Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах № 10
Виробник, країна: ПрАТ “Біофарма”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Trypsin
АТ код: D03BA01
Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 ампула препарату містить: трипсину 0,01 г
Допоміжні речовини: –
Фармакотерапевтична група: Ферментні препарати, які використовуються переважно при гнійно-некротичних процесах
Показання: Препарат застосовують в комплексній терапії гострих тромбофлебітів, загострень хронічного тромбофлебіту, гострих і хронічних одонтогенних остеомієлітів та гайморитів, пародонтитів; гострих іритів та іридоциклітів; крововиливів в камеру ока та набряків навколоочних тканин після травм та операцій, трахеїтів, бронхітів, отитів; деструктивних форм туберкульозу легенів і шийних лімфатичних вузлів, неспецифічної пневмонії, післяопераційних ателектазів легенів, ексудативного плевриту, емпіеми плеври.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8365/01/01
И
Н С Т Р У К Ц И Я
по
медицинскому
применению
препарата
Трипсин
кристаллический
(Trypsin crystalline)
Состав: действующее
вещество: 1 ампула
препарата
содержит
трипсина – 0,01 г (10
мг).
Лекарственная
форма. Порошок
лиофилизированный
для приготовления
раствора для
инъекций.
Фармакотерапевтическая
группа. Код
АТС D03B A01.
Протеолитические
ферменты.
Трипсин.
Клинические
характеристики.
Показания.
Препарат
применяют в
комплексной
терапии острых
тромбофлебитов,
обострений
хронического
тромбофлебита,
острых и
хронических
одонтогенных
остеомиелитов
и гайморитов,
пародонтитов;
острых
иритов и
иридоциклитов;
кровоизлияний
в камеру глаза и
отеков
окологлазничных
тканей после
травм и
операций,
трахеитов,
бронхитов,
отитов; деструктивных
форм
туберкулеза
легких и
шейных
лимфатических
узлов, неспецифической
пневмонии,
послеоперационных
ателектаз
легких, экссудативного
плеврита, эмпиемы
плевры.
Противопоказания. Декомпенсированная
сердечная
недостаточность
II – III стадии,
эмфизема
легких с
дыхательной
недостаточностью
III стадии,
декомпенсированные
формы
туберкулеза
легких (формы
туберкулеза,
осложненные
амилоидозом,
кахексией и
кровотечением),
острая
дистрофия
печени,
цирроз
печени,
инфекционный
гепатит, панкреатит,
нефрит,
геморрагические
диатезы, склонность
к
кровотечениям.
Способ
применения и
дозы.
Запрещается
вводить
препарат
внутривенно!
При
использовании
по всем
показаниям
препарат
вводят
внутримышечно,
растворяя
его непосредственно
перед
применением
в 1 – 2 мл 0,9 %
раствора
натрия
хлорида
изотонического
или 0,5 % – 2,0 %
раствора
новокаина;
взрослым
вводят по 5 мг 1 – 2
раза в сутки,
детям – по 2,5 мг 1 раз
в сутки. Курс
лечения 10 – 20
инъекций.
Вместе с
этим (при
необходимости)
препарат применяют:
интраплеврально
(эмпиема легких)
по 10 – 20 мг, растворенных
в 20 – 50 мл
0,9 % раствора
натрия
хлорида
изотонического, 1 раз в
сутки; для
ингаляций
(трахеит,
бронхит) по 5 – 10
мг,
растворенных
в 2 – 3 мл 0,9 %
раствора
натрия хлорида
изотонического,
(вводят с
помощью
ингаляционного
аппарата
через бронхоскоп
или
эндотрахеальный
зонд; количество
ингаляций
зависит от
течения
заболевания
и
эффективности
терапии; при
ингаляции
можно
прибавить к
раствору
бронхорасширяющие
средства и
антибиотики);
наружно – 0,2 – 0,25 %
водный
раствор для
глазных
ванночек, а также
для
электрофорезов
по 10 мг на 1
процедуру,
растворенных
в 15 – 20 мл
дистиллированной
воды;
препарат
вводят с
отрицательного
полюса.
Полученный
раствор
рекомендуется
использовать
сразу же
после
приготовления.
Побочные
реакции. Возможны
повышение температуры
тела,
тахикардия,
незначительная
болезненность
и гиперемия в
месте введения,
аллергические
реакции
(ангионевротический
отек, кожная
сыпь, зуд
кожи). При ингаляции
возможно
раздражение
слизистых
оболочек
верхних
дыхательных
путей и
охриплость
голоса.
Передозировка. Не
исследовалась.
Применение
в период
беременности
или кормления
грудью. Данные
клинических
исследований
по применению
препарата во
время
беременности
и кормления
грудью
отсутствуют.
Дети. Нет
сообщений о
необходимости
возрастных
ограничений
применения
препарата
детям. По
этому
препарат при
необходимости
применяют по
назначению
врача
согласно
раздела
«Показания».
Особенности
применения.
Запрещается
вводить
препарат
внутривенно!
Не следует вводить
препарат в
очаг
воспаления и
кровоточащие
полости, а
также
наносить (как
и другие
протеолитические
ферменты) на
изъязвленные
поверхности
злокачественных
опухолей.
Внутримышечно
раствор
вводят глубоко
в верхний
наружный
квадрант
ягодичной
мышцы. После
ингаляций
необходимо
теплой водой
прополоскать
рот и промыть
нос, а также
обеспечить
возможно
более полное
удаление
мокроты
(откашливанием
или
отсасыванием).
При пародонтите
внутримышечные
инъекции рекомендуется
сочетать с
подокостничным
введением
раствора
трипсина в
пародонт. При
аллергических
реакциях
препарат
отменяют.
Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами. Не
исследовалась.
Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.
Поскольку
применение
трипсина
основано на
его
способности
разжижать
вязкие секреты
и экссудаты,
уменьшать
отеки при
воспалительных
заболеваниях,
его
применение должно
рассматриваться,
как одно из
мероприятий
комплексной
терапии (при
одновременном
назначении
других –
специфических,
лекарственных
средств).
Фармакологические
свойства.
Фармакодинамика.
Трипсин
является
белком с
относительной
молекулярной
массой 21 000. Для
применения в
медицинской
практике
трипсин
получают из поджелудочной
железы крупного
рогатого
скота.
Фермент
активен при
рН 5,0 – 8,0 с
оптимумом
активности
при рН 7,0. Трипсин
способен
разлагать
омертвевшие участки
тканей,
фиброзные
образования,
вязкие
секреты и
экссудаты. По
отношению к
здоровым
тканям
фермент не
активен и
безопасен в
связи с
наличием в
них
ингибиторов
трипсина. Обладает
выраженной
способностью
расщеплять
пептидные
связи в
молекуле
белка, а также
высоко- и
низкомолекулярные
продукты
распада
белка,
особенно
связи,
образованные
остатками
ароматических
аминокислот (аргинин,
лизин). Этим
механизмом
обусловлены
его
противовоспалительный
и противоотечный
эффекты,
поскольку
факторы
воспаления
представляют
собой
сложные
белки или
высокомолекулярные
пептиды
(брадикинин,
серотонин,
некротические
продукты и
др.), которые
трипсин
разлагает до
более
простых и
менее опасных
соединений.
Фармакокинетика. Не
исследовалась.
Фармацевтические
характеристики.
Основные
физико-химические
свойства:
лиофилизированный
порошок или
пористая масса
белого или
белого со
слегка
желтоватым
оттенком
цвета, без
запаха.
Срок
годности. 2
года.
Условия
хранения. В
сухом,
защищенном
от света
месте,
при
температуре от 2 0С до 8 0С.
Хранить в недоступном
для детей месте.
Упаковка. По 0,01 г в
ампуле. По 10
ампул в
пачке.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Производитель. ЧАО “Биофарма”.
Местонахождение.
Украина, 03680, г.
Киев, ул. Н.