ГІНОЛАКТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Каталент Італі С.п.А., Італія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G02CX

Форма випуску: Капсули вагінальні м'які 10 у 8-му ступені КУО/капсулу № 6 (6х1) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 108 КУО;

Допоміжні речовини: Тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію етилпарабен (Е 215), натрію пропілпарабен (Е 217), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид (Е 171).

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Вагініти та вульвовагініти (зокрема вагініти, пов’язані з оваріогенною недостатністю); гіпофолікулінова лейкорея; старечий вагініт; свербіж зовнішніх статевих органів; вагінальна дистрофія.
Як допоміжний засіб при лікуванні трихомонадного вагініту разом з антибіотикотерапією.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6813/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГІНОЛАКТ

(GYNOLAСT)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 108 КУО;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію етилпарабен (Е 215), натрію пропілпарабен (Е 217), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Капсули вагінальні м’які.

 

М’які желатинові капсули у формі овалу 60 біло-кремового кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника. Каталент Італі С.п.А.

Віа Неттиненсе км 20, 100, 04011 Апрілія (ЛТ), Італія.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології.

Код ATC G02С Х.

Молочнокислі бактерії – обов’язкова складова мікрофлори піхви у здорових жінок, що забезпечують дію природного механізму захисту від розвитку патогенних мікроорганізмів. Це досягається, головним чином, за рахунок трансформації глікогену у молочну кислоту, що спричиняє зменшення рН піхви до значення 3,8–4,4. Зазначені величини оптимальні для росту молочнокислих бактерій, але несприятливі для росту патогенних мікроорганізмів.

Рівновага природного середовища піхви може бути змінена внаслідок деяких фізіологічних та патологічних умов. Загальна або локальна терапія антибіотиками та сульфаніламідами, навіть якщо вона необхідна для лікування специфічного вагініту, руйнує корисну вагінальну мікрофлору, що збільшує ризик рецидиву захворювання.

Живі ліофілізовані лактобактерії Lactobacillus plantarum здатні відновити природну бактеріальну мікрофлору, оскільки при введенні у піхву швидко розмножуються, підтримуючи необхідний рівень рН, необхідний для профілактики і лікування неспецифічної лейкореї, вагінітів.

 

Показання для застосування.

Вагініти та вульвовагініти (зокрема вагініти, пов’язані з оваріогенною недостатністю); гіпофолікулінова лейкорея; старечий вагініт; свербіж зовнішніх статевих органів; вагінальна дистрофія.

Як допоміжний засіб при лікуванні трихомонадного вагініту разом з антибіотикотерапією.

 

 

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гінолакт не замінює антибіотики або інші види хіміотерапії, але відновлює природні фізіологічні умови, особливо після проведення повного курсу лікування. Вагінальні капсули не рекомендується застосовувати під час менструації.

Засіб містить р-гідроксибензоати, що можуть загалом спричинити алергічні реакції уповільненого типу.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Lactobacillus plantarum належить до звичної непатогенної флори піхви та може застосовуватися у період вагітності або годування груддю (після консультації з лікарем).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому його не слід застосовувати для лікування даної категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.

1 вагінальна капсула на добу.

Щоденно вводять 1 капсулу глибоко у піхву в положенні лежачи, ввечері перед сном  протягом 3 або 6 днів. У разі необхідності можна провести повторе лікування після          6-денної перерви. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування. Випадків передозування не відзначалося.

 

Побічні ефекти.

Можливі реакції гіперчутливості.

Оболонка капсули Гінолакту містить етилпарагідроксибензоат і                          пропілпарагідроксибензоат, що дуже рідко можуть спричиняти алергічні реакції уповільненого типу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

 

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у холодильнику при температурі 2–8 °С у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб не втрачає свої властивості при короткотривалому зберіганні                       (до 14 днів) при температурі нижче 30 °С.

Упаковка.

По 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в коробці.