Виробник, країна: ТОВ фірма "О.Д. Пролісок", с. Вільшанка, Васильківський р-н, Київська обл., Україна
Міжнародна непатентована назва: Lactic acid producing organisms, combinations
АТ код: A07FA51
Форма випуску: Суспензія по 10 мл у флаконах № 1, № 10; у пакетиках № 1, № 10
Діючі речовини: 10 мл суспензії містить: біфідобактерій - 1,0 х 10 у 9-му ступені, лактококів - 1,0 х 10 у 9-му ступені, лактобацил - 1,0 х 10 у 8-му ступені, пропіоновокислих бактерій - 1,0 х 10 у 8-му ступені, оцтовокислих бактерій - (при випуску) 1,0 х 10 у 6-му ступені
Допоміжні речовини: Молоко коров'яче знежирене сухе, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Пробіотики
Показання: Профілактика та лікування у дітей дисбактеріозів при таких захворюваннях:
тривалі кишкові дисфункції невстановленої етіології; інфекційні та запальні (гострі та хронічні) захворювання шлунково-кишкового тракту (гострі кишкові інфекції різної етіології, гастрит, дуоденіт, ентерит, коліт, харчова токсикоінфекція тощо); порушення функцій печінки, підшлункової залози, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів (гепатит, холецистит, дискінезія жовчних шляхів, ферментопатія тощо); інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів; алергічні захворювання та стани (алергодерматоз, діатез, кропив’янка тощо); гіпо- та авітамінози; імунодефіцити; анемія; інфекційні запалення сечостатевої системи; суперінфекції на фоні лікування антибіотиками та інші побічні явища антибіотикотерапії, а також гормональної та променевої терапії (алергічні стани, діарея, запор тощо); перед- та післяопераційні періоди з метою нормалізації мікробіоценозу та підвищення імунітету; стресові ситуації та наслідки перебування в екстремальних умовах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2міс
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10146/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Мультипробіотик СимбітерÒ ацидофільний
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 10 мл суспензії містить:
- біфідобактерій - 1,0 х 109,
- лактококів – 1,0 х 109,
- лактобацил – 1,0 х 108,
- пропіоновокислих бактерій – 1,0 х 108,
- оцтовокислих бактерій - (при випуску) 1,0 х 106;
допоміжні речовини: молоко коров’яче знежирене сухе, вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія.
Суспензія білого з кремовим відтінком кольору, смак та запах – чистий кисломолочний.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ фірма «О.Д.Пролісок».
Київська обл., Васильківський р-н, с. В. Вільшанка.
Фармакотерапевтична група.
Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії, комбінації. Код АТС А07F А51.
Мультипробіотик Симбітер ацидофільний містить біомасу живих клітин симбіозу: 14 штамів пробіотичних бактерій (біфідобактерій, лактобацил, лактококів, пропіоновокислих бактерій) та оцтовокислих бактерій з концентрацією живих клітин не менше 1×109 у пакетику/флаконі.
Препарат нормалізує мікрофлору кишечника, має антидіарейні властивості та імуномодулюючу дію.
Властивості препарату обумовлені спільною дією живих клітин багатоштамової симбіотичної культури.
Біфідобактерії (Bifidobacterium) – облігатно-анаеробні, грампозитивні, аспорогенні, сахаролітичні представники фізіологічної індигенної мікрофлори здорової людини. Активно ферментують вуглеводи з утворенням оцтової та молочної кислоти, синтезують вітаміни та полісахариди, стимулюють імунітет, пригнічують розвиток патогенної та умовно-патогенної мікрофлори, сприяють покращанню травної функції.
Лактобацили (Lactobacillus) – активно пригнічують розвиток шкідливої мікрофлори за рахунок синтезу молочної кислоти, перекису водню, лізоциму, антибіотиків, лактоцинів, підвищують захисні сили організму.
Лактококи (Lactococcus) – ферментують вуглеводи з утворенням L+-молочної кислоти, синтезують полісахариди.
Пропіоновокислі бактерії (Propionibacterium) – аcпорогенні, сахаролітичні анаероби, синтезують пропіонову та оцтову кислоти, кобаламіни, пригнічують розвиток широкого спектра патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, у т. ч. грибів, активно стимулюють біфідобактерії, лактобацили і лактококи та їхню пробіотичну активність.
Оцтовокислі бактерії (Acetobacter) – апатогенні, облігатно аеробні, грамнегативні, безспорові палички. Активні стимулятори росту та фізіолого-біохімічних властивостей пробіотичних сахаролітичних анаеробів родів Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus і Propionibacterium.
При введенні препарату per os активна пробіотична мікрофлора за рахунок активного росту та синтезу органічних кислот і бактеріоцинів пригнічує життєдіяльність патогенної та умовно-патогенної мікрофлори по всьому травному тракті, починаючи з ротової порожнини і завершуючи дистальними відділами кишечнику, стимулює діяльність імунної системи, відновлює склад індигенної нормофлори, нормалізує травну функцію, руйнує молекули токсинів та алергенів.
Після завершення курсу пробіотикотерапії мікрофлора препарату виводиться з травного тракту впродовж 2-3 тижнів з фекаліями.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування у дітей дисбактеріозів при таких захворюваннях:
тривалі кишкові дисфункції невстановленої етіології; інфекційні та запальні (гострі та хронічні) захворювання шлунково-кишкового тракту (гострі кишкові інфекції різної етіології, гастрит, дуоденіт, ентерит, коліт, харчова токсикоінфекція тощо); порушення функцій печінки, підшлункової залози, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів (гепатит, холецистит, дискінезія жовчних шляхів, ферментопатія тощо); інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів; алергічні захворювання та стани (алергодерматоз, діатез, кропив’янка тощо); гіпо- та авітамінози; імунодефіцити; анемія; інфекційні запалення сечостатевої системи; суперінфекції на фоні лікування антибіотиками та інші побічні явища антибіотикотерапії, а також гормональної та променевої терапії (алергічні стани, діарея, запор тощо); перед- та післяопераційні періоди з метою нормалізації мікробіоценозу та підвищення імунітету; стресові ситуації та наслідки перебування в екстремальних умовах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Неприпустимо розводити препарат гарячим молоком або гарячою водою.
Не зберігати препарат у розведеному стані.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат призначений для застосування дітям віком до 3 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.
Препарат призначений для застосування дітям віком до 3 років.
Діти.
Застосовують дітям від народження до 3 років.
Дітям віком старше 3 років застосовують інші лікарські форми.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають внутрішньо дітям віком до 3 років після консультації лікаря:
- дітям від народження до 2 тижнів – по 0,5-1 мл 2 рази на добу під час годування протягом 10-20 діб;
- дітям віком від 2 тижнів до 1 місяця – по 2 мл 2 рази на добу під час годування протягом 10-20 діб;
- дітям від 1 до 6 місяців – по одній дозі (1 флакон/пакетик, 10 мл) 1 раз на добу під час їди протягом 10-20 діб;
- дітям від 6 місяців до 3 років – по одній дозі на добу після їди протягом 10-20 діб.
Лікування гострих кишкових інфекцій: на першому етапі лікування Мультипробіотик Симбітер ацидофільний рекомендується приймати по 1 дозі 2 рази на добу, впродовж 5 діб. На другому етапі лікування препарат приймати по 1 дозі 1 раз на добу впродовж ще 10 діб.
Для профілактики внутрішньолікарняних кишкових інфекцій в стаціонарах дітям Мультипробіотик Симбітер ацидофільний призначають по 1 дозі на добу впродовж 10 -14 днів.
Перед застосуванням з флакона знімають металевий ковпачок і гумову пробку, а пакетик розрізають відповідно до позначки. Вміст флакона/пакетика розводять, додаючи 15-30 мл (1-2 столові ложки) кип'яченого молока або води кімнатної температури.
Для дітей від народження до 1 місяця необхідну кількість препарату відбирають тільки з флакона шприцом в асептичних умовах і додають безпосередньо до зцідженого материнського молока або дитячої суміші.
При тяжкій хронічній патології курс прийому препарату можна продовжити за призначенням лікаря.
Передозування.
Посилення побічної дії препарату.
Побічні ефекти.
Можлива незначна діарея, що не потребує відміни препарату.
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При клінічному застосуванні випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами до теперішнього часу не виявлено, якщо застосовувати препарати з інтервалом 2 години.
При застосуванні антибіотиків препарат приймати через 2 години після прийому антибіотика.
Термін придатності. 2 місяці.
Умови зберігання.
Зберігати в холодильнику при температурі від +2 °С до +6 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у пакетиках/флаконах. По 10 пакетиків/флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
