Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна
Міжнародна непатентована назва: Chloramphenicol
АТ код: G01AA05
Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 0,25 г № 10 (5х2) у стрипах
Діючі речовини: 1 супозиторій містить: синтоміцину 250 мг
Допоміжні речовини: Твердий жир
Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину
Показання: Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину збудниками.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0268/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНТОМІЦИН
(SYNTOMYCIN)
Склад.
Діюча речовина: chloramphenicol;
1 супозиторій містить синтоміцину 250 мг;
допоміжна речовина: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Код АТС G01A A05.
Клінічні характеристики.
Показання. Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину збудниками.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, псоріаз, екзема, грибкові захворювання піхви, пригнічення кістковомозкового кровотворення, періоди вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим жінкам. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної оболонки, вводять його якомога глибше у піхву. Хвора повинна при цьому лежати на спині. Застосовують по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 супозиторії. Курс лікування – 5-7 днів.
Побічні реакції. Лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну в крові. Можливі алергічні реакції (місцеве подразнення або свербіж), диспепсичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення). У цих випадках застосування препарату слід припинити.
Передозування. Не описане.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Не застосовують.
Діти. Препарат не застосовують.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні розвивається кандидоз статевих органів. У процесі лікування необхідний систематичний контроль складу периферичної крові; при появі лейкопенії препарат необхідно відмінити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Випробовування з вивчення впливу супозиторіїв на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами проведені не були.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не слід призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, похідні піразолону, цитостатики).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов’язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Діє бактеріостатично. Активний відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет і деяких великих вірусів; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Практично не впливає на кислотостійкі бактерії, синьогнійну паличку, найпростіші й анаероби. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.
Фармакокінетика. Діє місцево, добре проникає у тканини матки. Період напіввиведення становить 3 – 5 годин. Виводиться із сечею в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, частково виводиться з калом.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 оС до 15 оС.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ “Монфарм”.
Місцезнаходження. Україна. 19100, Черкаська обл., м.