Форма випуску: Таблетки по 50 мг № 30, № 60
Виробник, країна: АТ ТЕВА КУТНО, Польща
Міжнародна непатентована назва: Pyridoxine (vit B6)
АТ код: A11HA02
Форма випуску: Таблетки по 50 мг № 30, № 60
Діючі речовини: 1 таблетка містить: піридоксину гідрохлорид 50 мг
Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат
Фармакотерапевтична група: Група піридоксину (вітаміну В6)
Показання: • Лікування дефіциту вітаміну В6, анемій (сидеробластичних, макро- та мікроцитарних), лейкопеній, м’язових судом;
• лікування метаболічних розладів (при синдромі недостатнього всмоктування), судом при синдромах спадкового дефіциту піридоксину;
• у складі комбінованої терапії при депресії, м’язовій дистрофії, синдромі передменструального напруження, шкірних захворюваннях (себорея, десквамативних еритродерміях, сонячних опіках), захворюваннях слизових оболонок (парадонтопатіях), цистинурії та надмірному виведенні оксалатів з сечею, променевій хворобі, гіперкенетичному синдромі у дітей, алкоголізмі, гострих отруєннях ізоніазидом, вагітності (для лікування нудоти), застосуванні гормональних контрацептивних засобів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8510/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ВІТАМІН
В6
(VITAMIN
B6)
Склад.
Діюча
речовина: Pyridoxine;
1 таблетка
містить
піридоксину
гідрохлорид
50 мг;
допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна,
лактоза моногідрат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
тальк, магнію
стеарат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична
група. Прості
препарати
вітамінів.
Піридоксин.
Код АТС. А11Н
А02.
Клінічні
характеристики.
Показання.
- Лікування
дефіциту
вітаміну В6,
анемій
(сидеробластичних,
макро- та
мікроцитарних),
лейкопеній,
м’язових
судом; - лікування
метаболічних
розладів
(при синдромі
недостатнього
всмоктування),
судом при
синдромах
спадкового
дефіциту
піридоксину; - у
складі
комбінованої
терапії при
депресії,
м’язовій
дистрофії,
синдромі
передменструального
напруження,
шкірних
захворюваннях
(себорея,
десквамативних
еритродерміях,
сонячних
опіках),
захворюваннях
слизових
оболонок
(парадонтопатіях),
цистинурії
та надмірному
виведенні
оксалатів з
сечею,
променевій
хворобі,
гіперкенетичному
синдромі у
дітей, алкоголізмі,
гострих
отруєннях
ізоніазидом,
вагітності
(для
лікування
нудоти),
застосуванні
гормональних
контрацептивних
засобів.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
призначають
дорослим
зазвичай по 50
мг (1 таблетка) 1
– 2 рази на
добу. Курс лікування
становить 1 – 2
місяці.
При гострих
отруєннях
ізоніазидом,
а також, при
лейкопенії
та анемії
рекомендують
50 мг на добу.
У складі
комплексної
терапії при
захворюваннях
шкіри та
слизових
оболонок,
сонячних
опіках
призначають
150 – 200 мг (3 – 4 таблетки)
одноразово
або протягом
10 годин по 1 – 2 таблетки
кожну годину.
При
променевій
хворобі,
нудоті у
вагітних призначають
по 50 – 100 мг (1 – 2
таблетки) на
добу.
При
цистинурії
зазвичай
призначають
у дозі 50 – 100 мг (1 – 2
таблетки) 3
рази на добу,
максимальна
доза 300 мг
Препарат
призначають
дітям віком
від 3 років по 1
таблетці на
добу, з 6 років
по 1 – 2 таблетки
на добу
протягом 2 – 4
тижнів.
Побічні
реакції.
Тривале
застосування
препарату у
великих
дозах може
призвести до
розвитку тяжкої
периферичної
нейропатії.
Можливі алергічні
реакції на
препарат
(шкірний висип
та свербіж).
Передозування.
Випадки
передозування
препарату у
рекомендованих
дозах не
відомі.
Застосування
в період
вагітності
або
годування
груддю.
Препарат
застосовується
у вагітних
під ретельним
спостереженням
лікаря.
Піридоксин
проникає у
молоко
матері, тому рішення
про
застосування
препарату
під час
годування
груддю
приймає
лікар, враховуючи
співвідношення
користь/ризик.
Діти.
Препарат
призначають
дітям з 3
років.
Особливості
застосування.
Препарат
слід з
обережністю
застосовувати
пацієнтам із
виразкою
шлунка та
12-палої кишки
(через
можливість
підвищення
кислотності
шлункового
соку) та при
тяжких ураженнях
печінки, а
також хворим
на ішемічну
хворобу
серця.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами
Вітамін В6
не впливає на
швидкість
психомоторних
реакцій.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Піридоксин
зменшує
протипаркінсонічну
активність
леводопи та
нейротоксичну
дію ізоніазиду.
При
застосуванні
разом з
аміодароном
може
відзначатися
фотосенсибілізація.
Застосування
циклосерину,
гідралазину,
імуносупресивних
препаратів
(таких як кортикостероїди,
кортикотропін,
циклоспорин,
ізоніазид,
пеніциламін)
може
викликати
підвищення
виділення
піридоксину
з сечею та
призвести до анемії,
з огляду на
це зазначені
лікарські засоби
збільшують
потребу у
піридоксині.
Також
естрогени та
пероральні
контрацептивні
засоби
збільшують
потребу
організму у
піридоксині.
Піридоксин
збільшує
діурез та
посилює дію
діуретичних
засобів. У
хворих із
хронічною
серцевою
недостатністю
препарат
потенціює
дію серцевих
глікозидів.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Піридоксин
виконує роль
коензиму,
бере участь в
обміні
амінокислот,
синтезі
білка –
обумовлює активність
більше 60
різних
ферментів.
Особливо
важливе
значення має
піридоксин
при обміні
триптофану, в
результаті
чого утворюється
серотонін та
нікотинова
кислота. Піридоксин
необхідний в
процесі
фосфорилування,
впливає на
глікогенез
та
глікогеноліз
у м’язах,
відіграє
важливу роль
в імунологічних
та
кровотворних
процесах.
Крім того, він
необхідний в
процесах
росту та
розвитку (для
утворення
червоних та
білих
кров’яних
тілець,
клітин
імунної
системи).
Піридоксин
потрібен для
нормального
функціонування
центральної
та
периферичної
нервової
системи.
Фармакокінетика.
Піридоксин
адсорбується
в
шлунково-кишковому
тракті та
перетворюється
в активний
піридоксальфосфат.
Накопичується
в печінці і
там підлягає
обміну до
4-піридоксової
кислоти.
Період
напіврозпаду
в плазмі
становить
від 15 до 20 днів.
Виділяється
з сечею
переважно у
вигляді
метаболітів.
Надлишок
вітаміну В6,
що перевищує
добову
потребу,
виводиться з сечею
у незмінному
стані.
Піридоксин
проникає
крізь
плацентарний
бар’єр та в
грудне
молоко.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: круглі
таблетки
білого
кольору з
однорідною
поверхнею
без плям та
пошкоджень.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання. При
температурі
15 – 25 0С в
захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 30
таблеток у
блістері. По 1
або 2
блістери в пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
АТ
ТЕВА КУТНО,
Польща (TEVA KUTNO S.A.,
Poland).
Місцезнаходження.
Вул.
Сенкевича, 25, 99-300
Кутно, Польща
(Sienkiewicza 25 Str.,
99-300 Kutno