Форма випуску: Розчин для місцевого застосування, 10 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах
Виробник, країна: Вокхардт Лімітед, Індія
Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine
АТ код: D08AG02
Форма випуску: Розчин для місцевого застосування, 10 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 10 мг повідон-йоду еквівалентно 1 мг йоду
Допоміжні речовини: Гліцерин, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, етанол, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Для полоскання ротової порожнини у дорослих і дітей старше 6 років при гострих інфекційно-запальних захворюваннях слизової оболонки ротової порожнини і горла (ангіна, гострий і хронічний тонзиліт, глосит, афтозний стоматит); для обробки слизової оболонки ротової порожнини і горла перед, під час та після хірургічних втручань в області ротової порожнини і горла.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9851/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ВОКАДИН
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1 мл
розчину
містить 10 мг
повідон-йоду
еквівалентно
1 мг йоду;
допоміжні
речовини: гліцерин,
сахарин натрію,
ментол,
метилсаліцилат,
етанол, вода
очищена.
Лікарська
форма. Розчин для
полоскання
горла та
ротової порожнини.
Рідина
темно-коричневого
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Вокхардт
Лімітед.
Вокхард
Тауерс,
Бандра-Курла
Комплекс, Бандра
Іст, Мумбай,
400 051, Індія.
Фармакотерапевтична
група.
Антисептичні та
дезінфікуючі
засоби.
Препарати
йоду. Код АТС D08A G02.
Вокадин
являє собою
водорозчинну
комплексну
сполуку йоду
з
синтетичним
нетоксичним
полімером
полівінілпіролідоном.
При контакті
зі шкірою або
слизовою
оболонкою з
комплексу вивільняється
іонізований
йод, який
чинить
виражену
антисептичну
дію завдяки
своїй
високій
окислювальній
здатності.
Завдяки
цьому
повідон-йод
має
виражений
бактерицидний,
фунгіцидний,
спороцидний,
вибірковий
противірусний
ефекти, а
також активний
відносно найпростіших.
При
контакті зі
шкірою і
слизовими
оболонками
елементарний
йод
вивільняється
поступово і
рівномірно
(лише 30 %
комплексу
перетворюється
в йодиди).
Ефект
розвивається
швидко, як
правило,
протягом 15 – 60 с
і триває поки
зберігається
забарвлення
на місці
нанесення. У
присутності
жиру, крові,
гною і в
лужному
середовищі
протимікробна
активність
знижується.
Показання
для
застосування.
Для
полоскання
ротової
порожнини у
дорослих і
дітей старше
6 років при
гострих
інфекційно-запальних
захворюваннях
слизової
оболонки
ротової порожнини
і горла
(ангіна,
гострий і хронічний
тонзиліт,
глосит,
афтозний
стоматит);
для обробки
слизової
оболонки
ротової порожнини
і горла
перед, під
час та після
хірургічних
втручань в
області
ротової порожнини
і горла.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
повідон-йоду
та інших
компонентів
препарату.
Гіпертиреоз, герпетиформний
дерматит
Дюринга,
аденома
щитовидної
залози,
ниркова
недостатність,
перед
терапією
радіоактивним
йодом. Період
вагітності і
годування
груддю. Дитячий
вік до 6
років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Слід
уникати
регулярного
застосування
препарату у
пацієнтів із
захворюваннями
щитовидної
залози або
тих, хто
отримує препарати
літію. У
випадках
латентного
гіпертиреозу
та при інших
захворюваннях
щитовидної
залози
(особливо у хворих
літнього
віку)
препарат
можна застосовувати
лише під
контролем
лікаря.
При
лікуванні
препаратами
повідон-йоду
пацієнтів із
сильними
опіками слід
контролювати
рівень йоду в
сироватці
крові, оскільки
можливе ушкодження
печінки та
нирок.
Темно-коричневий
колір
розчину
вказує на його
ефективність.
Знебарвлення
супроводжується
ослабленням
антибактеріальної
дії. Розпад
діючої
речовини в
розчині відбувається
під впливом
світла і
температури
вище +40 °С.
На час
лікування
припиняють
годування груддю.
Спосіб
застосування
та дози.
Розчин
Вокадин для
полоскання
застосовують
в об’ємі до 10 мл на
одне
полоскання у
нерозведеному
вигляді
або
розведеному
(5 мл на
півсклянки теплої
води)
вигляді (до 10 мл
препарату на
одне полоскання). Горло або
ротову
порожнину
промивають
або полощуть
розчином
препарату 2 – 4
рази на день протягом
30 с,
без
проковтування.
Курс
лікування –
до 14 днів.
Передозування.
Після
застосування
значної
кількості полівінілпіролідону
йоду
(ПВПйоду)
можуть
виникнути
такі
симптоми:
анурія,
недостатність
кровообігу,
набряк
гортані зі
слабким
пульсом чи
при його
відсутності,
набряк
легень,
порушення
обміну
речовин.
Довготривала
обробка
опікових ран
у значних кількостях
ПВПйодом
може
спровокувати
порушення
електролітного
балансу чи
осмоляльності
сироватки
крові з
порушенням
функції
нирок чи
метаболічним
ацидозом.
Побічні
ефекти.
При
застосуванні
препарату
можливі
місцеві
шкірні
реакції:
почервоніння
шкіри,
печіння,
відчуття свербежу,
швидкоминаючий
біль,
відчуття тепла,
в осіб з
підвищеною
чутливістю
–кропив’янка,
шкірні
висипи,
контактний
дерматит;
рідко –
ангіоневротичний
набряк; у
поодиноких
випадках –
анафілактичний
шок,
анафілактоїдні
реакції,
токсичне ураження
шкіри.
При
тривалому
застосуванні
на великій поверхні
шкіри
можливий
розвиток
системної
дії, розвитку
симптомів йодизму
(металевий
присмак у
роті,
підвищене
слиновиділення,
паротит, набряк
очей або
гортані,
кон’юктивіт,
ларингіт, риніт,
бронхіт,
набряк
легень,
головний
біль, розлади
з боку
травного
тракту),
метаболічний
ацидоз. В
окремих осіб
відмічався
гіпертиреоз,
індукований
йодом.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Повідон-йод
взаємодіє з
сильними
лугами, натрію
тіосульфатом,
натрію
метабісульфітом
та
тіомерсалом.
Не можна
застосовувати
Вокадин
одночасно з
цими
речовинами.
Не слід
застосовувати
Вокадин
одночасно з
дезінфікуючими
засобами, які
містять ртуть,
мазями, до
складу яких
входять
ферменти, або
з бензойною
настойкою;
розчин
несумісний з
окислювачами,
солями лугів
та речовинами
з кислою
реакцією.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 50 мл
препарату у
флаконах,
кожний в
картонній
упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.