Виробник, країна: Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Boric acid
АТ код: D08AD
Форма випуску: Порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття
Діючі речовини: 1 контейнер містить: борної кислоти (порошку для зовнішнього застосування) - 40 г.
Допоміжні речовини: відсутні
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Борну кислоту призначають при кон’юнктивітах, дерматитах, екземах, у тому числі мокнучій екземі, попрілостях, піодермії, гострих і хронічних отитах, кольпітах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: Не обмежений.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0635/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БОРНА КИСЛОТА
(Boric acid)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Acidum boricum*;
основні фізико-хімічні властивості: борна кислота (Н3ВО3) – безбарвні, блискучі, трохи жирні на дотик лусочки або дрібний кристалічний порошок. Розчинна у холодній (1:25) і (легко) – в киплячій (1:4) воді; розчинна також у спирті (1:25). Водні розчини мають слабокислу реакцію;
склад: кислота борна.
Форма випуску. Порошок для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08AD.
Фармакологічні властивості. Борна кислота має антисептичну і фунгістатичну активність, а також в’яжучу дію. Коагулює білки (в тому числі ферментні) мікробної клітини, порушує проникність клітинної оболонки. 5% водний розчин інгібує процеси фагоцитозу, 2-4% розчин затримує ріст і розвиток бактерій. Має слабку подразнювальну дію на грануляційні тканини.
Адсорбується через уражену ділянку шкіри, слизову оболонку травного тракту (при випадковому потраплянні всередину).
Фармакокінетика. Препарат добре проникає через шкіру и слизові оболонки; погано виводиться із організму і може накопичуватися у внутрішніх органах та тканинах.
Показання для застосування. Борну кислоту призначають при кон’юнктивітах, дерматитах, екземах, у тому числі мокнучій екземі, попрілостях, піодермії, гострих і хронічних отитах, кольпітах.
Спосіб застосування та дози. Борну кислоту застосовують у дорослих і дітей старше 15 років, враховуючи при цьому можливість нанесення лише на обмежені ділянки тіла.
0,5%, 1%, 2%, 3% спиртові розчини застосовують при отитах: у зовнішній слуховий прохід вводять змочені розчином турунди, а також закапують по 3 – 5 крапель 2 – 3 рази на добу.
При дерматитах, мокнучій екземі для примочок використовують 3% водний розчин. Водні розчини готують із порошку ex tempore.
При піодермії, попрілостях для змазування уражених ділянок шкіри застосовують також у вигляді 10% розчину в гліцерині. Цей розчин використовують і для змазування слизової оболонки при кольпітах. Для промивання кон´юнктивального мішка при кон´юнктивітах призначають 2% водний розчин.
Тривалість курсу лікування – не більше 3-5 діб.
Побічна дія. Можливий (особливо при передозуванні, тривалому застосуванні, порушенні функції нирок) розвиток гострих і хронічних реакцій – нудоти, блювання, головного болю, сплутаності свідомості, судом, проносу, шкірного висипу, десквамації епітелію. Може розвинутися олігурія. В окремих випадках виникають шокові стани.
2
Протипоказання. Порушення функції нирок, вагітність, індивідуальна непереносимість. Протипоказана матерям-годувальницям для обробки молочних залоз і дітям віком до 15 років.
Передозування. Симптоми гострого отруєння, нудота, блювання, діарея, порушення кровообігу і пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), зниження температури тіла, шок, кома, еритематозний висип (можливий летальний кінець протягом 5-7 днів). Симптоми хронічної інтоксикації (при тривалому застосуванні) - виснаження, стоматит, екзема, місцевий набряк тканин, порушення менструального циклу, анемії, судоми, алопеція. Лікування симптоматичне. Можливе застосування гемо- та перитонеального діалізу.
Особливості застосування. Водні розчини готують із порошку ex tempore.
Не рекомендується промивати порожнини тіла, можливе всмоктування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі +8 -15 ºС.
Термін придатності не обмежений.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 40 г у банках або контейнерах з контролем першого відкриття.
Виробник. Комунальне підприємство Київської обласної ради
”Фармацевтична фабрика”.
Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Комінтерну, 16.