Міжнародна непатентована назва: TRIMEDAT
Форма випуску: таблетки
Склад:
1 таблетка містить:
Активна речовина: тримебутин малеат 100 і 200 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний, тальк, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.
Упаковка 10, 20, 30 і 100 шт.
Фармакологічна дія: Трімедат – нормалізує моторику кишечника, нормалізує функції органів шлунково-кишкового тракту.
Фармакодинаміка: Тримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишечника, є регулятором його перистальтики. Володіючи спорідненістю до рецепторів збудження і придушення, надає стимулюючу дію при гіпокінетичних станах гладкої мускулатури кишечника і спазмолітичну – при гіперкінетичних.
Препарат діє на всьому протязі шлунково-кишкового тракту, знижує тонус сфінктера стравоходу, сприяє спорожненню шлунка і посиленню перистальтики кишечника, а також сприяє у відповідній реакції гладкої мускулатури товстої кишки на харчові подразники.
Тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність мускулатури кишечника при різних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з порушеннями моторики.
Фармакокінетика: Після прийому всередину тримебутин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Tmax в плазмі крові – 1-2 ч.
Біодоступність становить 4-6%. Vd – 88 л.
Ступінь зв’язування з білками плазми низька – близько 5%.
Тримебутин в незначній мірі проникає через плацентарний бар’єр.
Метаболізм і виведення. Тримебутин метаболізується в печінці і виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% в 24 протягом перших ч). Т1 / 2 – близько 12 год.
Трімедат, показання до застосування:
Порушення моторики шлунково-кишкового тракту при таких захворюваннях і станах:
– гастроезофагеальнорефлюксная хвороба;
– диспепсичні розлади при гастродуоденальних захворюваннях (болі в животі, порушення травлення, нудота, блювота);
– синдром роздратованого кишечника (проявляються болі, кольки в черевній порожнині, спазми кишечника, метеоризм, діарея і / або запор);
– післяопераційна паралітична кишкова непрохідність;
– підготовка до рентгенологічного / ендоскопічного дослідження шлунково-кишкового тракту;
– диспепсичні розлади у дітей, пов’язані з порушенням моторики шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання:
– Підвищена чутливість до компонентів препарату;
– дитячий вік до 3 років;
– вагітність і період лактації.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям старше 12 років: препарат призначають всередину по 100-200 мг 3 рази на добу. Для попередження рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату в дозі 300 мг / добу протягом 12 тижнів.
Дітям у віці 5-12 років: призначають по 50 мг 3 рази на добу.
Діти у віці 3-5 років: по 25 мг 3 рази на добу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю: Не рекомендується застосування препарату Трімедат в I триместрі вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Трімедат в період грудного вигодовування в зв’язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату.
В експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенності та ембріотоксичності препарату.
Побічні дії:
Рідко: шкірні реакції.
Особливі вказівки: Курс лікування синдрому роздратованого кишечника в гострий період 600 мг / добу протягом 4-х тижнів і продовження лікування після проведеного курсу в дозі 300 мг / добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання.
Застосування у дітей:
Препарат не призначають дітям у віці до 3 років.
Лікарська взаємодія:
Дані про лікарську взаємодію препарату Трімедат не надані.