ГЕДЕРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA

Форма випуску: Сироп по 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою або мірною ложечкою в пачці

Діючі речовини: 1 мл сиропу містить сухого екстракту плюща листя (Hederis folia) [(4-8):1] (екстрагент – етанол 30 %) при вмісті гедеракозиду С 14 % - 4,5 мг

Допоміжні речовини: Сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), ксантанова камедь, натрію карбоксиметилцелюлоза, калію сорбат, ароматизатор «Чорна смородина 522», вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.
Після першого розкриття упаковки препарат придатний протягом 6 місяців.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7526/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЕДЕРИН

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл сиропу містить сухого екстракту плюща листя (Hederis folia) [(4-8):1] (екстрагент – етанол 30 %) при вмісті гедеракозиду С 14 % - 4,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), ксантанова камедь, натрію карбоксиметилцелюлоза, калію сорбат, ароматизатор «Чорна смородина 522», вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

 

Сиропоподібна рідина світло-коричневого кольору з характерним запахом, солодкого смаку. У процесі зберігання допускається опалесценція та утворення осаду.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Україна, 10014, Житомирська обл., м. Житомир, Корольовський район, вул. Лермонтовська, будинок 5.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТС R05C A.

 

Препарат рослинного походження. Основними біологічно активними речовинами плюща листя екстракту сухого є сапонінові глікозиди, які посилюють секрецію бронхіальних залоз, виявляють секретолітичні, відхаркувальні, а також загальнозміцнювальні та тонізуючі властивості. Завдяки вмісту дубильних речовин, пектинів, смоли, ефірної олії препарат чинить протизапальну, антисептичну та ранозагоювальну дію.

 

Показання для застосування.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Непереносимість фруктози.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом тривалого часу (понад 4-5 днів) або з'являється задишка, пропасниця, а також при відходженні гнійного мокротиння або мокротиння з кров'ю слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Сорбіт може спричинити незначну проносну дію.

Препарат не містить алкоголю, цукру та барвників.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування препарату під час вагітності та годування груддю немає. Тому перед застосуванням препарату лікар повинен зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автомобілем та роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон.

Внутрішньо застосовувати дітям віком від 1 до 6 років по 2,5 мл сиропу 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 10 років – по 5 мл сиропу 3 рази на добу, дорослим та дітям віком від                10 років – по 5-7,5 мл сиропу 3 рази на добу за допомогою дозуючого пристрою, що додається.

Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить до 7 днів. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2-3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Якщо покращення стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

 

Передозування.

Прийом препарату у великих кількостях, що перевищують триразову добову дозу, може спричинити нудоту, блювання, діарею.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи задишку, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янку, свербіж; шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами небажаної дії препарату не спостерігалось. Тому препарат можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

 

Термін придатності. 5 років.

Після першого розкриття упаковки препарат придатний протягом 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою або мірною ложкою в пачці.