Форма випуску: Таблетки по 75 мг № 10х2 у блістерах
Виробник, країна: ВАТ “Київмедпрепарат”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Cinnarizine
АТ код: N07CA02
Форма випуску: Таблетки по 75 мг № 10х2 у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить: 75 мг цинаризину, у перерахуванні на 100% речовину.
Допоміжні речовини: Гранулак-70, віск монтановий гліколевий, ойдрагіт RL 100, ойдрагіт RS 30D, кальцію стеарат.
Фармакотерапевтична група: Засоби, які поліпшують мозковий кровообіг
Показання: Підтримуюче лікування при явищах церебрастенії – васкулярні головні болі, запаморочення, шум у вухах, дратівливість, зниження пам’яті і порушення здатності зосереджуватись. Підтримуюче лікування при лабіринтових розладах – запамороченні, шумі у вухах, ністагмі, нудоті і блюванні. Підтримуюче лікування при симптомах периферичних судинних розладів – переміжній кульгавості, хворобі Рейно, акроціанозі, парестезії, нічних спазмах у кінцівках, трофічних порушеннях, трофічних та варикозних виразках.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1085/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЦИНАРИЗИН
ФОРТЕ
(CINNARIZINE FORTE)
Склад:
діюча
речовина: cinnarizine;
1 таблетка
містить 75 мг
цинаризину, у
перерахуванні
на 100% речовину;
допоміжні
речовини:
лактоза,
моногідрат; віск
монтановий
гліколевий;
амонійно-метакрилатний
сополімер
(тип А);
амонійно-метакрилатного
сополімеру
дисперсія;
кальцію
стеарат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
застосовують
при
вестибулярних
порушеннях
(запамороченні).
Код АТС
N07C A02.
Клінічні
характеристики.
Показання. Підтримуюче
лікування
при явищах
церебрастенії
– васкулярні
головні болі,
запаморочення,
шум у вухах,
дратівливість,
зниження
пам’яті і
порушення
здатності
зосереджуватись.
Підтримуюче
лікування
при лабіринтових
розладах –
запамороченні,
шумі у вухах,
ністагмі,
нудоті і
блюванні.
Підтримуюче
лікування при
симптомах
периферичних
судинних розладів
– переміжній
кульгавості,
хворобі Рейно,
акроціанозі,
парестезії,
нічних спазмах
у кінцівках,
трофічних
порушеннях,
трофічних та
варикозних
виразках.
Протипоказання.
–
підвищена
чутливість
до
цинаризину
і/або інших
компонентів
препарату;
–
дитячий
вік;
–
період
годування
груддю.
Спосіб
застосування
та дози. Цинаризин
форте
приймають за
призначенням
лікаря, не
розжовуючи,
внутрішньо
після їди.
При
порушеннях
мозкового
кровообігу – 1
таблетка (75 мг) 1
раз на добу;
при порушеннях
периферичного
кровообігу – 1
таблетка 2 – 3
рази на добу (75
мг − 225 мг); при
порушенні
рівноваги – 1
таблетка (75 мг) 1
раз на добу.
Прийом
Цинаризину
форте при
запамороченні
вимагає
поступового
підвищення
дози.
Максимальна
добова доза −
3 таблетки (225
мг/добу).
Тривалість
лікування
встановлюється
лікарем
індивідуально.
Побічні
реакції. У
деяких
хворих
(особливо в
перші дні
лікування)
прийом
препарату може
викликати
помірну
сонливість
або порушення
з боку
травного
тракту (ці
явища не виникають,
якщо дозу
Цинаризин
форте збільшують
поступово). У
поодиноких
випадках можуть
спостерігатися
головний
біль, сухість
у роті, болі в
ділянці
шлунка,
диспепсичні
явища,
пітливість,
збільшення
маси тіла,
поліменорея,
алергічні
реакції у
вигляді
шкірного
висипу. Ці
явища
зазвичай
зникають при
зниженні
дози
препарату.
Описані
поодинокі
випадки
розвитку
червоного
плескатого лишаю,
вовчакоподібних
симптомів,
холестатичної
жовтяниці. У
людей
літнього
віку можливе
посилення
екстрапірамідних
симптомів,
депресія. У
таких
випадках
лікування
Цинаризином
форте слід
припинити.
Передозування. При
передозуванні
можливі:
сонливість,
кома,
зниження
артеріального
тиску,
блювання,
тремтіння
кінцівок.
Специфічних
антидотів не
існує. У
випадку
виникнення
даних
симптомів необхідно
припинити
прийом
препарату і
промити
шлунок.
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.
Застосування
препарату в
період
вагітності
можливо
тільки в тому
випадку, коли
передбачувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плоду. При
призначенні
препарату в
період
лактації
варто
вирішити
питання про
припинення
годування
груддю.
Діти. Дана
лікарська
форма не
призначена
для лікування
дітей.
Особливості
застосування. У
зв’язку з наявністю
в складі
препарату
лактози, препарат
не призначають
пацієнтам
з
непереносимістю
лактози в анамнезі.
Рекомендується
застосування
препарату після
іжі, що
пов’язано з
властивістю
Цинаризину
форте, як і
інших антигістамінних
препаратів,
викликати
подразнення
в епігастрії.
З
обережністю
Цинаризин форте
призначають
пацієнтам, що
страждають
на хворобу
Паркінсона.
У зв’язку з
властивістю
препарату викликати
сонливість,
слід уникати
одночасного
його прийому
з алкоголем
і/або
депресантами
ЦНС.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі
з іншими
механізмами. На
початку
лікування
препаратом
варто утримуватися
від
потенційно
небезпечних
видів
діяльності,
які
вимагають
підвищеної
уваги, що
пов’язано з
властивістю
препарату на початку
лікування викликати
сонливість.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Цинаризин
форте
підсилює
седативну
дію трициклічних
антидепресантів,
седативних
лікарських
засобів та
алкоголю, і
навпаки. Цинаризин
форте може
спотворювати
результати
діагностичної
проби
визначення
факторів
шкірної
реактивності,
тому застосування
препарату
слід
припинити за
4 дні до її
проведення.
Фармакологічні
властивості.
Цинаризин
форте є
пролонгованою
формою
цинаризину,
що
забезпечує
тривале вивільнення
і
надходження
у кров
активної речовини.
Фармакодинаміка.
Цинаризин є
блокатором
кальцієвих
каналів і
гістамінових
Н1-рецепторів.
Має
судинорозширювальну
активність
щодо
церебральних,
коронарних і
периферичних
судин,
обумовленої
як
безпосереднім
впливом
препарату на
гладкі м’язи
судин, так і
його
антагонізмом
до деяких
ендогенних вазоконстрикторів
(норадреналін,
ангіотензин
та ін.).
Потенціює
також
судинорозширювальну
дію
вуглекислого
газу на
судини мозку.
На системний
артеріальний
тиск,
скоротність
і
провідність
міокарду
істотно не
впливає.
Підвищує
стійкість
тканин до
гіпоксії. Підвищує
здатність
еритроцитів
до деформації
і зменшує
в’язкість
крові.
Зменшує збудливість
вестибулярного
апарату. У
результаті
антигістамінної
H1-активності
виявляє
слабкий
седативний ефект.
Фармакокінетика. При
пероральному
застосуванні
максимальна
концентрація
в плазмі
крові
визначається
за 1 – 3 години
після
прийому. З
білками плазми
зв’язується
близько 91%
препарату.
Цілком метаболізується
і виводиться
з організму у
вигляді
метаболітів:
1/3 із сечею і 2/3 з
калом. Період
напіввиведення
– 4 години.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
таблетки
білого з
кремовим
відтінком
кольору, із
двоопуклою
поверхнею,
рискою.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання. В
оригінальній
упаковці, при
температурі не
вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки
по 75 мг №10
у блістері, 2
блістери в
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ВАТ
«Київмедпрепарат».
Місцезнаходження.
Україна,
01032, м.
Київ, вул.
Саксаганського,