Виробник, країна: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
Міжнародна непатентована назва: Silicones
АТ код: A03AX13
Форма випуску: Краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл крапель оральних, емульсії містить: симетикону 40 мг, 1 мл = 25 крапель
Допоміжні речовини: Гідроксипропілцелюлоза, кислота сорбінова, натрію цикломат, сахарину натрієва сіль, речовина ароматична із запахом банана, вода
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят. Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та гастрофіброскопія. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки. Після першого відкриття – 4 тижні. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0152/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЕСПУМІЗАНâ L
(ESPUMISANÒ L)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикону 40 мг, 1 мл = 25 крапель;
допоміжні речовини: поліетиленгліколю 1500 моностеарат, гліцерину моностеарат, кислота сорбінова, гідроксипропілцелюлоза, натрію цикламат, сахарин натрію, концентрат ароматизатора із запахом банана (№ 516060, Miltitz), вода очищена.
Лікарська форма. Краплі оральні, емульсія.
Молочно-біла низьков’язка емульсія.
Назва і місцезнаходження виробника.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм.
Код АТС А03A X13.
Еспумізанâ L – стабільний поверхнево-активний полідиметил-силоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашиці, у результаті чого вони розпадаються. Гази, які при цьому звільнюються, можуть потім всмоктуватись кишковою стінкою, а також виводитись назовні. Дія симетикону має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Показання для застосування.
Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят. Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та гастрофіброскопія. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.
Особливі застереження.
При повторній появі скарг чи більш тривалих скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застережень немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Діти. Препарат застосовується у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для дозування крапель флакон тримають вертикально отвором донизу. Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів:
- немовлятам додають по 25 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, дають до або після годування груддю;
- дітям віком від 1 до 6 років застосовують по 25 крапель від 3 до 5 раз на добу;
- дітям віком від 6 до 14 років застосовують по 25 - 50 крапель 3 - 5 раз на добу;
- дітям старше 14 років та дорослим застосовують по 50 крапель 3 - 5 раз на добу.
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини:
Дорослі за добу до дослідження приймають по 50 крапель 3 рази на добу, а вранці перед проведенням дослідження приймають одноразово 50 крапель. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додають 100 - 200 крапель Еспумізануâ L (4 - 8 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення.
Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами:
- дітям застосовують 65 крапель або 1/3 вмісту флакона (2,5 – 10 мл) залежно від тяжкості стану;
- дорослим застосовують від 1/3 до 2/3 вмісту флакона (10 - 20 мл).
Передозування.
До цього часу випадки передозування не відомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізиологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
В окремих випадках при застосуванні Еспумізануâ L спостерігались шкірні алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу не відомі.
Термін придатності.
Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 4 тижні. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С! Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка.
Флакон із коричневого скла, що містить 30 мл крапель оральних, емульсії; 1 флакон у картонній коробці.
Категорія