Виробник, країна: ТОВ "Гербаполь Варшава", Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: G04BC
Форма випуску: Паста для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у тубах
Діючі речовини: 100 г пасти містять: 67,2 г згущеного екстракту, що виготовлений із кореневища пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави гірчака пташиного (1:1,3-1,6)
Допоміжні речовини: Ефірні олії - шавлієва, соснова, апельсинова, м'яти перцевої; агар, етилпарагiдроксибензоат (Е 214), крохмаль пшеничний, ванілін, гліцерин
Фармакотерапевтична група: Засоби, які гальмують утворення сечових конкрементів і полегшують їх виділення з сечею
Показання: Iнфекційні і запальні стани сечових шляхів, що супроводжують сечокам’яну хворобу; профілактично – для запобігання рецидивам сечокам’яної хвороби.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0471/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФІТОЛІЗИН
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 100 г пасти містять 67,2 г згущеного екстракту, що виготовлений із кореневища пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави гірчака пташиного (1:1,3-1,6);
допоміжні речовини: ефірні олії – шавлієва, соснова, апельсинова, м'яти перцевоï; агар, етилпарагiдроксибензоат (Е 214), крохмаль пшеничний, ванілін, гліцерин.
Лікарська форма. Паста для приготування суспензії для перорального застосування.
Паста м’якої консистенції, зелено-коричневого кольору, зі специфічним ароматичним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ Гербаполь Варшава, Польща
Вул. Олувкова, 54, 05-800 Прушкув, Польща.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в урології. Код ATC G04B C.
Похідні флавону, інозиту, силікати та сапоніни, що містяться у препараті, чинять сечогінну дію. Силікати відіграють роль захисних колоїдів і запобігають кристалізації мінеральних компонентів у сечовивідних шляхах, сприятливо впливають на зберігання рівноваги між кристалоїдами та колоїдами сечі. Компоненти ефірних олій забезпечують бактеріостатичний та бактерицидний ефект препарату. Крім того, шляхом подразнення ниркових канальців збільшується сечовиділення. Сапоніни зменшують поверхневий натяг, утворюють захисні колоїди та емульгують патогенні компоненти сечі, запобігають утворенню піску та каменів у нирках.
Препарат чинить сечогінну, протизапальну, бактеріостатичну та знеболювальну дію.
Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементів або появу нових.
Показання для застосування.
Iнфекційні і запальні стани сечових шляхів, що супроводжують сечокам’яну хворобу; профілактично – для запобігання рецидивам сечокам’яної хвороби.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий нефрит, нефрози, фосфатний літіаз, ниркова недостатність, серцева недостатність. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід застосовувати препарат у разі появи набряків, спричинених серцевою або нирковою недостатністю.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у період вагітності відсутні, тому не слід застосовувати Фітолізин у цей період.
Оскільки невідомо, що застосування препарату під час годування груддю є безпечним, необхідно припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Про негативний вплив Фітолізину на швидкість психомоторних реакцій не повідомлялось.
Діти.
Оскільки досвід застосування препарату дітям віком до 15 років відсутній, не слід його призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 15 років на один прийом призначають 1 чайну ложку (приблизно 5 г) пасти, розчиненої у половині склянки теплої води. Застосовувати 3 - 4 рази на добу після їди.
Курс лікування, який зазвичай становить від 2 до 6 тижнів, визначає лікар залежно від характеру захворювання та ефективності лікування. За необхідності курс лікування можна повторити.
Передозування.
Інформація про випадки передозування не надходила.
Побічні ефекти.
У поодиноких випадках можливі порушення смакових відчуттів, нудота; алергічні реакції (висипи, кропив’янка, свербіж). При підвищеній чутливості до ультрафіолетових променів можлива фотосенсибілізація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У зв’язку з сечогінною дією препарату слід враховувати можливість прискореного виведення інших, одночасно застосовуваних лікарських засобів.
Фітолізин може підсилювати дію гіпоглікемічних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів, інгібіторів моноаміноксидази, протизгортальну дію антикоагулянтів; пролонгувати дію пентабарбіталу, парацетамолу.
Фітолізин може зменшити всмоктування лікарських засобів в тонкому кишечнику, зокрема бета-каротину, альфа-токоферолу, а також холестерину.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 г пасти в тубі алюмінієвій, у картонній коробці.
Категорія відпуску.
