Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Mebhydrolin
АТ код: R06AX15
Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: мебгідроліну 100 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат
Фармакотерапевтична група: Блокатори Н1-рецепторів
Показання: Профілактика та лікування алергічного риніту (алергічний, хронічний), полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт)
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0278/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДІАЗОЛін-Дарниця
(DIAZOLIN-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: mebhydrolin;
1 таблетка містить мебгідроліну 100 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATC R06A X15.
Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Hl-гістамінових рецепторів. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну щодо гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також має вплив на проникність судин.
Мебгідролін швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40 - 60 %. Терапевтичний ефект досягається через 15 - 30 хв, максимальна дія відзначається через 1 - 2 години. Препарат практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, виводиться з організму нирками.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування алергічного риніту (алергічний, хронічний), полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, запальні захворювання травного тракту, гіпертрофія передміхурової залози.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої та ліки, що містять етанол.
Особливі застереження. З обережністю призначати препарат хворим при закритокутовій глаукомі, пілоростенозі, епілепсії, порушеннях серцевого ритму.
З обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності (може знадобитися корекція дози та інтервалів між прийомами).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат Діазолін-Дарниця протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти.
Препарат не призначають дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Діазолін-Дарниця призначають внутрішньо після їди дорослим та дітям старше 12 років по 100 -200 мг 1 - 2 рази на день. Максимальна разова доза – 300 мг, добова – 600 мг. Дітям старше 6 років призначають по 50 мг (½ таблетки) 1 - 3 рази на день. Курс лікування залежить від характеру захворювання і досягнутого терапевтичного ефекту.
Передозування.
Симптоми: сплутаність свідомості, сонливість, порушення координації рухів, сухість у роті.
Лікування: призначають промивання шлунка до чистої промивної води, активоване вугілля внутрішньо, форсований діурез. Подальше лікування – симптоматичне.
Побічні ефекти.
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку сечостатевої системи: порушення сечовипускання.
З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія та агранулоцитоз.
Інші: алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Діазолін-Дарниця потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Категорія відпуску.