Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща

Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations

АТ код: A02AD01

Форма випуску: Таблетки № 30

Діючі речовини: 1 таблетка містить: алюмінію гідроксиду - 200.0 мг, магнію гідроксиду - 200.0 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, желатин, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), магнію стеарат, олія м’ятна.

Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: Симптоматична терапія захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку (гастрит, печія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, кила стравохідного отвору діафрагми).
• Як допоміжний засіб при лікуванні пептичної виразки шлунка та виразки дванадцятипалої кишки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7705/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЮМАГ®

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить: алюмінію гідроксиду 200 мг і магнію гідроксиду 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421),

магнію стеарат, олія м’ятна.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору, злегка двоопуклі, круглої форми, з гравіюванням “ALUMAG” на одній стороні.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща»

05-825, м. Гродзиськ Мазовецький, вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Польща.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування кислотозалежних хвороб. Антациди. Комбінації простих солей.

Код ATC A02A D01.

 

Фармакологічні властивості.

Гідроксиди алюмінію та магнію у реакції з соляною кислотою шлункового соку утворюють солі (хлориди). Ця реакція підвищує рН шлункового соку і зменшує пошкоджуючу дію соляної кислоти на слизову оболонку шлунку, при цьому також зменшує активність пепсину. Крім того, алюміній, що міститься в препараті, може зв'язувати пепсин та жовчні кислоти, що виявляє позитивний  вплив при лікуванні виразкової хвороби. Алюмаг® виявляє місцеву дію. Обгрунтованим є застосування препарату після прийому їжі, тому що це подовжує його дію. Прийом препарату приблизно через 1,5 години після їжі забезпечує нейтралізацію соляної кислоти саме в той час, коли її пошкоджуюча дія на слизову оболонку шлунка найсильніша і може спричинити появу болю.

Гідроксид магнію швидко реагує з кислотою, яка знаходиться у шлунку і може проявляти проносну дію; гідроксид алюмінію має повільнішу і слабкішу нейтралізуючу дію, але завдяки в’яжучим властивостям виявляє закріплюючий ефект. Правильно збалансований склад препарату Алюмаг® зменшує ймовірність виникнення запору або діареї.

Препарат практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті і не проявляє системного ефекту. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію і магнію перетворюються на хлориди і виводяться з організму з калом.

 

Показання для застосування.

• Симптоматична терапія захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку (гастрит, печія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, кила стравохідного отвору діафрагми).

• Як допоміжний засіб при лікуванні пептичної виразки шлунка та виразки дванадцятипалої кишки.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин;

• тяжка ниркова недостатність;

• дитячий вік до 15 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнтам слід рекомендувати звернутися за медичною допомогою у випадках втрати маси тіла, утрудненому ковтанні, постійному дискомфорті у животі, розладах травлення, що з’явилися вперше або зміні перебігу існуючих порушень травлення; нирковій недостатності. Якщо розлади травлення зберігаються після 10 днів лікування або їх перебіг погіршується, слід з’ясувати причину їх виникнення та переглянути призначене лікування.

Слід дотримуватися обережності при ознаках дегідратації пацієнта.

З обережністю призначають пацієнтам з нирковою недостатністю у зв’язку з можливою кумуляцією іонів магнію і алюмінію.

Не можна безперервно застосовувати препарат більше 4-х тижнів. Через відкладення фосфатів магнію та алюмінію при тривалому застосуванні препарату можливий розвиток ниркової недостатності.

Тривале застосування сполук алюмінію у великих дозах у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які знаходяться на постійному гемодіалізі, може призвести до зменшення всмоктування фосфатів, спричинити або посилити остеомаляцію, збільшити ризик появи енцефалопатії.

У зв’язку з вмістом сорбіту Алюмаг® не можна застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

При необхідності одночасного лікування іншими пероральними лікарськими засобами, необхідно витримувати перерву між прийомом Алюмагу® та інших засобів, як це зазначено у розділі “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій”.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату під час вагітності та годування груддю не вивчалась, тому під час вагітності препарат слід застосовувати тільки в тих випадках, коли користь для матері переважає ризик для плода.

Під час лікування можна продовжувати годування груддю.

Перед застосуванням препарату Алюмаг® цим категоріям пацієнток слід порадитися з лікарем та дотримуватися рекомендованого дозового і курсового режиму.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В терапевтичних дозах Алюмаг® не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Дітям до 15 років застосування препарату протипоказане через відсутність клінічного досвіду.

 

Спосіб застосування та дози.

Зазвичай застосовується дорослим та дітям старше 15 років по 2 таблетки 3 рази на день, приблизно через 1,5 години після прийому їжі і 2 таблетки безпоседньо перед сном; або у разі виникнення болю. Не слід застосовувати більше 12 таблеток на добу.

Таблетки слід розкришити або розжувати, або потримати у роті до розм’якшення та запити водою.

У разі пропуску прийому препарату не можна приймати подвійну дозу.

Тривалість лікування: Алюмаг® не слід застосовувати безперервно довше 4 тижнів.

 

Передозування.

Випадки гострого передозування і симптоми гострої інтоксикації у людей невідомі.

При тривалому застосуванні великих доз можуть виникати електролітні порушення (підвищення концентрації магнію і алюмінію або зниження концентрації фосфатів у сироватці крові).

 

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься, але зрідка можливі порушення зі сторони шлунково-кишкового тракту (діарея або запор, нудота, блювання, світле забарвлення калу); реакції гіперчутливості, в тому числі шкірні висипи, ангіоневротичний набряк.

У разі тривалого застосування підвищених доз можливе зменшення запасів фосфору в організмі, пов’язане з дією гідроксиду алюмінію, що міститься у препараті.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Уповільнення або зменшення всмоктування: можливе для інших пероральних засобів, що приймаються одночасно з препаратом Алюмаг®. У зв'язку з цим слід витримати перерву, щонайменше 2 години, між прийомом препарату Алюмаг® та інших пероральних засобів. Більше 2 годин повинна бути перерва між прийомом препарату Алюмаг® та наступних лікарських засобів: Н2-блокатори гістамінових рецепторів; пероральні протитуберкульозні засоби (етамбутол, ізоніазід); атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохін, тетрациклін, дифлунізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, солі заліза, фторхінолони, натрію фторид, глюкокортикоїди (преднізолон, дексаметазон), індометацин, кетоконазол, лансопразол, кайєксалат, лінкозаміни, нейролептики фенотіазинового ряду, пеніциламін, препарати фосфору, тироксин, резерпін, препарати літію, хінідин, мексилетин. Зменшення всмоктування цих препаратів пов’язане з утворенням нерозчинних комплексів.

Інші взаємодії: при одночасному застосуванні препарату Алюмаг® з саліцилатами можливе прискорене виведення саліцилатів нирками.

 

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка.