Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C05CX02
Форма випуску: Гранули, 0,04 г/1 г по 1 г або по 2 г у пакетах
Діючі речовини: в 100 г гранул міститься 4 г кверцетину;
Допоміжні речовини: Пектин яблучний, глюкоза, цукор.
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну Р
Показання: Профілактика та лікування місцевих променевих уражень після рентген- та гамма-променевої терапії; лікування пародонтозу, ерозивно-виразкових захворювань слизової оболонки ротової порожнини; гнійно-запальних захворювань м’яких тканин; у комплексному лікуванні клімактеричного, вертебрально-больового синдрому, нейрорефлекторних проявів остеохондрозу хребта; хронічного гломерулонефриту; для попередження ерозивно-виразкових уражень верхніх відділів травного каналу, спричинених прийманням нестероїдних протизапальних засобів. Препарат застосовують при нейроциркуляторній дистонії, ішемічній хворобі серця, стенокардії напруги ІІ-ІІІ ФК .
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0119/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Кверцетин
(Quercetin)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: у 1 г гранул міститься 0,04 г кверцетину;
допоміжні речовини: пектин яблучний, глюкоза моногідрат, цукор.
Лікарська форма. Гранули.
Гранули жовтого з зеленуватим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Публічне акціонерне товариство «науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Фармакотерапевтична група.
Ангіопротектори. Інші капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х10**.
Флавоноїд кверцетин є агліконом багатьох рослинних флавоноїдних глікозидів, у тому числі рутину, і належить до вітамінних препаратів групи Р. Внаслідок капіляростабілізуючих властивостей, пов’язаних з антиоксидантним, мембраностабілізуючим впливом, препарат знижує проникність капілярів. Кверцетин має протизапальний ефект завдяки блокаді ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти, зниженню синтезу лейкотрієнів, серотоніну та інших медіаторів запалення.
Кверцетин чинить противиразкову дію, пов’язану із застосуванням протизапальних засобів, а також має радіопротекторну активність (після рентген- та гамма-опромінень).
Кардіопротекторні властивості Кверцетину пов’язані з підвищенням енергетичного забезпечення кардіоміоцитів завдяки антиоксидантному впливу та поліпшенню кровообігу.
Репаративні властивості Кверцетину полягають у прискоренні загоєння ран. Препарат може впливати на процеси ремоделювання кісткової тканини, проявляє стійку імуномодулюючу активність. Експериментально визначені також діуретичні, спазмолітичні, антисклеротичні властивості. Кверцетин здатний нормалізувати артеріальний тиск і стимулювати вивільнення інсуліну, прискорювати агрегацію тромбоцитів, пригнічувати синтез тромбоксану.
Кверцетин також зв’язується з рецепторами естрогенів. Завдяки естрогеноподібним властивостям (вплив на пролінгідроксилазу, пригнічення фактора некрозу пухлин та синтез інтерлейкінів) препарат виявляє проостеокластні ефекти.
Препарат добре всмоктується. Інші фармакокінетичні параметри не вивчалися.
Показання для застосування.
Запобігання ерозивно-виразковим ураженням верхніх відділів травного каналу, спричинених прийомом нестероїдних протизапальних засобів.
У комплексному лікуванні:
· місцевих променевих уражень після рентген- та гамма-променевої терапії та їх профілактики;
· парадонтозу, ерозивно-виразкових захворювань слизової оболонки ротової порожнини;
· гнійно-запальних захворювань м’яких тканин;
· клімактеричного, вертебрально-больового синдрому, нейрорефлекторних проявів остеохондрозу хребта;
· хронічного гломерулонефриту;
· нейроциркуляторної дистонії, ішемічної хвороби серця, стенокардії напруження ІІ-ІІІ функціонального класу.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до кверцетину та препаратів з Р-вітамінною активністю;
· дитячий вік до 12 років.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю. У випадку призначення препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Досвіду застосування Кверцетину у дітей віком до 12 років немає, тому не рекомендується застосовувати препарат у цій віковій групі.
Спосіб застосування та дози.
Гранули Кверцетину призначаються як для місцевого, так і для внутрішнього застосування дорослим та дітям старше 12 років.
Для місцевого застосування: 2 г гранул Кверцетину розчиняють у 10 мл води температурою 45–50 ºC та настоюють до утворення однорідної в’язкої маси (гелю).
Для внутрішнього застосування: 1 г (1/2 чайної ложки) гранул Кверцетину розчиняють у 100 мл теплої води.
При парадонтозі та ерозивно-виразкових захворюваннях слизової оболонки ротової порожнини щодня застосовують одну аплікацію гелем, який попередньо наносять на стерильну серветку.
У комплексній терапії гнійно-запальних захворювань м’яких тканин Кверцетин призначають місцево та внутрішньо в стандартних дозах: місцево – аплікації гелем з 2 г гранул Кверцетину 2 рази на добу, внутрішньо – по 1 г (1/2 чайної ложки) гранул препарату 2 рази на добу.
Для профілактики та лікування місцевих уражень при променевій хворобі препарат призначають: місцево – аплікації гелем на ушкоджені ділянки тіла 2 – 3 рази на добу; внутрішньо – по 1 г гранул Кверцетину 3 – 4 рази на добу за 30 хв до вживання їжі.
Хворим, які проживають у зонах, забруднених радіонуклідами, Кверцетин призначають внутрішньо по 1 г (1/2 чайної ложки) гранул 2 рази на добу за 30 хв до вживання їжі.
У комплексному лікуванні нейрорефлекторних проявів остеохондрозу хребта, хронічного гломерулонефриту, ішемічної хвороби серця, а також з метою запобігання ульцерогенній дії нестероїдних протизапальних засобів препарат призначають дорослим хворим у дозі 1 г на прийом 3 рази на добу. При сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами дорослим можливе застосування Кверцетину внутрішньо в дозі 2 г на прийом 3 рази на добу.
При нейроциркуляторній дистонії препарат призначають внутрішньо по 2 г гранул Кверцетину двічі на добу впродовж місяця.
У комплексне лікування клімактеричного, вертебрально-больового синдрому включають прийом гранул Кверцетину внутрішньо по 1 г 3 рази на добу. Термін лікування становить 6 місяців.
Передозування.
При тривалому застосуванні можливі прояви підвищеної чутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
Можливі прояви підвищеної індивідуальної чутливості: висипання, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні Кверцетину з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів.
При комбінації препарату з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Гранули в пакетах по 2 г.
Категорія відпуску.