БЕНГЕЙ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Янссен-Сілаг С.А., Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M02AX10

Форма випуску: Крем по 50 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г крему містить метилсаліцилату 150 мг, ментолу рацемічного 100 мг

Допоміжні речовини: кислота стеаринова, гліцерол моностеарат, ланолін, сорбітантріолеат, сорбітантристеарат, триетаноламін, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Симптоматична терапія болю у суглобах та м'язах, артралгії, пов’язаної з ригідністю суглобів, болю у попереково-крижовому відділі хребтового стовпа, спричиненого розтягненням.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7834/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БЕНГЕЙ®

(ВЕNGАY®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г крему містить метилсаліцилату 150 мг, ментолу рацемічного       100 мг;

допоміжні речовини: кислота стеаринова, гліцерол моностеарат, ланолін, сорбітантріолеат, сорбітантристеарат, триетаноламін, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

 

Гладкий, білий, гомогенний крем з характерним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Янссен-Сілаг С.А., Францiя/Janssen-Cilag S.A., France.

Домен де Мегремон, 27100 Вал де Рюй, Франція/Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France.    

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Код АТС М02А Х10.

 

Ментол. Місцеве застосування ментолу супроводжується швидкою появою та збереженням відчуття тепла.

Метилсаліцилат є відволікаючим засобом і застосовується для тимчасового полегшення глибокого болю.

Місцеве нанесення крему, що містить метилсаліцилат, на болючі суглоби, уражені артритом, призводить до значного зменшення напруження м'язів.

Після місцевого застосування метилсаліцилат проникає через неушкоджену шкіру і чинить системну дію; кількості адсорбованого препарату достатньо, щоб викликати виражений знеболювальний ефект.

Зменшення під впливом препарату Бенгей® спазму м'язів та болю, спричиненого цим спазмом, пов'язане з ефектом зігрівання. Останній виконує кілька функцій: поліпшення кровотоку внаслідок розширення капілярів і полегшення видалення подразнювальних речовин (молочна кислота).

 

Показання для застосування.

Симптоматична терапія болю у суглобах та м'язах, артралгії, пов’язаної з ригідністю суглобів, болю у попереково-крижовому відділі хребтового стовпа, спричиненого розтягненням.

 

 

Протипоказання.

Відкриті рани, подразнення шкіри, підвищена чутливість до компонентів препарату і препаратів саліцилової кислоти, хворі на бронхіальну астму.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Бенгей®, крем, призначений лише для зовнішнього застосування. Не застосовувати одночасно із зігрівальними компресами. Якщо виникло подразнення шкіри, застосування препарату слід припинити. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ділянки подразнення шкіри. Уникати сонячного світла, що може викликати фотосенсибілізацію. Якщо біль триває протягом 10 і більше днів, а препарат не полегшує стан, слід звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки саліцилати абсорбуються через шкіру, вони можуть спричинити  збудження центральної нервової системи, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри. Бенгей®  можна застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки тоді, якщо ризик від застосування не перевищує користь.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

 

Діти. Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років невелику кількість крему втирають у болісні ділянки  шкіри.  При  необхідності  процедуру  повторюють  через  кожні  кілька  годин 

(3-4 рази на добу). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування.

Повідомлення про випадки передозування крему Бенгей® не зареєстровані.

Аналіз даних з Національного інформаційного центру з контролю за отруєннями (Бетседа, штат Меріленд, США) відносно перорального застосування  метилсаліцилату у формі крему вказує на відсутність летальних випадків і випадків з тяжкими симптомами. Існує достатньо доказів, що проковтування більше, ніж малої кількості метилсаліцилату, є небезпечним, але немає інформації про небезпеку токсичності при неправильному застосуванні відволікаючих лікарських засобів.

 

Побічні ефекти.

Алергія і підвищена чутливість до препарату зустрічаються рідко.

Ментол. У деяких пацієнтів ментол може рідко спричинити алергічні реакції, серед яких: кропив'янка, еритема, подразнення та інші зміни на шкірі. Однак, індекс сенсибілізації є низьким. Токсичний ефект від надмірного всмоктування продуктів, що містять ментол, може включати нудоту, біль у животі, блювання і симптоми пригнічення центральної нервової системи, такі як запаморочення, невпевнена хода, почервоніння обличчя, сонливість, повільне дихання і кома. Не було повідомлень про розвиток серйозних побічних реакцій. Фактична кількість побічних реакцій при зовнішньому застосуванні незначна.

Метилсаліцилат. Метилсаліцилат є безпечним при застосуванні як анальгетика для зовнішнього застосування, за винятком того, що метилсаліцилат може викликати тяжкі місцеві подразнення.

Бенгей®, крем, містить ланолін, що може викликати місцеві шкірні реакції (контактний дерматит).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування метилсаліцилату місцево і варфарину може призводити до медикаментозної взаємодії.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі  не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 50 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.