КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Міжнародна непатентована назва: Nikethamide

АТ код: R07AB02

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у коробці

Діючі речовини: 1 мл розчину містять нікетаміду - 0,25 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Аналептичні засоби

Показання: Колапс, асфіксія, шокові стани, гострі та хронічні розлади кровообігу, пригнічення дихання у хворих на інфекційні захворювання, отруєння наркотичними, снодійними і аналгетичними засобами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3469/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ

(KORDIAMIN-DARNITSA)

 

Склад:

діюча речовина: нікетамід;

1 мл розчину містить 250 мг нікетаміду;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Дихальні аналептики. Нікетамід. Код АТС R07A B02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

• Колапс та асфіксія (у т. ч. асфіксія новонароджених);
• шокові стани при хірургічних операціях і в післяопераційний період;
• гострі і хронічні порушення кровообігу;
• зниження тонусу судин та пригнічення дихання у хворих на інфекційні захворювання та в період одужання;
• отруєння снодійними та аналгетичними засобами (у складі комплексної терапії).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до кордіаміну або до будь-якого з компонентів препарату; схильність до судом, епілепсія, епілептичні напади (в анамнезі); порфірія; гіпертермія у дітей;  вагітність та період годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози.

Разова і добова дози, частота введення встановлюються індивідуально лікарем залежно від показань та віку пацієнта.

Препарат вводять підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньовенно. Дорослим і дітям віком старше 14 років призначають по 1–2 мл 1–3 рази на добу.

Для внутрішньовенного введення разову дозу препарату розводять у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводять за 1–3 хв.

Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 2 мл, добова – 6 мл. Вища разова доза підшкірно та внутрішньовенно при отруєнях для дорослих – 5 мл.

Дітям призначають підшкірно, залежно від віку, такі разові дози:

до 1 року – 0,1 мл;

1–4 роки – 0,15-0,25 мл;

5–6 років – 0,3 мл;

7–9 років – 0,5 мл;

10–14 років – 0,75 мл.

Вводять 1-3 рази на добу.

 

 

Побічні реакції.

З боку центральної та периферичної нервової системи: неспокій, підвищена дратівливість, тривожність.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, артеріальна гіпертензія, тахікардія.

З боку опорно-рухового апарату: м’язові посмикування, які починаються з кругових м’язів рота, тремор, ригідність м’язів.

Дерматологічні порушення: почервоніння, пастозність обличчя, свербіж шкіри, лущення шкіри.

Порушення з боку організму у цілому: гіпертермія, підвищена пітливість.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, генерализовані папульозні висипи.

Реакції у місці введення: інфільтрація та болючість у місці введення.

 

Передозування.

Симптоми: у великих дозах препарат може викликати генералізовані тоніко-клонічні судоми, розвиток порушень свідомості та дихання, апное під час судом, не виключається летальний випадок.

Лікування. Застосування протисудомних засобів, при необхідності – кероване дихання. Форсований діурез.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.

 

Діти.

Препарат дозволений до застосування у педіатричній практиці в дозах залежно від віку.

Протипоказане застосування при гіпертермії.

 

Особливості застосування.

Препарат застосовують тільки під наглядом лікаря в стаціонарних умовах. При внутрішньовенному введенні діє короткочасно. Оскільки підшкірні і внутрішньом’язові ін’єкції кордіаміну болючі, для послаблення болю у місце ін’єкції заздалегідь вводять новокаїн (дорослим – 1 мл  0,5 % розчину).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В період лікування слід уникати керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних із необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобам та інші види взаємодій.

Аналептична дія кордіаміну  зменшується під впливом ПАСК, салюзиду, похідних фенотіазину (аміназин та ін.). Аміназин та резерпін можуть посилити судомну дію кордіаміну. Пресорний ефект препарату підвищується під впливом інгібіторів МАО. Кордіамін сприяє розвитку непереносимості фтивазиду. Підсилює ефекти психостимуляторів, антидепресантів. Знижує дію наркотичних аналгетиків, снодійних, антипсихотичних засобів, анксіолітиків, протисудомних засобів. На тлі глибокого наркозу кордіамін не діє. Препарат інактивується кислотами та лугами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика. Аналептик змішаного типу дії. Механізм дії складається з двох компонентів: центрального і периферичного. Перший пов'язаний з безпосереднім впливом на судинноруховий центр довгастого мозку, що призводить до його збудження та опосередкованого підвищення системного артеріального тиску (особливо при первинному пригніченні цього центру). Периферичний компонент пов'язаний зі збудженням хеморецепторів каротидного синусу, що призводить до збільшення частоти та глибини дихальних рухів. При внутрішньовенному введенні препарату прискорюється ритм, зростає частота і глибина дихання, незначно та короткочасно підвищується артеріальний тиск. Препарат не чинить прямого стимулюючого впливу на серце і не виявляє прямого стимулюючого судинозвужувального ефекту.

Фармакокінетика. Кордіамін добре абсорбується у кров при всіх способах введення, відностно швидко руйнується, діє недовго (15-60 хвилин). В організмі метаболізується в печінці до нікотинаміду, моноетіламіду нікотинової кислоти, нікетамід-N-оксиду тощо. Швидко виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина зі своєрідним запахом.

 

Несумісність. Препарат інактивується кислотами та лугами. Не змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки рекомендований розчинник.

 

Термін придатності.  5 років.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

 

Упаковка. По 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».