Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N06BX53
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: тіотриазоліну, у перерахуванні на 100% речовину - 50 мг, пірацетаму, у перерахуванні на 100% речовину - 200 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, суміш для покриття Opadry II Yellow 33G22623 (що містить жовтий захід FCF (Е 110)
Фармакотерапевтична група: Ноотропні препарати
Показання: Призначають в неврологічній практиці при перехідних і хронічних порушеннях кровообігу мозку, зумовлених атеросклерозом судин головного мозку та минулими порушеннями мозкового кровообігу. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковими травмами, інтоксикаціями, а також в підгострий та реабілітаційний періоди ішемічних та геморагічних інсультів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0693/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Тіоцетам®
(Tiocetam)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить тіотриазоліну 0,05 г ( у перерахуванні на суху речовину)
пірацетаму 0,2 г;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, целюлоза мікрокристалічна-102, полівінілпіролідон, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, opadry.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х53**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат належить до групи цереброактивних засобів, виявляє протиішемічні, антиоксидантні, мембраностабілізувальні та ноотропні властивості.
Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткотривалої та довготривалої пам'яті.
Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.
Препарат здатний прискорювати окислення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізувати біоенергетичні процеси, підвищувати рівень АТФ, стабілізувати метаболізм у тканинах мозку.
Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливо супероксидисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.
Фармакокінетика. Добре всмоктується при застосуванні внутрішньо, проникає в різні органи і тканини, в тому числі в тканини головного мозку. Препарат проникає через плацентарний бар'єр. Кожний компонент препарату метаболізується окремо. Пірацетам практично не метаболізується в організмі і виводиться із сечею. Період напіввиведення - 4 - 8 год. Тіотриазолін метаболізується в печінці і виводиться із сечею.
Показання для застосування. Тіоцетам® призначають в неврологічній практиці при перехідних і хронічних порушеннях кровообігу мозку, зумовлених атеросклерозом судин головного мозку та минулими порушеннями мозкового кровообігу. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковими травмами, інтоксикаціями, а також в підгострий та реабілітаційний періоди ішемічних та геморагічних інсультів.
Спосіб застосування та дози. При перехідних і хронічних порушеннях кровообігу мозку та в реабілітаційний період після ішемічного або геморагічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25 - 30 днів. Таблетки Тіоцетаму® призначають за 30 хв до їди.
Курс лікування становить від 2 - 3 тижнів до 3 - 4 місяців.
Побічна дія. Тіоцетам® добре переноситься. У деяких хворих можливі явища, обумовлені побічною дією пірацетаму: збудження, порушення сну або сонливість, тремор, запаморочення, диспептичні явища. У пацієнтів похилого віку можливо загострення коронарної недостатності. У цих випадках зменшують дозу або відміняють препарат.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність, діабет, алергічні реакції на препарат, періоди вагітності та лактації.
Передозування. При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від призначених лікарем доз можливо виникнення та посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках зменшують дозу препарату та призначають симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Препарат може бути призначений при церебросудинній недостатності з явищами порушення мови, пам'яті, уваги, зниженням інтелектуальної функції мозку і порушеннями емоційної сфери для підвищення спроможності навчатися при цефалгіях, в тому числі спричинених вегетосудинною дистонією. Тіоцетам® можна використовувати для лікування вищезазначених захворювань на фоні патології серця (стенокардія напруження, інфаркт міокарда), печінки (гепатити, цирози) та вірусних інфекцій.
З обережністю призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу рН.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла, сухому місці при температурі від 15ºС до 25ºС. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Таблетки № 10 ´ 3 або № 10 ´ 6 у контурній чарунковій упаковці і пачці.
Виробник. АТ “Галичфарм”, м. Львів. ВАТ “Київмедпрепарат”, м. Київ. За участі НВТ “Фарматрон”, м. Запоріжжя.
Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул.Опришківська, 6/8.
Україна, 01032, м.