АЕСЦИН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща

Міжнародна непатентована назва: Hippocastani semen

АТ код: C05CX03

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 у блістері у коробці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: есцину - 20,0 мг

Допоміжні речовини: Лактоза, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, тальк, магнію стеарат, титану діоксид, карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, кислоти метакрилової сополімер, полісорбат 80, помаранчевий жовтий (E 110)

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: • Хронічна венозна недостатність.
• Геморой.
• Запалення вен нижніх кінцівок.
• Профілактика і лікування післятравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7899/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АЕСЦИН®

(AESCIN)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить 20 мг альфа-есцину;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний, повідон,тальк, магнію стеарат,

полісорбат 80, метакрилатний сополімер, натрію карбоксиметилцелюлоза, титану діоксид ( Е 171),

оранжево-жовтий ( Е 110), протипінна силіконова емульсія.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки помаранчевого кольору, круглі з однорідною поверхнею, без плям та пошкоджень.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, вул. Сенкевича 25, 99-300 Кутно, Польща.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х03.

Есцин є головним сапоніном, отриманим із плодів кінського каштана. Має протинабрякову та протизапальну дію і сприяє нормалізації тонусу стінок кровоносних судин. Знижує проникність судин. Протизапальна та протинабрякова дія полягає у зниженні дії активності ферменту гіалуронідази, що відповідає за проникність кровоносних судин. Підвищення тонусу стінок кровоносних судин є результатом стимулюючої дії альфа-есцину на виділення гормонів кори надниркових залоз, утворення простагландину PGF2a у стінках судин і на вивільненні норадреналіну у кінцівках нервових волокон, а також результатом дії метаболітів есцину, аналогічної дії гормонів кори надниркових залоз. Ці зв’язки відповідають за збільшення напруги м’язових клітин у стінках кровоносних судин.

Есцин при пероральному застосуванні добре всмоктується. Виводиться з жовчею та сечею. Есцин зв’язується з білками плазми крові.

 

Показання для застосування.

·         Хронічна венозна недостатність.

·      Геморой.

·         Запалення вен нижніх кінцівок.

·         Профілактика і лікування післятравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

 

Протипоказання.

·         Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

·         Препарат не можна застосовувати пацієнтам із нирковою недостатністю.

·         Вагітність та період годування груддю.

·         Дитячій вік до 18 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні альфа-есцину слід контролювати функції нирок.

Препарат не можна застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Через наявність оранжево-жовтого (Е 110), препарат може викликати алергічні реакції.

У випадку раптової появи незвичайних інтенсивних проявів, особливо тільки в одній нозі, таких як опухання, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, хворому рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами тромбозу вен ніг, викликаної згустком крові.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Препарат не можна застосовувати вагітним та жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або на роботу з іншими механізмами.

Діти.

Протипоказано застосовувати дітям до 18 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі застосовують по 1 таблетці 3 рази на добу, у разі необхідності дозу можна збільшити, приймаючи по 2 таблетки 3 рази на добу. Для попередження виникнення післяопераційних набряків та гематом розпочинати застосування препарату треба не менше як за 16 годин до операції. Підтримуюча доза по 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблетки приймають після їди, запиваючи великою кількістю води.

Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Середня тривалість лікування становить 2-3 місяці.

 

Передозування.

Посилення побічних проявів.

 

Побічні ефекти.

Порушення імунної системи: реакції підвищеної чутливості,  у т.ч. кропив’янка, свербіж шкіри, відчуття жару.

Шлунково-кишкові розлади: дисфункція травного тракту, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

Серцево-судинні порушення:  тахікардія, прискорення серцебиття.

При застосуванні високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, артеріальна гіпотензія, тромбоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Цефалоспорини можуть посилювати дію препарату. Слід уникати одночасного застосування Аесцину з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці  при температурі не вище 25 ºС. Захищати від світла.

 

Упаковка.

По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.