Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Dimethyl sulfoxide

АТ код: M02AX03

Форма випуску: Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах

Діючі речовини: диметилсульфоксиду - не менше 99 %

Допоміжні речовини:

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерєва, деформуючий остеоартроз, артропатії), удари, травматичні інфільтрати, запальні набряки, гнійні рани, абсцеси, гострі та хронічні остеомієліти, фолікуліти, тромбофлебіти; лікування вузлової еритеми, стрептодермії, акне, бешихи, фурункульозу.
У пластичній хірургії – для консервування шкірних гомотрансплантантів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8935/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Диметилсульфоксид

(Dimethylsulfoxid)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: dimethylsulfoxide;

диметилсульфоксиду – не менше 99 %.

Лікарська форма. Рідина для зовнішнього застосування.

Безбарвна прозора рідина або безбарвні кристали без запаху або зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян».

Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці, вул. Леніна, 41.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовують місцево при суглобному і м’язовому болю. Код АТС М02А Х03.

 

Диметилсульфоксид добре проникає крізь біологічні мембрани, у тому числі через шкіру, і має транспортні властивості, сприяючи проникненню через шкіру і слизові оболонки лікарських засобів. Чинить протизапальну, аналгетичну, антисептичну та фібринолітичну дію.

При аплікації розчину (90 %) димексиду на шкіру він виявляється у крові через 5 хв, досягаючи максимальної концентрації через 4 - 6 годин зі збереженням майже незміненого рівня протягом 1,5 - 3 діб. Диметилсульфоксид виділяється із сечею та калом як у незміненому вигляді, так і у вигляді диметилсульфону.

 

Показання для застосування.

Запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерєва, деформуючий остеоартроз, артропатії), удари, травматичні інфільтрати, запальні набря­ки, гнійні рани, абсцеси, гострі та хронічні остеомієліти, фолікуліти,  тромбофлебіти; лікування вузлової еритеми, стрептодермії, акне, бешихи, фурункульозу.

У пластичній хірургії – для консервування шкірних гомотрансплантантів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Серцево-судинна недостатність, атеросклероз, стенокардії,  порушення функції нирок або печінки, інсульт, коматозні стани, глаукома, катаракта. Період вагітності та годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю призначають препарат особам літнього віку.

Щоб уникнути застосування препарату при індивідуальній непереносимості диметилсульфоксиду, рекомендується проводити пробу на переносимість: препарат необхідної концентрації наносять на шкіру ватним тампоном. Різка гіперемія або свербіж є протипоказанням для застосування диметилсульфоксиду. При температурі нижче 18 °С можлива кристалізація диметилсульфоксиду, що не впливає на якість препарату. Для розплавлення кристалів слід обережно розігрівати флакон із препаратом на водяній бані (температура води майже 60 °С).

 

Особливі застереження. Диметилсульфоксид можна застосовувати разом із нестероїдними протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого остеоартрозу та ревматоїдного артриту, у комбінації з антимікробними засобами місцевого типу дії (лінімент синтоміцину) – для лікування стрептодермії, акне, бешихи, фурункульозу, фолікулітів та інших шкірних захворювань, у поєднанні з гепарином – при тромбофлебітах.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час лікування диметилсульфоксидом слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат загалом не впливає на швидкість психомоторних реакцій, але слід враховувати ймовірність запаморочення.

 

Діти.

Дані про ефективність і безпеку застосування диметилсульфоксиду дітям віком до 9 років обмежені, тому слід зважати на рекомендації лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Диметилсульфоксид застосовують зовнішньо у вигляді  аплікацій і  зрошень (промивань), як правило, у водних розчинах (30 - 50 %) для тампонів, компресів. Компрес накладають на уражені ділянки, охоплюючи прилеглі здорові шкірні покриви. Розчином диметилсульфоксиду змочують марлеві серветки, що накладають на уражені ділянки один раз на добу на  20 - 30 хв. Поверх серветки накладається поліетиленова плівка і бавовняна чи льняна тканина. Курс лікування – 10 - 15 днів.

При лікуванні бешихи та трофічних виразок препарат застосовують у вигляді 30 - 50 % водного розчину по 50 - 100 мл 2 - 3 рази на добу. При екземі, дифузійних стрептодерміях рекомендуються компреси з 40 - 90 % водним розчином диметилсульфоксиду. При гнійничкових захворюваннях шкіри застосовують 40 % розчин.

При лікуванні глибоких опіків застосовують пов’язки з 20 - 30 % розчином диметилсульфоксиду (при необхідності дорослим у дозі до 500 мл). У шкірно-пластичній  хірургії використовують пов’язки з 20 - 30 % розчином препарату. Для збереження шкірних гомотрансплантатів застосовують 5 % розчин диметилсульфоксиду у розчині Рінгера.

Передозування.

Можливі алергічні реакції та посилення проявів побічної дії, що вимагає припинення застосування препарату та призначення антигістамінних засобів.

Побічні ефекти.

Диметилсульфоксид звичайно добре переноситься, але у деяких хворих можливі запаморочення, безсоння, адинамія, алергічні реакції, еритема, дерматити, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, нудота, блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диметилсульфоксид  посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину та ін.), сенсибілізує організм до засобів для наркозу. Слід враховувати посилення препаратом  як специфічної активності, так і токсичності  лікарських за­собів.

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Флакони по 50 мл.

Категорія відпуску.