ЕСКУВІТ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ/АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва: Hippocastani semen

АТ код: C05CX03

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10х2), № 40 (10х4) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту плодів каштану кінського сухого 40 мг

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; магнію карбонат легкий; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Green» містить: триацетин; гіпромелозу; лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); індигокармін (Е 132)

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Хронічна венозна недостатність різного генезу та її ускладнення (набряки, судоми литкових м'язів, біль і відчуття тяжкості в ногах, варикозне розширення вен, трофічні зміни, гемороїдальні вузли), посттромбофлебітичний синдром, запальні і післяопераційні набряки м'яких тканин.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3298/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕСКУВІТ®

 (ESKUVIT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить екстракту плодів каштану кінського сухого 40 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; магнію карбонат легкий; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Green» містить: триацетин; гіпромелозу; лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); індигокармін (Е 132).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки зеленого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на розламі видно два шари.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139;

АТ «Галичфарм», Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

 

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Есцин.

Код АТС С05С Х03 **.

 

Венотонізуючий, ангіопротекторний, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів. Препарат зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води в міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо в нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, трофічні ушкодження стінок венозних судин, відчуття тяжкості в ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

При прийомі внутрішньо есцин швидко адсорбується. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв'язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується в печінці. Препарат виводиться з організму з сечею і жовчею у вигляді метаболітів.

 

Показання для застосування.

Хронічна венозна недостатність різного генезу та її ускладнення (набряки, судоми литкових м'язів, біль і відчуття тяжкості в ногах, варикозне розширення вен, трофічні зміни, гемороїдальні вузли), посттромбофлебітичний синдром, запальні і післяопераційні набряки м'яких тканин.

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; важкі захворювання нирок, хронічна ниркова недостатність; дитячий вік; вагітність та період годування груддю.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок.

Препарат не можна застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

У випадку раптової появи незвичних серйозних проявів, особливо тільки в одній нозі, таких як набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, біль, хворому слід негайно звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами тромбозу вен ніг, викликаного згустком крові.

У разі виникнення диспептичних явищ рекомендується прийом препарату під час їди.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або під час годування груддю через недостатню кількість даних щодо безпеки його застосування при вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або механізмами.

Діти. Препарат не призначають дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначають по 1 таблетці (40 мг) 3 рази на добу. Таблетки приймають після їди, запиваючи великою кількістю води.

Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від важкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Курс лікування зазвичай становить 3 місяці, при необхідності тривалість курсу може бути збільшена.

Передозування.

У випадку перевищення рекомендованих доз можливі: посилення побічних проявів, нефротоксичні реакції, артеріальна гіпотензія, тромбоз.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж шкіри, відчуття жару.

Шлунково-кишкові розлади: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.

Серцево-судинні порушення: прискорене серцебиття.

Як правило, описані побічні явища швидко минають після відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Посилює дію антикоагулянтів, тому при необхідності одночасного призначення з антикоагулянтами дозу останніх необхідно знижувати (під контролем протромбінового індексу).

Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидними антибіотиками для уникнення посилення їх нефротоксичного ефекту. При одночасному застосуванні з антибіотиками цефалоспоринового ряду зв’язування есцину з білками плазми крові ускладнюється, внаслідок чого може підвищитися концентрація вільного есцину в крові та зрости ризик розвитку побічних ефектів.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; 2 або 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.