ЦИКЛОФЕРОН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій 12,5 % по 2,0 мл в ампулах № 5

Діючі речовини: 1 мл розчину мiстить кислоти акридоноцтової – 125 мг

Допоміжні речовини: меглюмін, вода для iн'єкцiй

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У дорослих, у складі комплексної терапії:
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В);
– нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпес та цитомегаловірусна інфекція;
– вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
– хламідійні інфекції;
– ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).

У дітей,у складі комплексної терапії:
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпетична інфекція;
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7671/02/01



ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЦИКЛОФЕРОН®

 (СYсlofеrоn®)

 

Склад:

1 мл розчину  мiстить

діюча речовина: кислота акридоноцтова – 125 мг;

допомiжнi речовини: меглюмін, вода для iн'єкцiй.

 

Лікарська  форма. Розчин для iн'єкцiй.

 

Фармакотерапевтична група. Цитокiни та iмуностимулятори. Код АТС  L03А Х.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У  дорослих, у складі комплексної терапії:

– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В);

– нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);

– вірусні гепатити А, В, С, D;

– герпес та цитомегаловірусна інфекція;

– вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;

– хламідійні інфекції;

– ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);

– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).

 

У дітей,у складі комплексної терапії:  

– вірусні гепатити А, В, С, D;

– герпетична інфекція;

– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсований цироз печінки.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно

(2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу, залежно від виду захворювання.

– При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25–0,5 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 2,5–5 г. Курс повторюють через 10–14 днів.

– При герпесі та цитомегаловірусній інфекції застосовують за базовою схемою: 10 ін'єкцій по 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.

– При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування – 12 ін'єкцій по 0,25–0,5 г разом з етіотропною терапією. Сумарна доза – 3–6 г. Курс повторюють при необхідності.

– При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0,25 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій. Сумарна доза – 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10–14 днів. Доцільно застосовувати ЦИКЛОФЕРОН® разом з антибіотиками.

– При ВІЛ-інфекції (стадія 2А–2В) застосовують у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 5 г. Далі проводять підтримуючий курс: один раз в 5 днів протягом 2,5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.

– При імунодефіцитних станах курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Курс повторюють через 6–12 місяців.

– При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини – 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10–14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

– При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів – 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10–14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

 

Дітям ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6–10 мг/кг маси тіла.

– При гострому вірусному гепатиті А, B, C, D та змішаних формах препарат вводять в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-у добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10–14 днів.

– При хронічних вірусних гепатитах B, C, D препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування і далі – за підтримуючою схемою: один раз на 3 дні протягом 3 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.

– При ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування, далі – за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 3 місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу.

– При хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримуючий курс можна подовжити до 6 місяців.

– При герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу.  При  збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 4 тижнів.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк у місці введення препарату.

 

 

Передозування.

Не зафіксовано.

Можливе посилення проявів побічних реакцій при передозуванні препарату.

 

Застосування у  період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю.

 

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 4 років.

 

Особливості застосування.

При захворюваннях щитовидної залози застосовують під контролем ендокринолога.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ЦИКЛОФЕРОН® сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.), що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних у розділі «Показання» захворюваннях.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

ЦИКЛОФЕРОН® є низькомолекулярним iндуктором iнтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).

Препарат iндукує високi титри альфа-, бета- та гама-iнтерферону в органах i тканинах, що мiстять лімфоїднi елементи (слизова оболонка тонкого вiддiлу кишечнику, селезiнка, печiнка, легенi), проникає крiзь гематоенцефалiчний бар'єр.

Iмуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу® виражений в активацiї фагоцитозу, природних кiлерних клiтин, цитотоксичних Т-лiмфоцитiв i корекцiї iмунного статусу органiзму при iмунодефiцитних станах рiзного походження.

ЦИКЛОФЕРОН® ефективний вiдносно вiрусiв клiщового енцефалiту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловiрусу, вiрусу iмунодефiциту людини, рiзних ентеровiрусiв (пряма та/або опосередкована дiя). Пiдсилює ефект антибioтикотерапiї при кишкових iнфекцiях.

Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. ЦИКЛОФЕРОН® виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.

Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

 

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані. Через 2 години концентрація цИКЛОФЕРОНу® в сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48–72 години. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рiдина жовтого кольору.

 

Несумісність. Враховуючи відсутність досліджень сумісності,  цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище
25 ºС. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Відкрита або термосклеєна контурна чарункова упаковка з покривною плівкою або фольгою алюмінієвою. 1 контурна чарункова упаковка в картонній пачці.

 

Категорія відпуску.  За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН», Російська Федерація.

Місцезнаходження. Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,