Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (10х1) у блістерах в коробці, № 10
Виробник, країна: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Thiamine (vit B1)
АТ код: A11DA01
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (10х1) у блістерах в коробці, № 10 (5х2) у блістерах в коробці
Діючі речовини: 1 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду 50 мг;
Допоміжні речовини: Унітіол, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну В1
Показання: Гіпо- і авітаміноз вітаміну В1 (у т. ч. у пацієнтів, які знаходяться на зондовому харчуванні, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції). У складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез і параліч, нейропатії (діабетичні, алкогольні), енцефалопатії (у т. ч. енцефалопатія Верніке-Корсакова), неврастенії, хронічні ураження печінки, міокардіодистрофія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, атонія кишечнику, ендартеріїт, дерматози (екзема, атопічний дерматит, піодермія, псоріаз, червоний плескатий лишай) з нейротрофічними змінами і порушеннями обміну речовин.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7787/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування|вживанню|
препарату
ТІАМІНУ
ХЛОРИД–ЗДОРОВ’Я
(THIAMINЕ
CHLORIDE-ZDOROVYE)
Склад:
діюча
речовина: thiamine;
1 мл|
розчину
містить|утримує|
тіаміну
гідрохлориду
50 мг;
допоміжні
речовини: унітіол|, вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Вітаміни.
Прості
препарати
вітаміну В1.
Тіамін
(вітамін В1).
Код
АТС А11D A01.
Клінічні
характеристики.
Показання. Гіпо- і
авітаміноз
вітаміну В1
(у т. ч. у|в,біля|
пацієнтів,
які
знаходяться|перебувають|
на зондовому
харчуванні|харчуванні|,
на
гемодіалізі,
страждають
синдромом
мальабсорбції).
У складі
комплексної
терапії: неврити,
поліневрити,
радикуліт,
невралгія,
периферичний
парез і
параліч,
нейропатії
(діабетичні,
алкогольні),
енцефалопатії
(у т. ч.
енцефалопатія
Верніке-Корсакова),
неврастенії,
хронічні
ураження
печінки, міокардіодистрофія,
виразкова
хвороба шлунка
і
дванадцятипалої
кишки, атонія
кишечнику,
ендартеріїт|,
дерматози
(екзема,
атопічний
дерматит, піодермія,
псоріаз,
червоний плескатий
лишай) з|із| нейротрофічними|
змінами і
порушеннями
обміну
речовин.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
алергічні
захворювання,
ідіосинкразія,
передклімактеричний
і клімактеричний
періоди у
жінок.
Спосіб
застосування|вживання|
і дози. Призначають
внутрішньом’язово
(глибоко у м’яз).
Дорослим
застосовують
по 25-50 мг (0,5-1 мл
препарату)
1 раз на добу,
щоденно.
Введення|вступ|
розпочинають
з малих доз
(не більше 25 мг
(0,5 мл)), більш
високі дози (50
мг (1 мл))
вводять|запроваджують|
тільки|лише| за
умови доброї|добрій|
переносимості.
Курс
лікування – 10-30
ін’єкцій.
При
енцефалопатії
Верніке-Корсакова
застосовують
по 50-100 мг (1-2 мл) 2
рази на добу
до клінічного
поліпшення.
Слід
враховувати
ймовірність
розвитку
алергічної
реакції на
введення
вітаміну В1.
Дітям
віком від 8
років
застосовують
по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз
на добу,
щоденно. Курс
лікування – 10-30
ін’єкцій.
|лікаркою|,
,
Побічні
реакції. З
боку
серцево-судинної
системи:
тахікардія,
відчуття
серцебиття, колапс.
З боку
нервової
системи: головний
біль,
запаморочення,
занепокоєння,
парестезії.
З боку
органів зору: ураження
зорового
нерва.
З боку
дихальної
системи: утруднене
дихання,
задишка.
З боку
травного
тракту: утруднене
ковтання,
нудота,
кишкові
геморагії.
З боку
імунної
системи:
висипання,
свербіж (у т. ч.
у місці
ін’єкції), дерматит,
гіперемія,
кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк,
бронхоспастичний
синдром із
судомами,
анафілактичний
шок.
З боку
гепатобіліарної
системи: порушення
активності
ферментів печінки.
Загальні
порушення: підвищене
потовиділення,
озноб,
тремор, загальна
слабкість,
набряки,
гарячка.
Інші: явище
синаптоплегії
– здатність
тіаміну утворювати
комплекси з
різними
медіаторами
може
супроводжуватися
зниженням
артеріального
тиску,
виникненням
серцевих
аритмій,
порушенням
скорочення
скелетних (у
т. ч.
дихальних)
м’язів, пригніченням
центральної
нервової
системи; тіамін
сприяє
виробленню
резистентності
стафілококу
до
антибіотиків.
Передозування. Симптоми:
можливе
посилення
симптомів
побічної дії
препарату. Лікування:
відміна
препарату,
симптоматична
терапія.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Застосування|вживання|
у період
вагітності
або
годування груддю
можливе під
наглядом
лікаря за показаннями
у
рекомендованих
дозах.
Діти. Дітям
зазвичай
застосовують
2,5 % розчин тіаміну
гідрохлориду.
Можливе
введення 5 %
розчину
дітям віком
від 8 років.
Особливості
застосування|вживання|. З|із|
обережністю
слід
призначати
препарат при
підвищеній
збудливості
нервової
системи,
гіперацидних|
формах
виразкової
хвороби
дванадцятипалої
кишки.
Ін’єкційну
форму
препарату
необхідно застосовувати
при
лікуванні |в,біля|хворих
з|із|
порушеннями
всмоктування
в кишечнику
або з|із|
резекцією
шлунка, при
неможливості
прийому
тіаміну у
таблетованій|таблеток|
формі
(нудота,
блювання, до-| і
післяопераційний
період), а
також при тяжких|тяжких|
формах
захворювання
або на
початку
лікування
для більш
швидкого
досягнення
терапевтичного
ефекту.
Внаслідок
низького рН|
розчину
ін’єкції
можуть бути
болючі. У|в,біля|
хворих на
алкоголізм
можливе
посилення симптомів
побічної дії
препарату. Не
можна застосовувати
препарат як
заміну
збалансованої
дієти. При
виявленні
алергії до тіаміну
з раціону
хворого
рекомендується
виключити
рис, гречку,
м’ясо, хліб
(із вмістом
борошна
грубого
помелу).
Застосування
тіаміну у
високих
дозах може
спотворювати
результати
при
визначенні
теофіліну в
сироватці
крові
спектрофотометричним
методом і
уробіліногену
за допомогою
реагента
Ерліха.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Під
час
лікування
слід
дотримуватися
обережності
при
керуванні
транспортними
засобами і
роботі зі
складними
механізмами у
зв’язку з
можливістю
розвитку
побічних реакцій
з боку
нервової
системи.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та інші
види
взаємодій.
Тіамін може
послаблювати
ефект
деполяризуючих
міорелаксантів
(суксаметоніій),
похідних
холіну,
адреноміметиків,
симпатоміметиків.
Тривале
лікування
протисудомними
препаратами
(фенобарбітал, фенітоїїн, карбамазепіін), а
також сумісне|спільнне
застосуванння|вживання
з дигоксиноом,
індометацином,
антацидними
препаратами
може
призвести до
дефіциту
тіаміну. Тіосемікарбазон
і 5-фторуранііл
інгібують
активність
тіаміну.
Застосуванння|вживання
кофеїну, препаратів,
що містятть|утримують
сірку і
естрогени,
збільшує
потребу в тіаміні.
Етанол
уповільнює
швидкість
всмоктування
тіаміну.
Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка.
Тіаміну
хлорид-Здоров’я
–
синтетичний
препарат
водорозчинного
вітаміну В1.
В організмі
людини у
результаті|унаслідок,внаслідок|
процесів
фосфорилювання
перетворюється
на
кокарбоксилазу,
яка є|з’являється,являється|
коферментом
багатьох ферментативних|
реакцій.
Препарат
відновлює
дефіцит
вітаміну В1,
який відіграє
важливу роль
в обміні
речовин і
нервово-рефлекторній
регуляції,
чинить вплив
на
проведення
нервового збудження
у синапсах,
виявляє
гангліоблокуючий
і
курареподібний
ефект.
Фармакокінетика|.
Після
внутрішньом’язового
введення
препарат
швидко
абсорбується.
Фосфорилювання
відбувається|походить|
в печінці.
Накопичується
в печінці,
серці, мозку,
нирках|бруньках|,
селезінці. Елімінується|
нирками|бруньками|
і кишечником,
приблизно 8-10 % –
у
незміненому
вигляді.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозорий
розчин від
жовтуватого
до
зеленувато-жовтуватого
кольору.
Несумісність. Не
слід
змішувати з|із|
розчинами, що
містять|утримують|
сульфіти, з|із|
нікотиновою
кислотою –
відбувається|походить|
руйнування
тіаміну; з|із|
бензилпеніциліном
або
стрептоміцином
–
відбувається|походить|
руйнування
антибіотиків;
з
карбонатами,
цитратами,
барбітуратами,
з Cu2+,
йодидами,
таніновою
кислотою –
тіамін нестабільний
у лужному і
нейтральному
розчинах.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Розчин для ін’єкцій 50
мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
у коробці; № 5х2,
№ 10 у блістері
у коробці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я».
Місцезнаходження.
Україна,