Виробник, країна: Сагмел, Інк./Контракт Фармакал Корпорейшн, США/США
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A12AX
Форма випуску: Таблетки жувальні № 30, № 60, № 120
Діючі речовини: 1 таблетка містить: кальцію 100 мг (у вигляді кальцію цитрату та кальцію карбонату); вітаміну D3 (холекальциферолу) 25 МО; цинку (у вигляді цинку глюконату) 1 мг; марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 0,5 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 0,2 мг
Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), цукроза, кислота стеаринова, ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кислота винна, екстракт листя стевії сухий, магнію стеарат, вишнева смакова добавка, акація, мальтодекстрин, карміновий барвник натуральний (Е 120)
Фармакотерапевтична група: Препарати кальцію та засоби для профілактики і лікування остеопорозу
Показання: Для поповнення рівня кальція, вітаміна D, мінералів у дітей в період інтенсивного росту.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9967/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦЕМІН КІДС
(CALCEMIN KIDS)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить кальцію 100 мг (у вигляді кальцію цитрату та кальцію карбонату); вітаміну D3 (холекальциферолу) 25 МО; цинку (у вигляді цинку глюконату) 1 мг; марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 0,5 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 0,2 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), цукроза, кислота стеаринова, ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кислота винна, екстракт листя стевії сухий, магнію стеарат, вишнева смакова добавка, акація, мальтодекстрин, карміновий барвник натуральний (Е 120).
Лікарська форма.
Таблетки жувальні.
Таблетки жувальні у вигляді фігурок тварин рожевого кольору з вкрапленнями. Мають фруктовий смак і аромат.
Назва і місцезнаходження виробника.
САГМЕЛ, Інк., 1580 South Milwaukee Avenue, Suite 415, Libertyville, IL 60048, USA.
CONTRACT PHARMACAL CORP., 160 Сommerce Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.
Фармакотерапевтична група.
Кальцій у комбінації з іншими препаратами.
Код АТС А12АХ.
Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини, сприяє збільшенню мінеральної щільності кісток, збільшенню пікової кісткової маси, забезпеченню повноцінного ростового стрибка. Забезпечує нормальну проникність судинної стінки, міжнейронну та нервово-м’язову провідність, автоматизм серця, бере участь у скороченні поперечно-смугастих та гладких м’язів, згортанні крові. Кальцію карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальцію цитрат зменшує залежність біодоступності препарату від функціонального стану шлунково-кишкового тракту на стадії травлення, знижує ризик утворення кальцій – оксалатних каменів у сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, а також знижує надлишкову активність паратгормону.
Вітамін D3 (холекальциферол) – збільшує всмоктування кальцію у тонкому кишечнику, підвищує реабсорбцію кальцію у ниркових канальцях. Вітамін D3 активує процеси ремоделювання кісткової тканини, покращує якість кістки. Впливає на функціональний стан щитоподібної, паращитоподібної, статевих залоз, забезпечуючи мінералізацію кісток скелета.
Марганець – нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формування кісткової та хрящової тканин. Разом з вітаміном D3 покращує засвоєння кальцію.
Цинк – складовий компонент понад 200 ферментів, які беруть участь у синтезі білків, нуклеїнових кислот, відповідальних за генну експресію, ріст і відновлення клітин. Забезпечує нормальну активність лужної фосфатази. Регулює секрецію кальцитоніну парафолікулярними клітинами щитоподібної залози. Впливає на процес ремоделювання кісткової тканини.
Мідь – бере участь у побудові найважливіших білків сполучної тканини – колагену та еластину, перешкоджає демінералізації кісток.
Показання для застосування.
Для поповнення рівня кальція, вітаміна D, мінералів у дітей в період інтенсивного росту.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату (алергічні реакції).
Особливі застереження. При призначенні інших лікарських засобів, які містять вітамін D та мінеральні речовини, необхідно робити перерахунок на добову потребу.
Діти. Застосовують у дітей з 3 до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
З метою профілактики остеопенічних станів призначають дітям з 3 до 4 років по 1 таблетці 2 рази на добу.
Дітям до 4 років препарат застосовується лише за умови, що ризик побічної дії не перевищує очікуваний лікувальний ефект.
Дітям віком від 4 до 12 років по 2 таблетки 2 рази на добу або як призначив лікар.
При застосуванні в лікувальних схемах добова доза може бути збільшена у 1,5 – 2 рази.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально і може становити 3 – 6 міс. залежно від продовження впливу на організм пацієнта чинників ризику остеопенічних станів.
Суворих обмежень щодо тривалості застосування не існує.
Приймати під час їжі, пережовуючи.
Передозування. Випадки передозування препарату не описані. При появі будь-яких незвичних симптомів рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти. У виключно рідкісних випадках може спостерігатися відчуття помірної нудоти або алергічні реакції при підвищеній індивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати одночасно з антагоністами кальцію.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Упаковка. По 30, 60 або 120 таблеток для жування у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
