Виробник, країна: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A03AX
Форма випуску: Гранули розчинні по 5 г у пакетиках № 1, № 10, № 50
Діючі речовини: 1 пакетик (5 г) містить екстракту фенхелю (Foeniculum vulgare) 250 мг; фенхельного ароматизатора з мінімальним вмістом 0,5 мг анетолу і 0,2 мг фенхону
Допоміжні речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: Усунення розладів травного дискомфорту, таких як спазми кишечнику, накопичення газів і метеоризм у дітей.
Застосовується для профілактики метеоризму у дітей.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3482/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПЛАНТЕКС®
(PLANTEX®)
Склад
лікарського
засобу:
1 пакетик (5 г)
містить
екстракту
фенхелю (Foeniculum vulgare) 250 мг;
фенхельного
ароматизатора
з мінімальним
вмістом 0,5 мг
анетолу і 0,2 мг
фенхону;
допоміжні
речовини:
глюкоза
безводна,
лактози
моногідрат.
Лікарська
форма. Гранули
розчинні.
Світло-коричневі
мармурові
дрібні гранули.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Веровшкова 57, 1526
Любляна,
Словенія/Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
застосовуються
при
функціональних
розладах
шлунково-кишкового
тракту. Код
АТС А03А Х.
Активні
речовини, що
входять до
складу
препарату,
стимулюють
процес травлення,
зменшують
газоутворення
у кишечнику,
поліпшують
відходження
газів,
пом’якшують
спазми
кишечнику.
Фармакокінетика
не вивчалась.
Показання
для
застосування.
Усунення
розладів
травного
дискомфорту, таких
як спазми
кишечнику,
накопичення
газів і
метеоризм у
дітей.
Застосовується
для
профілактики
метеоризму у
дітей.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату, до
рослин
родини Apiaceae
(селерових)
(аніс, кмин,
селера,
коріандр, кріп,
фенхель) або
до анетолу.
Особливості
застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застосування
препарату під
час
вагітності
протипоказано.
Плантекс®
рекомендується
приймати
жінкам, які
годують
груддю: по 3-4
пакетики на
добу.
Діти.
Дітям слід
давати
тільки
свіжоприготовлену
теплу рідину.
Не
підсолоджувати.
Оскільки
Плантекс®
містить
глюкозу і
лактозу, не
рекомендується
застосовувати
більше 2
пакетиків на
добу дітям з
лактазною
недостатністю,
з галактоземією
або
синдромом
порушення
всмоктування
глюкози/галактози
(зниження
всмоктування
галактози чи
глюкози у
слизовій оболонці
тонкого
кишечнику).
Один пакетик
містить 4,7 г
карбогідратів.
Пацієнтам
із
підвищеною
чутливістю
до рослин
родини Asteraceae
(складноцвітних)
слід уникати
використання
препаратів,
що містять у
своєму
складі фенхель,
через ризик
розвитку
перехресної алергії.
Спосіб
застосування
та дози.
Немовлятам
від 2 тижнів
до 1 року: по 1-2
пакетики на
добу.
Висипати
вміст одного
пакетика у
пляшечку для
годування,
додати 100 мл
теплої
свіжоперевареної
води і добре
струсити, щоб
гранули
розчинились.
Давати
рідину
немовляті
після
годування.
Діти
від 1 до 4 років: по 2-3
пакетики на
добу.
Висипати
вміст одного
пакетика у
чашку і
додати 100 мл
теплої
свіжоперевареної
води чи
молока. Перемішати
рідину до
розчинення і
давати дитині
після або між
годуваннями.
У дозах, що
рекомендуються,
Плантекс®
можна
застосовувати
необмежений
час.
Передозування.
Симптоми
передозування
не виявлені.
Побічні
ефекти.
Можливі
прояви
алергічних
реакцій,
включаючи
зміни з боку
шкіри,
дихальні
порушення та
порушення з
боку
шлунково-кишкового
тракту.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Надмірні
дози
препаратів,
що містять у
своєму
складі
фенхель,
через
естрогенну
активність
можуть
впливати на
результати
гормональної
терапії,
застосування
протизаплідних
таблеток.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 5
г гранул
у пакетику № 1;
по 10 або 50
пакетиків у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
