Форма випуску: Драже № 50 у контейнерах (баночках); № 50х1 у контейнерах (баночках) у пачці

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ “Київський вітамінний завод”, м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11BA

Форма випуску: Драже № 50 у контейнерах (баночках); № 50х1 у контейнерах (баночках) у пачці

Діючі речовини: 1 драже містить: вітаміну А – 3300 МО, вітаміну Е – 10 мг, вітаміну В1 – 2 мг, вітаміну В2 – 2 мг, вітаміну В6 – 3 мг, вітаміну В12 – 2 мкг, вітаміну С – 75 мг, нвітаміну РР – 20 мг, вітаміну Вс – 0,07 мг, рутину – 10 мг, вітаміну В5 – 3 мг

Допоміжні речовини: Борошно пшеничне, патока крохмальна, тальк, олія мінеральна легка, цукор, віск жовтий, ароматизатор «м’ятний аромат».

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Як профілактичний та лікувальний засіб для поліпшення обмінних процесів і загального стану в осіб середнього і літнього віку, у тому числі при передчасному старінні, астенічному синдромі, а також у період реконвалесценції після інфекційних захворювань, у післяопераційному періоді, після тривалої терапії антибіотиками широкого спектра дії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1 рік

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7922/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

УНДЕВІТÒ

Склад
лікарського
засобу:

діючі
речовини:

1 драже
містить

допоміжні
речовини: борошно
пшеничне,
патока
крохмальна,
тальк, олія
мінеральна
легка, цукор,
віск жовтий, ароматизатор
«м’ятний
аромат». 

 

Лікарська
форма. Драже.

 

Драже
жовто-оранжевого
кольору з
характерним
запахом. За
зовнішнім
виглядом
драже повинно
мати
кулеподібну
форму.
Поверхня драже
має бути
гладкою та
однорідною
за забарвленням.

 

Назва
і місцезнаходження
виробника.

ПАТ
«Київський
вітамінний
завод».

04073, Україна, м.
Київ, вул.
Копилівська,
38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

 

Фармакотерапевтична
група. Полівітамінні
комплекси
без добавок.
Код АТС А11В А. |із|

 

Полівітамінний
препарат,
властивості
якого
зумовлені
вітамінами,
що входять до
його складу і
беруть активну
участь
практично у
всіх
біохімічних
реакціях
організму.
Раціонально
підібраний склад
сприяє
виявленню
більш
вираженої і різнобічної
біологічної
дії
препарату.

Ретинол
(вітамін А) відіграє
ключову роль
у синтезі
білків-ферментів
і
структурних
компонентів
тканин,
необхідний для
формування
епітеліальних
клітин, кісток
і синтезу
родопсину,
підтримує
розподіл
імунокомпетентних
клітин,
синтез імуноглобулінів
та інших
факторів
захисту від
інфекцій.

Вітамін
Е
–
жиророзчинний
вітамін, який
чинить антиоксидантну
і
радіопротекторну
дію, бере участь
у біосинтезі
гема і
білків,
проліферації
клітин та в
інших
найважливіших
процесах
клітинного
метаболізму.

Вітамін
Е поліпшує
споживання
тканинами кисню.
Чинить
ангіопротекторну
дію, впливаючи
на тонус і
проникність
судин,
стимулюючи
утворення
нових
капілярів.

Тіамін
(вітамін В1) –
важливий
кофермент у
метаболізмі
вуглеводів,
бере участь у
функціонуванні
нервової
системи.

Рибофлавін
(вітамін В2) – важливий
каталізатор
процесів
клітинного
дихання та
зорового
сприйняття.

Піридоксин
(вітамін В6) як
кофермент
бере участь у
білковому
обміні та
синтезі
нейромедіаторів.

Ціанокобаламін
(вітамін В12) є
фактором
росту,
необхідний
для нормального
перебігу
процесів
кровотворення
та
визрівання
еритроцитів,
бере участь у
синтезі
амінокислот,
нуклеїнових
кислот і
мієліну.

Кислота
аскорбінова
(вітамін С)
бере участь в
окислювально-відновних
процесах, є
необхідною
для росту та
формування
кісток,
шкіри, зубів,
ендотелію
капілярів і
для
нормального
функціонування
нервової та
імунної
системи.

Рутин
разом з
аскорбіновою
кислотою
бере участь в
окислювально-відновних
процесах,
виявляє
антиоксидантні
властивості,
запобігає
окислюванню
і сприяє
депонуванню
аскорбінової
кислоти у
тканинах.
Обидва
компоненти
зміцнюють судинну
стінку
(сприяють
утворенню
міжклітинної
речовини і
знижують
активність
гіалуронідази),
зменшують
проникність
і ламкість
капілярів.

Нікотинамід
бере участь у
процесах
тканинного
дихання,
вуглеводного
та ліпідного
обміну.

Кислота
фолієва необхідна
для
нормального
утворення
клітин крові;
разом з
вітаміном В12
стимулює
еритропоез,
бере участь у
синтезі
амінокислот,
нуклеїнових
кислот, в
обміні
холіну.

Кальцію
пантотенат входить
до складу
коферменту А,
необхідний для
нормального
функціонування
циклу трикарбонових
кислот,
синтезу АТФ,
продукування
гормонів та
антитіл,
синтезу
ацетилхоліну,
засвоєння з
кишечнику
іонів калію,
глюкози,
вітаміну Е.

Після
прийому
внутрішньо
препарат
добре абсорбується
з тонкого
кишечнику в
системний
кровотік,
проникає в
усі органи і
тканини.
Продукти
метаболізму
виводяться
із сечею, жовчю.

 

Показання
для
застосування.

Як
профілактичний
та
лікувальний
засіб для
поліпшення
обмінних
процесів і
загального
стану в осіб
середнього і
літнього віку,
у тому числі
при
передчасному
старінні,
астенічному
синдромі, а
також у
період реконвалесценції
після
інфекційних
захворювань,
у
післяопераційному
періоді,
після тривалої
терапії
антибіотиками
широкого
спектра дії.

 

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
нефролітіаз,
тяжкі
порушення
функції
нирок,
подагра, гіперурикемія,
еритремія,
еритроцитоз,
тромбоемболії,
непереносимість
фруктози,
синдром
мальабсорбції
глюкози-галактози,
гіпервітаміноз
А і Е, тиреотоксикоз,
хронічний
гломерулонефрит,
хронічна
серцева
недостатність,
саркоїдоз в
анамнезі,
активна
пептична виразка
шлунка та
дванадцятипалої
кишки (у
зв’язку з
можливим
підвищенням
кислотності
шлункового
соку).

 

Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.

При
застосуванні
препарату необхідна
повноцінна
білкова
дієта, яка
сприяє
кращому
засвоєнню та
обміну
вітамінів,
особливо
водорозчинних.

Препарат
з обережністю
призначати
при тяжких
ураженнях
печінки,
виразковій хворобі
шлунка і
дванадцятипалої
кишки та у
період
вагітності,
хворим на гострий
та хронічний
нефрит, при
декомпенсації
серцевої
діяльності,
жовчокам’яній
хворобі,
хронічному
панкреатиті.

З обережністю
застосовувати
хворим на
ішемічну
хворобу
серця,
цукровий
діабет, з
новоутвореннями
(за винятком
випадків, що
супроводжуються
мегалобластною
анемією),
сечокам’яною
хворобою.

Можливе
забарвлення
сечі у жовтий
колір, що є
цілком
нешкідливим
фактором і
пояснюється
наявністю у
препараті
рибофлавіну.

Препарат
містить
борошно
пшеничне у
складі
допоміжних
речовин, що
слід
враховувати
хворим на
целіакію.

 

Особливі
застереження.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

У період
вагітності
або годування
груддю
препарат
застосовувати
лише за
призначенням
лікаря.
Жінкам, які
приймали
високі дози
ретинолу,
можна
планувати вагітність
не раніше,
ніж через 6-12
місяців,
оскільки
існує ризик
неправильного
розвитку плода
під впливом
високого
вмісту
вітаміну А в
організмі. У
період
вагітності
для запобігання
ризику
тератогенного
ефекту
добову дозу
препарату не
слід
перевищувати
1 драже на
добу.

Не слід
приймати
великі дози
ретинолу (понад
10000 МО) жінкам у
період
годування
груддю через
загрозу
розвитку у дітей
гіпервітамінозу
А.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Вплив
на здатність
керувати
автомобілем або
працювати зі
складними
механізмами
не
виявлений.

 

Діти. Дітям
віком до 14
років
препарат не
призначати.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Препарат
призначають
дорослим і
дітям старше
14 років
внутрішньо,
після їди: з
профілактичною
метою – по 1
драже 2 рази
на добу, для
лікування –
по 2 драже 3
рази на добу
протягом 20-30
днів.
Повторні
курси проводять
через 1-3
місяці.

У період
вагітності
для
запобігання
ризику
тератогенного
ефекту
добова доза
препарату не
повинна
перевищувати
1 драже на
добу.

Курс
лікування
залежить від
тяжкості та перебігу
захворювання.

 

Передозування.
При
неконтрольованому
прийомі
препарату
можливі
симптоми:
сонливість,
судоми,
в’ялість,
головний
біль, гіперемія
обличчя, алергічні
реакції
(свербіж,
шкірні
висипання), зміни
з боку шкіри
і волосся, порушення
функції
печінки, нудота,
блювання, діарея,
біль в
епігастрії, дратівливість,
порушення
ходи, біль у
кістках нижніх
кінцівок.
Лікування
симптоматичне.

 

Побічні
ефекти.

З боку
імунної
системи:
в осіб з
підвищеною
чутливістю
можливі алергічні
реакції,
включаючи
анафілактичний
шок,
ангіоневротичний
набряк,
гіпертермію;
рідко –
бронхоспазм
в осіб з
гіперчутливістю
до вітамінів
А, С, групи В.

З боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:  висипання,
кропив’янка,
свербіж, почервоніння
шкіри.

З боку
травного
тракту:
диспептичні
розлади,
нудота, біль
в епігастрії,
відрижка,
блювання,
діарея,
запор; рідко
– можливе
збільшення
секреції
шлункового
соку.

З боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення,
підвищена збудливість,
сонливість,
пітливість.

Інші:
можливе
забарвлення
сечі у жовтий
колір, порушення
зору.

При
тривалому
застосуванні
препарату у високих
дозах
можливі:
подразнення
слизової
оболонки
травного
тракту, аритмії,
парестезії, гіперурикемія;
транзиторне
підвищення
активності
АСТ, лактатдегідрогенази,
лужної
фосфатази;
зниження
толерантності
до глюкози,
гіперглікемія,
порушення
функції
нирок, сухість
і тріщини на
долонях і
ступнях,
випадання
волосся,
себорейні висипання.

 

 

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Ундевіт®
не
рекомендується
призначати
разом з іншими
полівітамінними
препаратами,
оскільки
можливе
передозування
останніх в
організмі. Вітаміни
А та Е
взаємно
посилюють
дію і є синергістами.
Ретинол
знижує
протизапальну
дію
глюкокортикоїдів.
Не можна
одночасно приймати
з нітритами і
холестираміном,
тому що вони
порушують
всмоктування
ретинолу.

Вітамін
А не можна
призначати з
ретиноїдами,
тому що їх
комбінація є
токсичною.

Препарати,
що містять
залізо,
пригнічують дію
вітаміну Е.
Вітамін Е не
можна
застосовувати
у поєднанні з
препаратами
заліза, срібла,
засобами, що
мають лужне
середовище (натрію
гідрокарбонат,
трисамін),
антикоагулянтами
непрямої дії
(дикумарин,
неодикумарин).
Альфа-токоферолу
ацетат
посилює дію
стероїдних
та
нестероїдних
протизапальних
препаратів
(натрію
диклофенак,
ібупрофен,
преднізолон).

Вітамін С
посилює дію
сульфаніламідів
(ризик
виникнення
кристалурії),
пеніциліну, підвищує
всмоктування
заліза,
знижує
ефективність
гепарину та
непрямих
антикоагулянтів.
Всмоктування
вітаміну С
зменшується
при
одночасному
застосуванні
з пероральними
контрацептивами.

Вітамін
В6
послаблює
дію леводопи,
запобігає
або зменшує
токсичні
прояви, які
спостерігаються
при
застосуванні
ізоніазиду
та інших
протитуберкульозних
препаратів.

Тіаміну
гідрохлорид,
впливаючи на
процеси
поляризації
у ділянці
нервово-м’язових
синапсів,
може
послаблювати
курареподібну
дію.

ПАСК,
циметидин,
препарати
кальцію, алкоголь
зменшують
всмоктування
вітаміну В12.

Фолієва
кислота
знижує
плазмові
концентрації
фенітоїну, з
іншими
протиепілептичними
засобами
можливе
взаємне
зниження клінічної
ефективності.

Рибофлавін
несумісний
зі
стрептоміцином
і зменшує
ефективність
антибактеріальних
препаратів
(окситетрацикліну,
доксицикліну,
еритроміцину,
тетрацикліну
і
лінкоміцину).

Трициклічні
антидепресанти,
іміпрамін та
амітриптилін
інгібують
метаболізм
рибофлавіну,
особливо у
тканинах
серця.

 

Термін
придатності. 1 рік.

 

Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С. 

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

 

Упаковка.
По
50 драже у
контейнерах
(баночках).

По 50
драже у
контейнері
(баночці), по 1
контейнеру
(баночці) у
пачці.

 

Категорія