Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N02BE51

Форма випуску: Порошок для приготування орального розчину у пакетиках № 10

Діючі речовини: 1 пакетик містить: парацетамолу 650 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфенаміну малеату 4 мг

Допоміжні речовини: Аеросил 200, кислота лимонна безводна, натрію сахаринат, сахароза, натрію цикламат безводний, ароматизатор апельсиновий

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Симптоматичне лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій, що супроводжуються підвищенням температури тіла, болем у м'язах і суглобах, головним болем, болем у горлі, закладеністю носа, нежитем, сльозотечею.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7810/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АНТИКАТАРАЛ

(ANTICATARAL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний порошок без грудок, після розчинення у воді має апельсиновий смак;

склад: 1 пакетик містить парацетамолу 650 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфенаміну малеату 4 мг;

допоміжні речовини: аеросил 200, кислота лимонна безводна, натрію сахаринат, сахароза, натрію цикламат безводний, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску. Порошок для приготування орального розчину.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол – аналгетик-антипіретик – чинить виражену аналгезуючу, жарознижувальну дію. Вказана дія парацетамолу пов'язана з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі, здатністю інгібувати синтез простагландинів у ЦНС. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметик – чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа і придаткових пазух. Хлорфенаміну малеат – блокатор гістамінових Н1-рецепторів – чинить протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних процесів, усуває сльозотечу, виділення з носа, свербіж в очах і носі, чинить помірну бронхолітичну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій, що супроводжуються підвищенням температури тіла, болем у м'язах і суглобах, головним болем, болем у горлі, закладеністю носа, нежитем, сльозотечею.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по одному пакетику кожні 6–8 годин, але не більше 6 пакетиків на добу. Перед прийомом вміст одного пакетика необхідно розчинити в половині склянки теплої води. Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів.

Побічна дія. Може спостерігатися сонливість, порушення сну,  головний біль, підвищена збудливість, ейфорія, порушення координації рухів, біль в епігастральній ділянці, нудота, анорексія, жовтяниця, шкірний свербіж, висип, набряк Квінке, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія; сухість у роті, утруднення сечовипускання,  порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі захворювання печінки чи нирок, неконтрольована артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Передозування. Можлива гепатотоксична та нефротоксична дія, порушення серцевого ритму, збудження, запаморочення, порушення сну, нудота, анорексія, біль у шлунку, сонливість, слабкість, порушення координації рухів, підвищення або зниження артеріального тиску, дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. Передозування парацетамолу може спричинити ушкодження печінки, жовтяницю, гепатонекроз. У випадку передозування препарат відміняють та проводять симптоматичне лікування. Слід промити шлунок та ввести 30-50 г активованого вугілля, що значно знижує абсорбцію парацетамолу. Антидоти парацетамолу – ацетилцистеїн і метіонін.

Особливості застосування. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Під час прийому препарату не рекомендується застосовувати інші препарати, до складу яких входить парацетамол, симпатоміметики (фенілефрин, псевдоефедрин тощо), барбітурати, транквілізатори, а також вживати алкоголь. З обережністю призначають Антикатарал пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, печінки, нирок, щитоподібної залози, хворим на цукровий діабет, хронічне обструктивне захворювання легенів, бронхіальну астму, глаукому, гіпертрофію передміхурової залози з порушенням сечовипускання, анемію. Діюча речовина препарату фенілефрин може давати позитивний аналітичний результат допінг-контролю. Препарат можна застосовувати не раніше, ніж через 15 днів після закінчення лікування інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами та метилдопою.

Вагітність і годування груддю. Вагітність та годування груддю є протипоказаннями  до застосування Антикатаралу.  При необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити на термін застосування препарату.

Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Під час застосування препарату слід утриматися від керування транспортними  засобами та від роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у осіб до 18 років. За наявності показань Антикатарал можна застосовувати у дітей з 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Антикатаралу з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними антидепресантами, метилдопою протипоказане через можливе виникнення вираженої артеріальної гіпертензії, тахікардії, гіпертермії, порушення функції життєво важливих органів, що може призвести до смерті. Препарат посилює ефекти седативних та протиепілептичних препаратів, етанолу та етанолвмісних препаратів. При одночасному застосуванні Антикатаралу з гіпотензивними засобами ефективність останніх може зменшуватися. При одночасному застосуванні з деякими снодійними, протиепілептичними препаратами, барбітуратами, рифампіцином, етанолом нетоксичні дози парацетамолу можуть спричинити ушкодження печінки. При одночасному застосуванні парацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії. При одночасному застосуванні парацетамол посилює гепатотоксичність хлорамфеніколу. Парацетамол потенціює дію непрямих антикоагулянтів. Одночасне застосування Антикатаралу із бета-адреноблокаторами може призвести до артеріальної гіпертензії та брадикардії.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі  не вище +25­ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Кінцевий термін придатності вказаний на упаковці після слів «Використати до…»

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 пакетиків у картонній пачці.

Заявник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Адреса. 21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. +38(0432)523049. E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.">Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її..

Виробник. АТ «Лабораторіос Алкала Фарма», Іспанія.