Форма випуску: Капсули тверді № 30 (10х3) у блістерах
Виробник, країна: ПАТ “Київський вітамінний завод”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and trace elements
АТ код: A11AA04
Форма випуску: Капсули тверді № 30 (10х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 5 мг; рибофлавіну (вітамін В2) 2,5 мг; піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 2,5 мг; нікотинаміду (вітамін РР) 20 мг; кальцію D-пантотенату 20 мг; кислоти мефенамінової 41,2 мг; заліза (ІІІ) 1,45 мг; цинку 1,7 мг; марганцю 0,4 мг; міді 0,37 мг; кобальту 0,035 мг; хрому (ІІІ) 0,03 мг
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідроксид, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат
Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати
Показання: Як профілактичний засіб:
• при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах та мінералах в умовах збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;
• при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз.
Як лікувальний засіб:
• у комплексній терапії гострих та хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, травного тракту, захворювань суглобів;
• у період одужання післяопераційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;
• для поліпшення показників периферичної крові при залізодефіцитних анеміях.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3146/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ВІТАМ®
(VІТАМ)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
капсула
містить
тіаміну
гідрохлориду
(вітамін В1) 5
мг;
рибофлавіну
(вітамін В2) 2,5
мг; піридоксину
гідрохлориду
(вітамін В6) 2,5
мг; нікотинаміду
(вітамін РР) 20
мг; кальцію
D-пантотенату
20 мг; кислоти
мефенамінової
41,2 мг; заліза
(ІІІ) 1,45 мг;
цинку 1,7 мг;
марганцю 0,4 мг;
міді 0,37
мг; кобальту 0,035 мг; хрому
(ІІІ) 0,03
мг;
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
сахароза,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний,
натрію
гідроксид,
кальцію
стеарат,
натрію
лаурилсульфат;
Лікарська
форма. Капсули
тверді.
Тверді
желатинові
капсули № 1 з
корпусом жовтого
кольору і
кришечкою
синього
кольору.
Вміст капсул
– порошок сірого з
коричнюватим
відтінком
кольору, з
вкрапленнями.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ «Київський
вітамінний
завод».
04073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівська,
38.
Web-сторінка: www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична
група. Полівітаміни
з
мікроелементами.
Код АТС А11А А04.
Дія
препарату
визначається
властивостями
водорозчинних
вітамінів
групи В і
мікроелементів,
що входять до
його складу і
є складовими
ферментних
систем та
активно
впливають на
різні
функції
організму:
поліпшують
показники
кістково-мозкового
кровотворення
і склад
периферичної
крові,
нормалізують
функцію
печінки,
усувають
вплив токсичних
речовин і
вільних
радикалів на
серцевий
м’яз;
підвищують
стійкість до
інтенсивних
фізичних,
психічних
навантажень;
знижують
стресовий
вплив різних
видів
радіаційного
випромінювання,
прискорюють
процеси
реконвалесценції.
Вітаміни
групи В
беруть
участь у
синтезі
білків,
перетворюють
вуглеводи в
енергію,
нормалізують
секреторну
та рухову
функції
шлунка,
захищають
серцево-судинну
систему від
надлишку холестерину
та
тригліцеридів.
Вітамін
РР бере участь
у процесах тканинного дихання,
жирового
та вуглеводного обміну.
Поєднання
вітамінів В1,
В2, В6 і РР впливає
на нервову
систему, що
проявляється
поліпшенням
живлення нервової
тканини та
передачі
нервових
імпульсів;
стабільним
функціонуванням
центральної
нервової
системи,
адекватністю
процесів
мислення та
пам’яті.
Мефенамінова
кислота
стабілізує
білкові
ультраструктури
та клітинні
мембрани,
зменшує
проникність
судин і
набряклість
тканин,
підвищує
резистентність
клітин.
Залізо
входить до
складу
дихальних
пігментів, у
тому числі
гемоглобіну,
бере участь у
процесах зв’язування
та
перенесенні
кисню до
тканин; стимулює
функцію
кровотворних
органів, підвищує
опірність
організму до
інфекцій.
Цинк
необхідний
для
нормального
росту та відтворення
клітин,
роботи
ендокринних
залоз, вироблення
інсуліну,
перешкоджає
розвитку алергічних
реакцій.
Марганець
бере
участь у
жировому
обміні,
поділі клітин,
функціонуванні
статевих залоз,
побудові
сполучної і
кісткової
тканин.
Мідь
необхідна
для
нормального
обміну
заліза, бере
участь в
утворенні
еритроцитів,
міститься у
ферментах, що
відповідають
за обмін
вуглеводів.
Кобальт
належить до числа найважливіших мікроелементів. Цей елемент фізіологічно актив-
ний – впливає на кровотворення та
обмін речовин.
Найважливіша
роль належить кобальту при ендогенному синтезі вітаміну В12
(ціанокобаламін).
Хром
разом з
інсуліном
впливає на
вуглеводний обмін,
перешкоджає
розвитку
атеросклерозу,
цукрового
діабету,
ішемічної
хвороби
серця.
Показання
для
застосування.
Як профілактичний
засіб:
·
при
незбалансованому
харчуванні,
підвищеній
потребі у
вітамінах та
мінералах в
умовах
збільшення
психічних,
фізичних
навантажень
і стресів,
зниженій
працездатності;
·
при
станах, що
вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз.
Як
лікувальний
засіб:
·
у комплексній терапії гострих та
хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, травного тракту, захворювань суглобів;
·
у період
одужання
післяопераційних,
інфекційних
хворих,
станів після
травм та опіків;
·
для
поліпшення показників периферичної крові при
залізодефіцитних анеміях.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
(алергія) до
компонентів
препарату,
дитячий вік
до 6 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Можливе
забарвлення
сечі в жовтий
колір, що є
цілком
нешкідливим
чинником і
пояснюється
наявністю у
препараті
рибофлавіну.
Пацієнти
з рідкою
спадковою
непереносимістю
фруктози,
глюкозо-галактозною
мальабсорбцією
або
цукрозо-ізомальтозною
недостатністю
не повинні
приймати препарат
у даній
лікарській
формі. 1
капсула містить
приблизно 0,113 г
сахарози, що
слід
прийняти до
уваги у хворих
на цукровий
діабет.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Препарат
не рекомендується призначати вагітним
та в період годування
груддю у зв’язку
з
відсутністю клінічного
досвіду його
застосування у такої категорії пацієнтів.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Немає
посилань на
те, що
препарат
може негативно
впливати при
керуванні
автомобілем
або роботі зі
складною
технікою.
Діти.
Препарат у
даній
лікарській
формі не показаний
дітям до 6
років.
Застосовують
тільки з
метою
лікування за
призначенням
лікаря.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
приймають
після їди,
запиваючи достатньою
кількістю
води.
Дорослим та
підліткам
від 14 років з
профілактичною
метою
призначають по 1 капсулі,
з
лікувальною
– по 2 капсули 1
раз на добу. Курс лікування – 1-2 місяці, рекомендується повторювати курс 2-3 рази на рік.
Дітям віком від
6 років препарат
з
лікувальною
метою
призначають по 1 капсулі на
добу.
Тривалість
лікування
визначає
лікар
індивідуально.
Передозування. У
випадку
приймання
внутрішньо
дуже великої
кількості
капсул
можуть
виникати
нудота та блювання.
Можливі
прояви
передозування
мікроелементів
(приймання
внутрішньо 40-70
мг заліза):
біль в епігастральній
ділянці,
ціаноз та
сонливість.
При
тривалому
прийомі
високих доз
препарату, що
значно
перевищують
рекомендовані,
може
виникнути
передозування
вітамінів
групи В
(можливі
розлад
ферментних
систем
печінки,
порушення
периферичного
кровообігу,
алергічні
реакції
(кропив’янка),
неврологічні
порушення –
затерплість,
зниження
чутливості,
почервоніння
обличчя і
верхньої
частини тіла,
запаморочення).
Лікування:
промивання
шлунка,
симптоматичне
лікування. У
разі
інтоксикації
залізом, яку
підтверджено
даними
лабораторних
досліджень (концентрація
заліза в
сироватці
крові понад 400
мг/100 мл), призначають
дефероксамін
(дорослим) у
дозі 1-2 г кожні
3-12 годин.
Побічні ефекти.
При
дотриманні
запропонованого
режиму дозування
і тривалості
курсу
прийому препарату
Вітам® побічні
ефекти не
спостерігалися.
В осіб з підвищеною
чутливістю
до
компонентів
препарату,
можливі алергічні
реакції,
шкірний
висип,
відчуття
свербежу,
кропив’янка;
диспепсичні
явища
(шлунковий
дискомфорт,
біль в
епігастральній
ділянці),
нудота,
блювання.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Вітам®
може
застосовуватись
у
комплексній
терапії з
препаратами
для
лікування
основного
захворювання.
Під
час прийому
препарату
Вітам®
не слід
приймати
інші
вітамінні
препарати у
зв’язку з
можливістю
передозування.
При
одночасному
застосуванні
антацидних
препаратів,
що містять
алюміній, кальцій,
магній,
відбувається
зниження
абсорбції
заліза, що
входить до
складу
препарату
Вітам®.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10
капсул у
блістері. По 3
блістери в
пачці.
Умови