Виробник, країна: Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D08AG52
Форма випуску: Мазь по 10 г у тубах
Діючі речовини: 1 г мазі містять: йодованого повідону 50 мг, метронідазолу 10 мг
Допоміжні речовини: Макрогол 400, макрогол 6000, натрію гідроксид (10 % розчин)
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Інфіковані ураження шкіри (опіки, рани, садна, трофічні виразки, пролежні, дерматит при суперінфекції); профілактика інфікування ран; лікування гострих і хронічних неспецифічних грибкових вагінітів, трихомоніазу, кандидозу.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0201/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СКІНДЕЗ®
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
1 г мазі містять йодованого повідону 50 мг, метронідазолу 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 6000, натрію гідроксид (10 % розчин).
Лікарська форма.
Мазь.
Мазь коричневого кольору в тубі.
Назва і місцезнаходження виробника.
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.
504, Делфі, Хіранандані Гарденс, Повай, Мумбаї, 400 076, Індія.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Повідон - йод, комбінації.
Код АТС D08А G52**.
Скіндез® – комбінований антисептичний та дезінфікуючий засіб. Активна речовина препарату йодований повідон є водорозчинною комплексною сполукою йоду із синтетичним нетоксичним полімером полівінілпіролідоном. При нанесенні на шкіру або слизову оболонку з комплексу вивільняється іонізований йод, що чинить виражену антисептичну дію внаслідок високої окиснювальної здатності. Йодований повідон має широкий спектр антимікробної дії: виражену бактерицидну, фунгіцидну, спороцидну, вибіркову противірусну дію, активний відносно найпростіших. Чинить бактерицидну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, в тому числі мікобактерії туберкульозу. У місці нанесення йодованого повідону утворюється тонкий забарвлений шар, який зберігається доти, доки не випарується вся кількість йоду, після цього дія припиняється. Кольорові плями на шкірі або тканині легко змиваються водою. Дія розчину йодованого повідону триваліша, ніж дія інших розчинів йоду. Кров може послаблювати бактерицидну дію препарату.
Інша активна речовина препарату Скіндез® – метронідазол. Метронідазол чинить протипротозойну дію. Механізм дії пов’язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів (Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica), а також облігатних анаеробних бактерій (в тому числі Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Метронідазол проникає всередину мікробної клітини, його нітрогрупа відновлюється і взаємодіє з ДНК мікробної клітини, що призводить до її загибелі.
Показання для застосування.
Інфіковані ураження шкіри (опіки, рани, садна, трофічні виразки, пролежні, дерматит при суперінфекції); профілактика інфікування ран; лікування гострих і хронічних неспецифічних грибкових вагінітів, трихомоніазу, кандидозу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до йоду та метронідазолу. Гіпертиреоз, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, герпетиформний дерматит Дюринга, одночасне застосування радіоактивного йоду, період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік до 2 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Пепарат призначений виключно для місцевого застосування.
Систематичному застосуванню препарату повинно передувати пробне нанесення.
Слід уникати потрапляння препарату в очі. У випадках захворювань щитовидної залози (гіпертиреоз та ін.), особливо у хворих літнього віку, слід застосовувати Скіндез® з обережністю.
Cлід уникати впливу ультрафіолетових або прямих сонячних променів в період застосування препарату.
Довготривале застосування може спричинювати подразнення, а інколи і тяжкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення чи гіперчутливості нанесення препарату слід припинити.
Значні кількості йоду можуть викликати гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, що обробляється.
Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, слід перевірити функцію щитовидної
залози.
Особливої обережності необхідно дотримуватись при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів із раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Скіндез® не слід застосовувати жінкам в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Скіндез® не можна застосовувати для обробки шкіри у дітей віком до 2 років.
Спосіб застосування та дози.
0,5 см мазі наносять тонким шаром на уражені ділянки 2-3 рази на добу. При застосуванні препарату на шкіру накладають стерильну марлеву пов’язку. Можна наносити мазь на перев’язочний матеріал, а потім прикладати до рани. Тривалість лікування 3-4 місяці.
Для лікування грибкових вагінітів 0,5 см мазі наносять на тампон і застосовують в піхву 1–2 рази
на добу протягом 1–2 тижнів.
Передозування. Не спостерігалось.
Побічні ефекти. Можливий місцевий прояв підвищеної чутливості до йоду (свербіж, гіперемія).
Шкірні реакції підвищеної чутливості стосовно метронідазолу – висип на шкірі, свербіж, кропив’янка. В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції).
В окремих випадках у схильних осіб був відмічений гіпертиреоз, індукований йодом.
У поодиноких випадках препарат може спричинювати шкірні реакції гіперчутливості, наприклад
контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних елементів. У
пацієнтів з раніше виявленими захворюваннями щитовидної залози можливий розвиток елементів гіпертиреозу, викликаний йодом.
Нанесення мазі на обширні поверхні ран чи тяжкі опіки може спричинити небажані явища, наприклад, зміни рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Скіндез® не можна застосовувати з іншими дезінфекційними засобами, що містять ртуть, мазями, до складу яких входять ферменти, з бензойною настойкою, несумісний з окиснювачами
і речовинами, що мають кислу реакцію.
Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
10 г у тубі, 1 туба в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.