Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Mebhydrolin
АТ код: R06AX15
Форма випуску: Таблетки по 0,05 г № 10, № 10х2 у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить мебгідроліну в перерахуванні на 100 % речовину 50 мг
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат (200), крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, цукроза, кальцію стеарат
Фармакотерапевтична група: Блокатори Н1-рецепторів
Показання: Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, шкірних реакцій після укусів комах, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0270/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДІАЗОЛІНâ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: mebhydrolin; 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідро-γ-карболіну нафталін-1,5-дисульфонат;
1 таблетка містить мебгідроліну в перерахуванні на 100 % речовину 100 мг або 50 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат (200), крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, цукроза, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою, білого або майже білого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ “Фармак”.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код ATC R06A X15.
Фармакологічні властивості. Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин та ін.) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.
Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хв, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується в печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Показання для застосування. Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, шкірних реакцій після укусів комах, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз.
Особливі застереження. Діазолінâ з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності. Препарат не рекомендується при закритокутовій глаукомі, епілепсії, порушеннях серцевого ритму, гіпертрофії передміхурової залози.
Під час лікування Діазоліномâ вживання алкогольних напоїв не рекомендується.
Застосування в період вагітності або годування груддю. В період вагітності та годування груддю застосовувати препарат можна лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги.
Діти. Препарат застосовують дітям старше 3 років.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо дорослим та дітям віком від 3 років.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 100 – 200 мг 1 – 2 рази на добу. Найвища разова доза – 300 мг, найвища добова – 600 мг.
Дітям віком від 3 до 6 років – по 25 мг 1 – 3 рази на добу, від 7 до 12 років – по 50 мг 1 – 3 рази на добу.
Тривалість лікування визначається лікарем залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.
Передозування. При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. В такому випадку препарат відміняють, при необхідності здійснюють заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.
Побічні ефекти. З боку травної системи: Діазолінâ може подразнювати слизові оболонки шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій.
Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.
У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, дратівливість, тремор, порушення сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Діазолінâ потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери, вкладені в пачку.
Категорія відпуску.