Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 12,5 % по 2,0 мл в ампулах № 5
Виробник, країна: ТОВ “Науково-технологічна фармацевтична фірма “ПОЛІСАН”, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 12,5 % по 2,0 мл в ампулах № 5
Діючі речовини: 1 мл розчину мiстить кислоти акридоноцтової – 125 мг
Допоміжні речовини: меглюмін, вода для iн’єкцiй
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету
Показання: У дорослих, у складі комплексної терапії:
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В);
– нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпес та цитомегаловірусна інфекція;
– вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
– хламідійні інфекції;
– ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).
У дітей,у складі комплексної терапії:
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпетична інфекція;
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7671/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЦИКЛОФЕРОН®
(СYсlofеrоn®)
Склад:
1 мл розчину мiстить
діюча
речовина: кислота
акридоноцтова
– 125 мг;
допомiжнi
речовини: меглюмін, вода
для iн’єкцiй.
Лікарська форма. Розчин
для iн’єкцiй.
Фармакотерапевтична
група. Цитокiни
та iмуностимулятори.
Код АТС L03А Х.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
дорослих, у
складі комплексної
терапії:
–
ВІЛ-інфекції
(стадії
2А–2В);
–
нейроінфекції (серозні
менінгіти та
енцефаліти,
хвороба Лайма);
–
вірусні гепатити А, В, С, D;
–
герпес та
цитомегаловірусна інфекція;
–
вторинні
імунодефіцити,
асоційовані з
гострими і
хронічними
бактеріальними
та
грибковими
інфекціями;
–
хламідійні
інфекції;
– ревматичні та
системні
захворювання
сполучної
тканини
(ревматоїдний
артрит,
системний червоний
вовчак);
– дегенеративно-дистрофічні
захворювання суглобів (деформуючий
остеоартроз).
У дітей,у
складі
комплексної
терапії:
– вірусні гепатити А, В, С, D;
–
герпетична інфекція;
–
ВІЛ-інфекції (стадії
2А–2В).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату. Декомпенсований
цироз
печінки.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим ЦИКЛОФЕРОН®
застосовують
внутрішньом’язово
або внутрішньовенно
струминно
(2 мл
розчину
вводять
протягом 1 хв) один раз
на добу за
базовою схемою:
в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю
добу, залежно
від виду
захворювання.
– При
вірусних
гепатитах
препарат
застосовують
у разовій
дозі 0,25–0,5 г.
Курс
лікування – 10
ін’єкцій за
базовою
схемою.
Сумарна доза
– 2,5–5 г.
Курс
повторюють
через 10–14 днів.
– При
герпесі та
цитомегаловірусній
інфекції застосовують
за
базовою
схемою:
10 ін’єкцій по 0,25 г.
Сумарна
доза – 2,5 г.
Лікування
має
найбільший
ефект на
початку
загострення
захворювання.
– При
нейроінфекціях
препарат
вводять за базовою
схемою. Курс лікування
– 12 ін’єкцій по
0,25–0,5 г разом з
етіотропною
терапією.
Сумарна доза
– 3–6 г. Курс
повторюють при необхідності.
– При
хламідійній
інфекції
застосовують
у дозі 0,25 г.
Курс
лікування – 10
ін’єкцій.
Сумарна доза
– 2,5 г. Курс
лікування
повторюють
через 10–14 днів.
Доцільно
застосовувати
ЦИКЛОФЕРОН® разом з
антибіотиками.
– При
ВІЛ-інфекції (стадія
2А–2В) застосовують
у разовій
дозі 0,5 г. Курс
лікування – 10
внутрішньом’язових
ін’єкцій за
базовою схемою.
Сумарна доза
– 5 г.
Далі проводять
підтримуючий
курс: один
раз в 5 днів
протягом 2,5
місяців. Курс
повторюють через
місяць після
попереднього.
– При
імунодефіцитних
станах курс
лікування – 10
внутрішньом’язових
ін’єкцій за
базовою
схемою в
разовій дозі 0,25 г.
Сумарна доза
– 2,5 г.
Курс
повторюють через
6–12 місяців.
– При
ревматичних
та системних
захворюваннях
сполучної
тканини – 4
курси по 5
ін’єкцій за
базовою
схемою по 0,25 г з
перервою 10–14
днів. Курс
повторюють
за рекомендацією
лікаря.
– При
дегенеративно-дистрофічних
захворюваннях
суглобів – 2
курси по 5
ін’єкцій по 0,25 г з
перервою 10–14
днів за
базовою
схемою. Курс
повторюють
за
рекомендацією
лікаря.
Дітям ЦИКЛОФЕРОН®
застосовують
внутрішньом’язово
або внутрішньовенно
один раз на
добу. Добова
терапевтична
доза
становить 6–10
мг/кг маси тіла.
–
При гострому
вірусному
гепатиті А, B, C, D
та змішаних
формах
препарат
вводять в 1, 2, 4, 6, 8, 10,
12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-у добу.
При
затяжному
перебігу інфекції
курс
повторюють
через 10–14 днів.
–
При
хронічних
вірусних
гепатитах B, C, D
препарат
вводять на 1, 2, 4, 6, 8,
10, 12, 14, 16, 18-у добу
курсу лікування
і далі – за
підтримуючою схемою:
один раз на 3
дні протягом
3 місяців при
збереженні
реплікативної
та
цитолітичної
активності
патологічного
процесу.
–
При
ВІЛ-інфекції
препарат вводять
в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у
добу курсу
лікування,
далі – за підтримуючою схемою:
один раз в 5
днів
протягом 3
місяців при
збереженні
реплікативної
активності
патологічного
процесу.
–
При
хронічному
гепатиті С,
змішаних
формах
гепатиту та
ВІЛ-інфекції
підтримуючий курс можна подовжити до 6
місяців.
–
При
герпетичній
інфекції
препарат
вводять на 1, 2, 4, 6, 8,
11, 14, 17, 20, 23-ю добу. При збереженні
реплікативної
активності
вірусу курс
лікування
продовжують
за підтримуючою схемою:
один раз в 5
днів
протягом 4
тижнів.
Побічні
реакції.
При
застосуванні
препарату
можливі алергічні
реакції,
включаючи
шкірні
висипання, свербіж,
кропив’янку,
ангіоневротичний
набряк, підвищення
температури
тіла, зміни в
місці
введення,
включаючи
гіперемію,
набряк у
місці
введення
препарату.
Передозування.
Не
зафіксовано.
Можливе
посилення
проявів
побічних
реакцій при
передозуванні
препарату.
Застосування
у
період
вагітності або
годування
груддю.
Не
застосовувати
жінкам
у період
вагітності і
годування
груддю.
Діти.
Не
застосовувати
дітям віком
до 4 років.
Особливості
застосування.
При
захворюваннях
щитовидної залози
застосовують
під
контролем
ендокринолога.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
ЦИКЛОФЕРОН®
сумісний і добре
взаємодіє з усіма лікарськими
препаратами (інтерферони,
хіміотерапевтичні
препарати та ін.), що
традиційно
застосовуються
при лікуванні
вказаних у
розділі
«Показання»
захворюваннях.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
ЦИКЛОФЕРОН® є
низькомолекулярним
iндуктором
iнтерферону,
що визначає
широкий
спектр його
біологічної
активності
(противірусної,
імуномодулюючої,
протизапальної,
антипроліферативної,
протипухлинної).
Препарат
iндукує
високi титри
альфа-, бета-
та гама-iнтерферону
в органах i тканинах,
що мiстять лімфоїднi
елементи
(слизова
оболонка
тонкого вiддiлу
кишечнику,
селезiнка, печiнка,
легенi), проникає
крiзь
гематоенцефалiчний
бар’єр.
Iмуномодулюючий
ефект ЦИКЛОФЕРОНу®
виражений в
активацiї
фагоцитозу,
природних кiлерних
клiтин,
цитотоксичних
Т-лiмфоцитiв i
корекцiї iмунного
статусу
органiзму при iмунодефiцитних
станах рiзного
походження.
ЦИКЛОФЕРОН®
ефективний вiдносно
вiрусiв клiщового
енцефалiту,
грипу,
гепатиту,
герпесу, цитомегаловiрусу, вiрусу iмунодефiциту
людини, рiзних
ентеровiрусiв
(пряма та/або
опосередкована
дiя). Пiдсилює
ефект антибioтикотерапiї при
кишкових iнфекцiях.
Встановлена
ефективність
препарату в
комплексній
терапії
гострих і
хронічних
бактеріальних
інфекцій
(нейроінфекції,
хламідіози,
бронхіти,
пневмонії,
післяопераційні
ускладнення,
урогенітальні
інфекції, виразкова
хвороба) як
компонента
імунотерапії.
ЦИКЛОФЕРОН®
виявляє
ефективність
при
ревматичних
та системних
захворюваннях
сполучної
тканини
завдяки
пригніченню
аутоімунних
реакцій та
протизапальній
і
знеболювальній
дії.
Препарат
чинить
антиканцерогенну
й
антиметастатичну
дії, через
активацію імунного
захисту організму
перешкоджаючи
утворенню
пухлин.
Фармакокінетика.
Препарат
добре
проникає у
кров з місця
введення,
циркулює в
організмі у
вільному і/або
зв’язаному з
білками
стані. Через 2
години
концентрація
цИКЛОФЕРОНу® в
сироватці
крові знижується
в 10 разів, слідові
кількості
визначаються
через 48–72 години.
Після цього
часу
препарат у
сироватці не
визначається.
Виводиться
переважно
нирками.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора рiдина
жовтого
кольору.
Несумісність.
Враховуючи
відсутність
досліджень
сумісності, цей
лікарський
засіб не слід
змішувати з
іншими
препаратами.
Термін
придатності.
5 років. Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати в
захищеному від світла місці
при температурі
не вище
25 ºС.
Заморожування
розчину в
процесі
транспортування
при
температурах
нижче нуля не
призводить
до зміни
властивостей
препарату.
Розморожений
при кімнатній
температурі препарат
зберігає свої біологічні
та фізико-хімічні
властивості.
При зміні кольору
розчину та
утворенні осаду застосування
препарату є
неприпустимим.
Зберігати
в
недоступному
для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл в
ампулі, по 5
ампул у
контурній
чарунковій
упаковці.
Відкрита або
термосклеєна
контурна
чарункова
упаковка з
покривною плівкою
або фольгою
алюмінієвою. 1
контурна чарункова
упаковка в
картонній пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ТОВ «НТФФ
«ПОЛІСАН»,
Російська
Федерація.
Місцезнаходження.
Російська
Федерація, 192102, м.
Санкт-Петербург,
вул. Салова, б. 72,
к. 2,
літ. А,