Виробник, країна: Фармапрім СРЛ, Республіка Молдова
Міжнародна непатентована назва: Clotrimazole
АТ код: G01AF02
Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 100 мг № 6
Діючі речовини: 1 супозиторій містить: клотримазолу 100 мг
Допоміжні речовини: Основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди)
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань
Показання: Вагінальний кандидоз.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9681/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: сlotrimazole;
1 супозиторій містить клотримазолу 100 мг;
допоміжна речовина: основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).
Лікарська форма. Супозиторії.
Білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії циліндричної форми. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стержня і воронкоподібних заглиблень.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фармаприм СРЛ.
Farmaprim SRL.
MD-2028, м. Кишинеу, вул. Г. Тудор, 3, Республіка Молдова.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні і протимікробні засоби для лікування гінекологічних захворювань. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.
Клотримазол – синтетичний антимікотичний і антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини. Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, клотримазол пригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, який бере участь в її руйнуванні.
Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові гриби, грампозитивні (стафілококи, стрептококи) і грамнегативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.
При інтравагінальному введенні абсорбується приблизно 5 - 10 % клотримазолу. Абсорбована речовина метаболізується в печінці та виводиться із жовчю.
Показання для застосування.
Вагінальний кандидоз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. І триместр вагітності.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При лікуванні грибкових інфекцій та трихомоніазу слід також лікувати статевого партнера. Не можна застосовувати препарат під час менструації.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
– розвиток вагінального кандидозу більше 2 разів за останні 6 місяців;
– венеричні захворювання в анамнезі або застосування у статевого партнера з існуючими венеричними захворюваннями;
– вагітність або підозра на вагітність;
– вік від 16 до 65 років;
– відома підвищена чутливість до імідазолу або інших протигрибкових засобів.
Препарат не застосовують, якщо є:
– нерегулярна менструація;
– патологічна піхвова кровотеча або криваві виділення;
– виразки зовнішніх статевих органів або піхви, пухири або рани;
– біль унизу живота або дизурія;
– будь-які інші небажані реакції протягом лікування, такі як почервоніння, подразнення або припухлість;
– гарячка або озноб;
– нудота або блювання;
– діарея;
– брудні із запахом піхвові виділення.
Якщо симптоми захворювання у період лікування протягом одного тижня не зменшились, слід звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період вагітності препарат застосовують тільки під наглядом лікаря-гінеколога.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Спосіб застосування та дози.
Інтравагінально. Препарат вводиться глибоко у піхву.
Вводять по 1 супозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 6 днів. Повторний курс лікування проводять після консультації лікаря.
Лікування не повинно проводитися під час менструації і тому повинно бути закінчено до її початку.
Передозування.
Передозування практично ніколи не спостерігається з огляду на дуже низьку всмоктуваність препарату при інтравагінальному застосуванні.
Побічні ефекти.
Місцеві алергічні реакції з боку слизової оболонки піхви, почервоніння, відчуття печіння; можливі непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, диспепсичні явища, біль, свербіж, висипи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.
Дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу.
Антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти.
При одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 супозиторіїв у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
