Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2) у блістерах
Виробник, країна: Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ, Польща
Міжнародна непатентована назва: Oxazepam
АТ код: N05BA04
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить оксазепаму 10 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, натрію крохмальгліколят (тип А), желатин, полісорбат 80, тальк, магнію стеарат, лактози моногідрат, целюлози ацетилфталат, поліетиленгліколь 6000.
Фармакотерапевтична група: Транквілізатори
Показання: В екстрених випадках і короткочасно:
– при тривожних розладах, що супроводжують неврози та інші психосоматичні порушення;
– при функціональних порушеннях сну.
Стани нервового напруження і неспокою, пов’язані з проблемами повсякденного життя, не є показанням до застосування препарату.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11601/01/01
ТАЗЕПАМ
(TAZEPAM)|
Склад:
діюча
речовина: оксазепам;
1
таблетка|таблетка|, вкрита
плівковою
оболонкою,
містить|утримує|
оксазепаму
10 мг;|
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
натрію крохмальгліколят
(тип А),
желатин,
полісорбат| 80,
тальк, магнію
стеарат|, лактози
моногідрат,
целюлози ацетилфталат,
поліетиленгліколь
6000.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група. Психолептичні
засоби.
Анксіолітики.
Похідні
бензодіазепіну. Код АТС N05B| A04|.
Клінічні
характеристики.
Показання|показники|.
В
екстрених
випадках і
короткочасно:
–
при
тривожних
розладах,
що
супроводжують
неврози
та
інші
психосоматичні
порушення;
–
при
функціональних
порушеннях
сну.
Стани|достатки|
нервового
напруження|напруження| і
неспокою|занепокоєння|,
пов’язані з
проблемами
повсякденного
життя, не є|з’являються|
показанням
до
застосування
препарату.
Протипоказання.
– Підвищена
чутливість
до похідних
1,4-бензодіазепіну| або до
будь-якого
компонента
препарату;
– тяжка|тяжка|
дихальна
недостатність,
незалежно
від причини;
– синдром
нічного
апное;
– тяжка|тяжка|
печінкова та
ниркова
недостатність;
– закритокутова
форма
глаукоми;
– міастенія;
– гостра
порфірія;
– нав’язливі
ідеї, фобії,
хронічні
психози;|
– алкогольна
інтоксикація,
отруєння
снодійними|снотворними|
препаратами
або іншими
засобами, що
пригнічують
центральну
нервову
систему.
Спосіб
застосування|вживання|
та дози.
Дозування
і тривалість
лікування
необхідно
індивідуально
підбирати
для кожного
пацієнта.
Дорослі
–
При
тривожних
розладах: від
10 мг|міліграм-еквівалента| до 30 мг|міліграм-еквівалента| 3-4
рази на добу.
–
Як
допоміжний
засіб|кошт|
і лише в
обґрунтованих
випадках при
лікуванні
порушень сну:
від 10 мг|міліграм-еквівалента| до 30 мг|міліграм-еквівалента| за 1
годину
до сну.
Пацієнтів, які
приймають
оксазепам| з
приводу
порушень сну,
необхідно
проінформувати
про те, що у
них після|потім|
прийому
препарату
мають бути
умови для безперервного
7-8-годинного|годинникового|
сну.
Пацієнти
літнього
віку
Пацієнти
літнього
віку
чутливіші до
препаратів,
що діють на
центральну
нервову
систему. У
цій віковій
групі
рекомендується
застосовувати
найменшу
ефективну
дозу (зазвичай|звичні|
10 мг|міліграм-еквівалентів| 3
рази на добу).
Пацієнти з|із|
печінковою
недостатністю
Необхідно
дотримуватися
обережності
при
застосуванні|вживанні|
оксазепаму|
пацієнтам
з|із|
порушеннями
функції
печінки. Може
виявитися
необхідним
зменшення
дози
препарату.
Тривалість
лікування
Оксазепам
застосовують в
екстрених
випадках для
симптоматичного
лікування
тривоги.
Тривалість
лікування
необхідно
обмежити до
мінімуму|мінімум-ареалу|
– зазвичай|звично|
вона складає
від кількох
днів до 2
тижнів. Тривалість
лікування,
включаючи
період поступової
відміни, не має
перевищувати
4 тижнів.
Поступову
відміну
препарату
необхідно
встановлювати
індивідуально
для кожного
пацієнта.
Різка
відміна оксазепаму|
може призвести
до розвитку
синдрому
відміни
(порушення
сну і
концентрації
уваги,
підвищеній дратівливості
і навіть до
психотичних|
розладів).
Особливо
небезпечним
може стати
різке
припинення
лікування, що
проводилося
протягом
тривалого
часу, під час
якого оксазепам|
застосовували
у
дозах, що
перевищують
середні.
Прояви|вияви|
синдрому
відміни тоді
більш
виражені|виказувати|.
В індивідуальних
випадках
після|потім|
оцінки стану|достатку|
пацієнта
лікар|лікарка|
може
ухвалити
рішення про
подовження
максимального
часу
лікування.
Тривале
застосування|вживання|
препарату не
рекомендується
у зв’язку з небезпекою
розвитку
толерантності
і медикаментзної
залежності.
Спосіб
застосування|вживання|
Препарат
слід приймати,
запиваючи
невеликою
кількістю
води.
Для зняття
симптомів
тривоги
рекомендується
застосовувати
найменші
ефективні
дози. Дозу препарату
необхідно
збільшувати
поступово.
Побічні
реакції.
Частота і
вираженість|виказувати|
побічних
реакцій
залежить від
індивідуальної
чутливості
пацієнта і
прийнятої дози.
Відміна
препарату у
зв’язку з
побічними реакціями
зустрічається
рідко.
Порушення
з боку крові
і
лімфатичної
системи: рідко –
порушення
морфологічного
складу крові,
лейкопенія.
Порушення
з боку
нервової
системи: часто –
сонливість,
уповільнення
реакції, запаморочення,
сплутана
свідомість і
дезорієнтація,
м’язова
слабкість,
атаксія; рідко
– головний
біль. Ці
ефекти
найчастіше спостерігаються
на початку
лікування, у
пацієнтів
літнього
віку і, як
правило,
зникають
протягом
продовження
терапії. У
разі
посилення
цих реакцій,
відповідне
зменшення
дози
зазвичай
знижує їх
вираженість
і частоту. Як
і після
прийому інших
похідних
бензодіазепіну,
особливо у
великих
дозах, може
розвинутися
дизартрія з
невиразною
мовою і неправильною
вимовою,
порушення
пам’яті (антеградна
амнезія),
порушення
лібідо.
Порушення
з боку органа
зору: часто –
нечіткий зір,
диплопія.
Порушення
з боку
травної системи: рідко
– нудота,
диспептичні
явища,
відчуття
сухості в
роті, зміна
слиновиділення.
Порушення
з боку нирок
і
сечовивідних
шляхів:
затримка
сечі,
нетримання
сечі.
Порушення
з боку
скелетно-м’язової
системи і
сполучної
тканини:
м’язовий
тремор,
м’язова слабкість.
Порушення
метаболізму
і травлення:
відсутність
апетиту.
Судинні
порушення:
незначне
зниження
артеріального
тиску крові.
Загальні
розлади і
реакції у
місці введення
препарату:
загальна
слабкість,
непритомність.
Порушення
з боку
імунної
системи: дуже
рідко –
анафілактичні
реакції.
Порушення
з боку шкіри
і підшкірної
тканини:
алергічні
шкірні
реакції
(висип,
свербіж, кропив’янка).
Порушення
з боку
печінки і
жовчовивідних
шляхів:
підвищення
активності
печінкових
ферментів,
порушення
функції
печінки, що
супроводжуються
жовтяницею.
Порушення
з боку
репродуктивної
системи і
молочних
залоз: порушення
менструального
циклу.
Психічні
порушення:
парадоксальні
реакції –
психомоторний
неспокій,
збудження і
агресивність,
сплутаність
свідомості,
галюцинації,
кошмарні
сновидіння,
марення,
психози,
дратівливість,
неадекватна
поведінка.
Парадоксальні
реакції
найчастіше
спостерігаються
після|потім|
вживання|вжитку|
алкоголю, у
пацієнтів
літнього
віку|літніх|
і у пацієнтів
з|із|
психічними
захворюваннями.
Фізична і психічна
залежність
може
розвинутися
при
лікуванні
оксазепамом| у
терапевтичних
дозах. Різке
припинення лікування
може
спричинити|спричиняти|
синдром
відміни і
безсоння на
зразок «рикошету».
Характерними|вдача|
проявами|виявами|
синдрому
відміни є|з’являються|
головний
біль, дзвін у
вухах,
м’язовий
біль, збудження
і емоційне|емоціональна|
напруження|напруження|,
руховий
неспокій|занепокоєння|,
мимовільні
рухи, стан|достаток|
сплутаної|спутати|
свідомості і
дезорієнтації,
дратівливість,
безсоння. У
тяжких|тяжких|
випадках
можуть
з’явитися|появлятися|
порушення
сприйняття
реальності,
депресія,
зміни
особистості|особистості|,
тактильна,
звукова і
світлова
гіперстезія|,
відчуття
«повзання
мурашок» і
оніміння кінцівок|скінченностей|,
парестезія,
галюцинації
або напади|приступи|
судом,
порушення
пізнавальної
функції, біль
у животі,
блювання.
Є|наявний|
відомості
про те, що при
застосуванні
бензодіазепінів|
короткої дії
і подібних
препаратів
прояви|вияви|
синдрому
відміни
можуть
спостерігатися
навіть у
перерві|перерити|
між прийомом
окремих доз,
особливо
якщо препарат
застосовувати
у великих
дозах.
Пацієнти,
які
зловживають
алкоголем
або лікарськими
препаратами,
більш
схильні до розвитку
залежності.
Під час
лікування
оксазепамом| може
виявитися
існуюча
недіагностована
депресія з|із|
суїцидальними
думками.
Передозування.
У
результаті|унаслідок|
передозування
оксазепамом|
можуть
з’явитися|появлятися|
наступні|слідуючі|
симптоми:
сонливість,
стан|достаток|
дезорієнтації,
невиразність мовлення|промова|, а у тяжких|тяжких|
випадках – втрата
свідомості,
кома.
Небезпечними
для життя
можуть бути
отруєння, спричинені|спричиняти|
одночасним
застосуванням|вживанням|
оксазепаму| і
алкоголю, або
оксазепаму| та
інших
лікарських
засобів, що
володіють пригнічувальною дією
на центральну
нервову
систему.
При
отруєнні
оксазепамом| вживають
заходи,
спрямовані|спрямовані| на
швидку
елімінацію з
організму
препарату, що
ще не
всмоктався,
або
зменшення
його всмоктування з|із|
травного
тракту
(промивання
шлунка,
прийом
активованого
вугілля,
викликання
блювання – за
умови, що
пацієнт
притомний), проводять
моніторинг
основних
життєвих
функцій (дихання,
пульс,
артеріальний
тиск|тиснення|)
і при
необхідності
– відповідне
симптоматичне
лікування.
Специфічним
антидотом є|з’являється|
флумазеніл|.
При
лікуванні навмисного
передозування
будь-якого
препарату
необхідно
пам’ятати, що
пацієнт міг
прийняти
багато
різних
препаратів.
Застосування|вживання|
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Застосування
лікарського
засобу у
вагітних
жінок у
першому
триместрі у
зв’язку з
потенційною
тератогенною
дією абсолютно
протипоказано.
У
разі потреби
застосування|вживання|
оксазепаму|
протягом 3
останніх
місяців
вагітності
або під час
пологів, слід
враховувати
ризик виникнення
у|біля|
новонародженого
гіпотермії,
гіпотонії,
дихальної
недостатності.
Може
розвинутися
лікарська
залежність у дітей,
матері| яких
тривалий час
приймали
бензодіазепіни| або
подібні
препарати у
пізньому
періоді вагітності
(ІІІ
триместр), а в
постнатальному
періоді може
розвинутися
синдром
відміни.
Жінок
репродуктивного
віку перед
початком
лікування
слід
проінформувати
про те, що|аби| у
разі|в
разі|
планування|планерування|
або при
встановленій|установленій|
вагітності
вони
проконсультувалися
з|із|
лікарем з метою
припинення
лікування|лікаркою|.
Оксазепам
у невеликій
кількості
проникає у
молоко
матері|, тому його
не можна
застосовувати
жінкам, які
годують
груддю. У
разі|в
разі|
виникнення
необхідності
прийому
оксазепаму| |слід
припинити
годування
груддю.
Діти.
Не
рекомендується
застосовувати
оксазепам| у цій
віковій
групі.
Особливості
застосування|вживання|.
Перед
початком
лікування
оксазепамом|
необхідно
провести
ретельний
аналіз існуючих
розладів. У
разі|в
разі|
лікування
безсоння
необхідно
виключити інші
можливі
причини
(соматогенні,
психогенні,
шкідливі
звички).
Безсоння, що
зберігається,
або його
рецидив
після|потім|
7-14 денного
лікування
може
свідчити|засвідчувати|
про
наявність
первинних
психічних
або фізичних
розладів, що
необхідно
діагностувати
і
відповідним
чином
лікувати.
Загальна|спільна|
інформація,
що
стосується
спостережуваних
ефектів при
лікуванні
бензодіазепінами| та
іншими
снодійними|снотворними|
препаратами,
яку слід
враховувати
при призначенні
оксазепаму|,
наведена
нижче.
Толерантність
Регулярне
застосування|вживання|
бензодіазепінів| або
препаратів
подібної дії,
зокрема оксазепаму|,
протягом
кількох
тижнів може
призвести до
зменшення
ефективності
їхньої дії.
Медикаментозна
залежність
Застосування|вживання|
бензодіазепінів| або
препаратів
подібної дії
може призвести
до розвитку
психічної і
фізичної
лікарської
залежності.
Ризик
розвитку
лікарської залежності
збільшується
разом з дозою
і тривалістю
лікування і
зростає у
пацієнтів з|із|
алкогольною
залежністю, а
також у
пацієнтів із|із|
залежністю
до
лікарських
препаратів в
анамнезі.
У
разі|в
разі|
розвитку
лікарської
залежності
різке припинення
застосування|вживання|
препарату
може
призвести до
виникнення синдрому
відміни.
Антеградна
амнезія
Оксазепам,
як і
бензодіазепіни| і
подібні
препарати,
може
спричиняти|спричиняти|
антеградну|
амнезію.
Симптоми
найчастіше
виникають через
кілька годин
після|потім|
прийому
препарату,
особливо у
великій дозі.
У пацієнтів,
які
приймають
оксазепам| через
порушення
сну, для
зменшення
ризику розвитку
амнезії
рекомендується
застосування|вживання|
оксазепаму| за 1
годину до сну
і
забезпечення
відповідних
умов для
безперервного
7-8-годинного|годинникового|
сну.
Психічні і
парадоксальні
реакції
Оксазепам,
як і
бензодіазепіни| і
подібні
препарати,
може
спричинити
парадоксальні
реакції, такі
як руховий
неспокій|занепокоєння|,
збудження,
дратівливість,
агресивність,
кошмарні
сновидіння,
галюцинації,
психози, сомнамбулізм|сомнамбулізм|,
порушення
особистості|особистості|,
виражене|виказувати|
безсоння та
інші
поведінкові
розлади. Ці реакції
значно частіше
спостерігаються
у пацієнтів
літнього
віку|літніх|.
У разі|в разі|
появи таких
симптомів
необхідно
одразу ж припинити
прийом
препарату.
Спеціальні
групи
пацієнтів
Оксазепам
слід
застосовувати
з|із|
великою
обережністю
пацієнтам
літнього віку
(старше 65
років) у
зв’язку з
можливим
збільшенням
побічних
реакцій, що
стосуються
головним чином
розладів
орієнтації і
координації
рухів.
Оксазепам
слід
застосовувати
з|із|
обережністю
пацієнтам з|із|
хронічною
дихальною
недостатністю,
оскільки|тому що|
встановлено|установлений|,
що
бензодіазепіни|
пригнічують
дихальний
центр.
Необхідно
дотримуватися
обережності
також
пацієнтам з|із|
нирковою
недостатністю.
Не
рекомендується
застосування|вживання|
бензодіазепінів| і
подібних
препаратів
пацієнтам з|із|
печінковою
недостатністю,
оскільки
вони можуть
прискорювати
розвиток
енцефалопатії.
Не
рекомендується
застосування|вживання|
бензодіазепінів| і
подібних
препаратів
пацієнтам з|із|
психозами.
Застосування
при депресії: оксазепам слід
застосовувати
з великою
обережністю
пацієнтам з
симптомами
депресії. У
цих пацієнтів
може
з’являтися
схильність
до суїциду. У
зв’язку з
можливістю
умисного
передозування
цим
пацієнтам
слід
призначати оксазепам,
наскільки це
можливо, у
найменших
дозах.
Бензодіазепіни
і подібні
препарати не
можна
застосовувати
у
монотерапії
депресії або
тривоги,
пов’язаної з
депресією.
Монотерапія
цими
лікарськими
препаратами
може
підвищити
ризик
виникнення
суїцидальних
думок|гадок|.
Бензодіазепіни
і подібні препарати
необхідно з|із|
великою
обережністю
застосовувати
пацієнтам з|із|
алкогольною
і
медикаментозною
залежністю
(зокрема
наркотичною
залежністю) в
анамнезі. Ці
пацієнти під
час прийому
оксазепаму| мають
перебувати
під
ретельним
наглядом, оскільки
знаходяться|перебувають|
в групі
ризику
розвитку
фізичної і
психічної
залежності.
Оксазепам
необхідно з|із|
обережністю
застосовувати
пацієнтам з|із|
порфірією|.
Застосування|вживання|
оксазепаму| може
призвести до
посилення
симптомів цього
захворювання.
Пацієнтам
з|із|
глаукомою,
особливо з|із|
закритокутовою|
формою, перед
застосуванням|вживанням|
препарату
Тазепам слід
проконсультуватися
з|із|
лікарем|лікаркою|-окулістом.
У
зв’язку з
вмістом|вмістом|
лактози
препарат
Тазепам не
можна застосовувати
пацієнтам із|із|
рідкою
спадковою|спадкоємною|
непереносимістю
галактози,
дефіцитом лактази
Лаппа або
синдромом
порушеного
всмоктування
глюкози-галактози.
Під час
лікування
препаратом
Тазепам і ще 3 дні
після|потім|
його
завершення
не можна
вживати|використовувати|
ніяких|жодних|
спиртних
напоїв.
Здатність|здібність|
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами|устрої|.
Під
час
лікування
оксазепамом|
здатність|здібність|
керувати
автотранспортом
або
обслуговувати
механічні
пристрої|устрої|
може бути
обмежена у
зв’язку з
можливістю|спроможністю|
зниження
концентрації
уваги, появи
сонливості,
амнезії.
Під
час
застосування|вживання|
препарату
Тазепам і ще 3
дні після|потім|
завершення
прийому не
можна
керувати автотранспортом
і
обслуговувати
рухомі
механічні
пристрої|устрої|.
Взаємодія з|із|
іншими
лікарськими
засобами та
інші форми
взаємодій.
·
Пригнічувальний
вплив
оксазепаму| на
центральну
нервову
систему
підсилюють|посилюють|
опіоїдні|
аналгетики,
препарати
для
загальної|спільної|
анестезії
(анестетики|),
психотропні
препарати,
антидепресанти,
протиепілептичні,|епілептичні|
антигістамінні
препарати,
гіпотензивні
препарати
центральної
дії.
·
У
разі|в
разі|
одночасного
застосування|вживання|
опіоїдних|
аналгетиків
і оксазепаму|
можливе
посилення
ейфорії, що
призводить до
розвитку
психічної
залежності.
·
Вживання|вжиток|
алкоголю під
час
лікування
оксазепамом|
підсилює|посилює|
пригнічувальну
дію на
центральну
нервову
систему і
іноді|інколи|
може
призвести до
розвитку
парадоксальних
реакцій,
таких як
психомоторне
збудження,
агресивна
поведінка.
·
Оксазепам
проявляє|виявляє|
синергетичну
дію з|із|
засобами|коштами|,
що
розслабляють
скелетну
мускулатуру
(кураре і
його похідні,
препарати, що
знижують тонус
скелетної
мускулатури).
·
Теофілін
і кофеїн
можуть
послаблювати|ослабляти|
снодійну|снотворну|
дію
бензодіазепінів|
(включаючи
оксазепам|).
·
Оксазепам,
що
призначається
одночасно з препаратами,
які
застосовують
для лікування
паркінсонізму
(наприклад, з|із|
леводопою|), може
послаблювати|ослабляти|
їх дію.
·
Пероральні
протизаплідні
лікарські
засоби, які
містять|утримують|
естроген,
можуть
прискорювати
процеси метаболізму
і
скорочувати
біологічний
період
напіврозпаду
оксазепаму|.
·
Протиепілептичні|епілептичні|
препарати:
одночасне
застосування|вживання|
з|із|
фенітоїном
може
призвести до
зниженням рівня
оксазепаму| у
сироватці
крові.
Побічні
ефекти
можуть бути
більш
очевидними з|із|
гідантоїнами| або
барбітуратами.
·
Противірусні
препарати:
одночасне
застосування|вживання|
зидовудину| з|із| бензодіазепінами| може
знизити|знизити|
його кліренс.
Ритонавір
може
інгібувати печінковий
метаболізм
бензодіазепінів|.
·
Одночасне
застосування|вживання|
антигіпертензивних
засобів|коштів|
може
підсилювати|посилювати|
вираженість|виказувати|
зниження
артеріального
тиску|тиснення|.
·
Рифампіцин,
як індуктор
печінкового
метаболізму,
може
прискорювати
метаболізм
оксазепаму|.
·
Одночасне
застосування|вживання|
баклофену| може
підсилити|посилювати|
седативну| дію
оксазепаму|.
·
Пробенецид
може
підсилювати|посилювати|
дію
бензодіазепінів|.
·
Препарати,
які
індукують
активність
цитохрому Р450
(наприклад,
фенобарбітал,
карбамазепін),
впливають на
процеси
біотрансформації
похідних
1,4-бензодіазепіну
і викликають
зміни їх
фармакологічної
дії.
·
Дисульфірам,
циметидин,
еритроміцин,
кетоконазол
як інгібітори
ферментів,
залежних від
цитохрому Р450,
гальмують
процеси
біотрансформації
похідних
1,4-бензодіазепіну
і підсилюють
їх
пригнічуючу
дію на
центральну
нервову
систему.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Оксазепам
відноситься
до групи
похідних 1,4-бензодіазепіну|. Діє
на багато
структур
центральної
нервової
системи, перш
за все|передусім|
на лімбічну|
систему і
гіпоталамус,
тобто на
структури, пов’язані
з регуляцією
емоційної|емоціональної|
діяльності.
Як і всі
бензодіазепіни|, він
підсилює|посилює|
гальмівний|гальмовий|
вплив ГАМК-ергічних
нейронів
кори
головного
мозку, гіпокампу|, мозочка,
таламуса і
гіпоталамуса.
Виявлено
існування
специфічних
для бензодіазепінів|
ділянок зв’язування|зв’язування|, білкових
структур
клітинної|кліткової|
мембрани, що
мають зв’язок
з|із|
комплексом,
що
складається
з рецептора
ГАМК-А і
хлорного
каналу. Дія
оксазепаму|
пов’язана з
модуляцією
чутливості ГАМК-ергічного
рецептора, що
призводить|призводить|
до
збільшення
спорідненості
рецептора до
гама-аміномасляної
кислоти
(ГАМК), яка є|з’являється|
гальмівним|гальмовим|
ендогенним
нейромедіатором.
Наслідком активації
бензодіазепінового|
рецептора
або ГАМК-А є|з’являється|
збільшення
транспорту
іонів хлору
всередину
нейрона
через
хлорний
канал, що призводить|призводить|
до
гіперполяризації
клітинної|кліткової|
мембрани, а в
результаті –
до пригнічення
активності
нейрона.
Клінічно це
виявляється
анксіолітичною| і слабше
вираженою|виказувати|
седативною| дією.
Оксазепам чинить|робить| також
слабку|слабу|
розслабляючу
дію на тонус
скелетних
м’язів і
протисудомну
дію.
Фармакокінетика.
Оксазепам
добре
всмоктується
з|із|
травного
тракту.
Біодоступність
становить
близько 92 %. При
прийомі
всередину 30
мг|міліграм-еквівалента|
оксазепаму|
максимальна
концентрація
в крові
досягається
приблизно
через 3
години і
становить близько
450 нг/мл.
Оксазепам
на 85 %
зв’язується з|із|
білками
крові.
Проходить
через
гематоенцефалічний|
бар’єр,
плацентарний
бар’єр і
проникає в грудне
молоко|.
Період
напіввиведення
оксазепаму|
становить
близько 8,2
години.
Процес
біотрансформації
оксазепаму|
відбувається|походить|
в печінці. У
результаті
кон’югації| з|із|
глюкуроновою
кислотою
утворюється
неактивний
метаболит| –
глюкуронат|
оксазепаму|.
Оксазепам
виводиться в
основному з|із|
сечею у
вигляді
глюкуронату|
оксазепаму|.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
физико-хімічні|фізико-хімічні|
властивості: круглі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
плівковою оболонкою,
білого або
майже білого
кольору, з
гладенькою
поверхнею
без тріщин
або заглибин
по краях.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 оС, в
захищеному
від світла та
вологи в недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 25 таблеток
у блістері.
По 2 блістери у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. За рецептом.
Виробник.
Тархомінський
фармацевтичний
завод «Польфа»
АТ|товариство|.
Місцезнаходження.
Вул.