Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3, № 5
Виробник, країна: ЗАТ “ФармФірма “Сотекс”, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Choline alfoscerate
АТ код: N07AX02
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3, № 5
Діючі речовини: 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Інгібітори холінестерази
Показання: Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/12643/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЦЕРЕТОН®
( СERETON® )
Склад:
діюча
речовина: холіну
альфосцерат;
1 мл
розчину
містить холіну
альфосцерату
250 мг;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма.
Розчин для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що впливають
на нервову
систему. Парасимпатоміметики.
Холіну
альфосцерат.
Код АТС N07A X02.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострий
період
тяжкої
черепно-мозкової
травми з
переважно
стовбуровим
рівнем
ушкодження
(порушення свідомості,
коматозний
стан,
вогнищева
півкульна
симптоматика,
симптоми
ушкодження стовбура
мозку).
Дегенеративно-інволюційні
мозкові психоорганічні
синдроми або
вторинні
наслідки
цереброваскулярної
недостатності,
тобто
первинні та
вторинні
порушення
розумової
діяльності у
людей
літнього
віку, які характеризуються
порушенням
пам’яті, сплутаністю
свідомості,
дезорієнтацією,
зниженням
мотивації та
ініціативності,
зниженням
здатності до
концентрації;
зміни в емоційній
сфері та
сфері
поведінки:
емоційна
нестабільність,
дратівливість,
байдужість
до оточуючого
середовища;
псевдомеланхолія
у людей
літнього
віку.
Прослушать
На
латинице
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Гостра
стадія
геморагічного
інсульту.
Спосіб
застосування
та дози.
При
гострому
стані
вводять
внутрішньовенно
(повільно)
або
внутрішньом’язово
(повільно) по 1 г (1
ампула) на
добу
протягом від 15 до 20
днів. Потім,
після
стабілізації
стану хворого,
переходять
на лікарську
форму препарату
у капсулах.
Побічні
реакції.
З
боку травної
системи: запор,
діарея,
сухість
слизової оболонки
ротової
порожнини,
фарингіт.
З
боку
нервової
системи:
головний
біль,
сонливість,
безсоння,
агресивність,
тривога,
нервозність,
ішемія головного
мозку, судоми,
запаморочення.
З
боку шкірних
покривів: висипання,
кропив’янка.
З боку
імунної
системи:
алергічні
реакції.
Інші: біль у
місці
введення,
почастішання
сечовипускання.
Можлива
поява нудоти
(головним
чином як наслідок
допамінергічної
активації).
Не потребує
скасування,
достатньо
тимчасового
зниження
дози
препарату.
Передозування.
Може
проявлятися
нудота.
Лікування:
симптоматична
терапія.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
протипоказаний
під час
вагітності
та в період годування
груддю.
Діти.
Досвід
застосування
препарату
дітям відсутній.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі
з іншими
механізмами.
Застосування
препарату не
впливає на
керування
автотранспортом або
роботу з іншими
механізмами.
Але слід
враховувати
можливість
побічних
реакцій з
боку
нервової
системи.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Взаємодії препарату
з
іншими
лікарськими
засобами не виявлено.
ПрослушатьНа
латинице
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Засіб,
що впливає на
нервову
систему.
Центральний
холіностимулятор,
в основі якого
міститься 40,5 %
метаболічно
захищеного
холіну.
Метаболічний
захист
сприяє виділенню
холіну в
головному
мозку.
Забезпечує синтез
ацетилхоліну
і
фосфатидилхоліну
в нейрональних
мембранах,
покращує
кровотік і
посилює
метаболічні
процеси в
центральній
нервовій
системі,
активує
ретикулярну
формацію.
Збільшує
лінійну
швидкість кровотоку
на стороні
травматичного
ураження
мозку, сприяє
нормалізації
просторово-часових
характеристик
спонтанної
біоелектричної
активності
мозку,
регресу
осередкових
неврологічних
симптомів і
відновленню
свідомості;
позитивно
впливає на
пізнавальні
та
поведінкові
реакції
хворих із
судинними
захворюваннями
головного
мозку
(дисциркуляторною
енцефалопатією
і
залишковими
явищами
порушення мозкового
кровообігу).
Чинить
профілактичну
і корегуючу
дію на
патогенетичні
фактори
інволюційного
психоорганічного
синдрому,
змінює
фосфоліпідний
склад
мембран нейронів
і знижує
холінергічну
активніть.
Стимулює
дозозалежне
виділення
ацетилхоліну
у фізіологічних
умовах;
беручи
участь у
синтезі фосфатидилхоліну
(мембранного
фосфоліпіду),
покращує
синаптичну
передачу,
пластичність
нейрональних
мембран,функцію
рецепторів. Не
впливає на
репродуктивний
цикл і не чинить
тератогенної,
мутагенної
дії.
Фармакокінетика.
В
середньому
абсорбується
85 % введеної
дози.
Препарат
накопичується
переважно в
мозку (45 % від
концентрації
препарату в
крові), легенях
та печінці.
Елімінація
препарату
відбувається
головним
чином через
легені у вигляді
двоокису
вуглецю. Лише
15 % препарату виводиться
із сечею та
жовчю.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозорий
безбарвний
розчин без
запаху.
Несумісність.
Не слід
застосовувати
в одній
ємкості з
іншими
лікарськими засобами.
Термін
придатності.
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла, недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка.
Ампули
по 4 мл.
По 3
або 5 ампул у
контурну
чарункову
упаковку.
1
контурну
чарункову
упаковку у
пачку з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ЗАТ «ФармФірма
«Сотекс».
Місцезнаходження.
Російська
Федерація, 141345,
Московська обл., Сергієво-Посадський
муніципальний
район, сільське
поселення
Березняківське,
селище Бєліково,
будинок 11.