Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2)
Виробник, країна: Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”, м. Харків/ПАТ “Лекхім–Харків”, м. Харків, Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C01EB
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2)
Діючі речовини: 1 ампула 5 мл містить: 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9897/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування|вживання|
препарату
ТРИЗИПІН
|
(TRIZIPIN)
Склад:
діюча
речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній|)
пропіонату
дигідрат;|
1
ампула 5 мл| містить|утримує|
0,5 г
3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату
дигідрату|;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма.
Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що впливають
на
серцево-судинну
систему.
Код
АТС С01Е В.
Клiнiчнi
характеристики.
Показання|показники,показання|.
У складі
комплексної
терапії ішемічної
хвороби
серця
(стенокардія,
інфаркт
міокарда,
хронічна
серцева|сердечної|
недостатність
і
дисгормональна
кардіопатія);
для
лікування
гострих і
хронічних порушень
мозкового
кровообігу
(мозкові інсульти
і хронічна |недостатність
мозкового
кровообігу);
при
гемофтальмі
і
крововиливі
у сітківку різної
етіології
(діабетичної,
гіпертонічної);
при зниженні
працездатності,
фізичному
перевантаженні;
для усунення
абстинентного
синдрому при
хронічному
алкоголізмі
(в комбінації
зі специфічною
терапією
алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
підвищення
внутрішньочерепного|внутрішньочерепного|
тиску (|тиснення|при
порушенні
венозного
відтоку,
внутрішньочерепних|внутрішньочерепних|
пухлинах).
Вагітність,
лактація.
Спосіб застосування|вживання|
та дози.
Серцево-судинні
захворювання
і порушення
мозкового
кровообігу. У складі
комплексної
терапії
добова доза
при
внутрішньовенному
введенні
становить 5-10 мл| розчину (0,5-1 г
відповідно),
застосовуючи
всю дозу
одразу або
розділити дозу
на 2 прийоми.
Мінімальний
курс лікування
4-6 тижнів.
Гостре
порушення
мозкового
кровообігу. По 5 мл| (0,5 г)
на день
внутрішньовенно
протягом 10
днів. Потім
переходять
на прийом
препарату
внутрішньо.
Загальний
курс
лікування 4-6
тижнів.
Можливі
повторні
курси
(звичайно 2-3
рази на рік).
Судинна
патологія і
дистрофічні
захворювання
сітківки ока|сітчатки|.
|Парабульбарно| по 0,5 мл протягом
10 днів.
Розумові і
фізичні
перевантаження.
Застосовують
5 мл| (0,5 г)
внутрішньовенно
1 раз на добу.
Курс лікування
– 10-14 днів. За
необхідності
лікування
повторюють
через 2-3 тижні.
Хронічний
алкоголізм. Внутрішньовенно
по 5 мл|
(0,5 г)
2 рази на добу.
Курс
лікування – 7-10
днів.
Побічні
реакцiї.
З
боку
серцево-судинної
системи: тахікардія,
різноспрямовані
зміни
артеріального
тиску|тиснення|.
З
боку нервової
системи: психомоторне
збудження.
З боку органів
травлення: диспепсичні
явища.
Алергічні реакції: шкірний|шкіряне|
свербіж|сверблячка,зуд|,
почервоніння,
висипання,
набряк.
Передозування.
Можливі
різкі зміни
артеріального
тиску.
Терапія симптоматична.
Застосування|вживання|
в період
вагітності і
годування
груддю.
Безпека
застосування|вживання|
|у
період
вагітності
та годування
груддю не
доведена. Щоб
уникнути
можливої
несприятливої
дії на плід
або дитину,|дитяти|
не
рекомендується
призначати
препарат у період
вагітності,
при
необхідності
застосування|вживання|
у період
лактації
годування
груддю слід
припинити.
Діти.
Безпека
застосування|вживання|
препарату у|в,біля|
дітей і
підлітків віком
до 18 років не
доведена.
Особливості
застосування|вживання|.
Через
можливість|спроможністю|
розвитку
збуджувального|збуджуючого|
ефекту
препарат
застосовують
у першій половині
дня. Тризипін
не є|з’являється,являється|
препаратом
першого ряду|лави,низки|
при терапії
гострого коронарного
синдрому.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні |спроможність|автотранспортом
або роботi з
іншими
механізмами.
Пацієнти
повинні бути
поiнформованi щодо
необхідностi
дотримуватися
обережності
при роботі з|із| потенційно
небезпечними
механізмами
та при
керуванні
автотранспортом,
оскільки|тому що|
можливий
розвиток
збуджувального
|збуджуючого|
ефекту.
Взаємодія
з|із|
іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Тризипін
можна застосовувати
одночасно з
антиангінальными|
засобами,
антикоагулянтами,
антиагрегантами|, антиаритмічними
засобами,
серцевими|сердечними|
глікозидами,
діуретиками,
бронхолітіками|. Тризипін
може
спричинити|спричинити|
помірну
тахікардію
та зниження
артеріального
тиску|тиснення|,
тому слід
дотримуватися
обережності
при
комбінації
препарату з|із|
антигіпертензивними
засобами та
периферичними
вазодилататорами.
Тризипін |
потенціює
дію
коронаролітиків|,
гіпотензивних
засобів,
серцевих|сердечних|
глікозидів.
Фармакологiчнi
властивостi.
Фармакодинамiка. Цитопротективний,
антиангінальний|,
антигіпоксичний|,
ангіопротекторний| засіб.
Будучи|з’являючись,являючись|
структурним
аналогом
попередника
карнітину|
гамма-бутиробетаїну| та
оборотно
конкуруючи
за рецептори
відповідальної
за біосинтез
карнітину|
гамма-бутиробетаїн-гидроксилази|, підвищує
вміст|вміст,утримання|
гамма-бутиробетаїну| та
знижує
концентрацію
карнітину| у
клітинах|клітині|,
що приводить|призводить,наводить|
до індукції
синтезу
оксиду азоту
і обмеження транспорту
довголанцюгових
|
жирних кислот
у
мітохондрії.
Підвищує
вміст жирних кислот
у цитоплазмі,
перешкоджає
накопиченню
активованих
форм
неокиснених
жирних кислот
(ацилкарнітину| та
ацилкоензиму| А). В умовах
ішемії
відновлює
баланс між
доставкою
кисню та його
споживанням|вжитком|
у клітинах|клітині|,
запобiгає|попереджує,запобігає|
порушенню
транспорту
аденозинтрифосфорної
кислоти,
активує
гліколіз без
додаткового
споживання|вжитку|
кисню,
збільшує
зміст|вміст,утримання|
креатинфосфату.
Підвищує
активність
найважливiших|поважних|
ферментів у
циклі
аеробного
окиснення глюкози
– гексокінази
та пiруватдегiдрогенази|,
запобігає
ацидозу за
рахунок
зменшення утворення
лактату.
В
результаті
оптимізується
метаболічний
обмін, знижується
інтенсивність
вільнорадикальних|
реакцій, що
приводить|призводить,наводить|
до зменшення
ушкодження|ушкодження|
мембран
мітохондрій,
більшої зв’язаності
окиснення з|із|
фосфорилуванням
та
збільшення
синтезу аденозинтрифосфорної
кислоти.
Тризипін
нормалізує
тонус судин|посудин|,
покращує
реологію
крові, сприяє
перерозподілу
кровотоку в
ішемізировані| зони у
головному
мозку,
сповільнює|сповільняє,сповільнює|
утворення
некротичної
зони у
міокарді, чинить
позитивний
вплив на
дистрофічні
зміни судин|посудин|
сітківки|сітчатки|.
При
серцевій|сердечній|
недостатності
препарат
збільшує
скоротність
міокарда,
толерантність
до фізичного
навантаження,
знижує
частоту
нападів|приступів|
стенокардії.
Підвищує
здатність|здібність|
організму витримувати
фізичні та
розумові
навантаження,
швидко відновлюючи
енергетичні
резерви.
Усуває функціональні
порушення
нервової
системи у|в,біля|
хворих на
хронічний
алкоголізм
при синдромі
абстиненції.
Фармакокiнетика. |Біодоступність
дорівнює 100%.
Метаболізується
в організмі з|із|
утворенням 2
основних метаболітів|, які
виводяться
нирками|бруньками|.
Період
напіввиведення
становить 3–6
годин та залежить
від дози.
Термін
придатності.
3
роки. Не
можна
використовувати
препарат після
закінчення
терміну
придатності.
Умови
зберігання.
Зберігати
в недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 30ºС.
Упаковка.
По 5
мл в ампулах,
по 10 ампул (2
касети по 5
ампул) у картонній
упаковці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Харківське
підприємство
по
виробництву імунобіологічних
та
лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік",
Україна;
Приватне
акціонерне
товариство «Лекхім-Харків»
Місцезнаходження.
Україна, 61070
г. Харкiв, Померки
Україна, 61115
г. Харкiв, вул. 17-го
Партз’їзду, 36
Заявник.
ТОВ
НВФ „Мiкрохiм”
Місцезнаходження.
Україна,
93009 м.
Рубiжне, вул.
Лен