Форма випуску: Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконах № 5 оснащених канюлею з кришечкою для
Виробник, країна: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо – А.К.Р.А.Ф. – С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італія
Міжнародна непатентована назва: Benzydamine
АТ код: G02CC03
Форма випуску: Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконах № 5 оснащених канюлею з кришечкою для закриття
Діючі речовини: 100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію
Показання: Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4012/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Тантум
РОЗА®
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: бензидаміну
гідрохлорид;
100 мл розчину
містять
бензидаміну гідрохлориду
100 мг;
допоміжні
речовини:
бензалконію
хлорид,
динатрію
едетат, етанол
96 %, полісорбат
20, олія
трояндова,
вода очищена.
Лікарська
форма. Розчин
вагінальний.
Безбарвна
прозора
рідина з
характерним
запахом
троянди.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. – S.p.A., Italy / Азіенде
Кіміке
Ріуніте
Анжеліні
Франческо –
А.К.Р.А.Ф. – С.п.А.,
Італія
(скорочена
назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім.
Ріун.
Анжеліні
Франческо
АКРАФ СПА, Італія).
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy /
Віа Веккіо
Дел Піноккіо,
22 – 60100 Анкона (АН),
Італія.
Фармакотерапевтична
група.
Протизапальні
засоби для
вагінального
введення. Код
АТС G02C C03.
Бензидамін
є
нестероїдним
протизапальним
засобом з
аналгетичними
і
протинабряковими
властивостями.
При місцевому
застосуванні
має також
антисептичну
і місцеву
анестезуючу
активність.
За
допомогою
спектрофлуориметра
показано, що
бензидамін
адгезується
на вагінальному
епітелії і
досягає
концентрацій
9,7 ± 6,24 мкг/г.
Поступова
абсорбція
слизовими
оболонками
зумовлює
низькі рівні
препарату у
крові, які є
недостатніми
для
спричинення
системних
фармакологічних
ефектів.
Виведення
відбувається
головним
чином з сечею
у формі
неактивних
метаболітів
або
кон’югованих
продуктів.
Показання
для
застосування.
Вульвовагініт
різного
походження,
який
характеризується
невеликими
виділеннями
з піхви,
свербежем, подразненням,
печією і
болем у
зовнішніх статевих
органах.
Жіноча
гігієна у
післяпологовий
період.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини або
до інших компонентів
препарату.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Довготривале
застосування
препаратів для
місцевого
застосування
може
призвести до
розвитку
феномену
гіперчутливості.
У цьому
випадку
лікування
слід
припинити і провести
відповідну
терапію.
Перед
застосуванням
цього
препарату у
випадку
вагінальної
кровотечі
і/або білей
пацієнтці
слід
обов’язково
звернутися
до лікаря.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Відсутні
протипоказання
для
місцевого застосування
бензидаміну
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти. Немає
достатнього
досвіду застосування
препарату у дітей.
Спосіб
застосування
та дози.
1-2
вагінальних
спринцювання
щодня
протягом 7
послідовних
днів.
Розчин
можна
застосовувати
при кімнатній
температурі.
Для
нагрівання
поміщають закритий
флакон під
потік
гарячої води
на кілька
хвилин.
Процедуру
слід
проводити
лежачи,
рідина має
залишатися у
піхві кілька
хвилин. Для
разового
зрошення
використовують
весь об’єм флакона 140 мл.
–
При
бактеріальному
вагінозі:
вагінальні зрошення
проводять 1-2
рази на добу
протягом 7-10
днів;
–
при
неспецифічних
вульвовагінітах
та
цервіковагінітах
будь-якої етіології,
включаючи
вторинно
розвинуті на
фоні
хіміотерапії
і
радіотерапії,
при специфічних
вульвовагінітах,
у
складі
комплексної
терапії 2
рази на добу
протягом не
менше 10 діб;
–
при
профілактиці
перед- та післяопераційних
ускладнень в
оперативній
гінекології
та у
післяпологовому
періоді у
якості
гігієнічного
засобу 1 раз
на добу протягом
3-5
днів.
Передозування.
Побічні ефекти.
Рідко може
виникати
подразнення
шкіри, особливо
при
тривалому
застосуванні
препарату.
Іноді можуть
виникати
сонливість,
алергічні
реакції, у
тому числі
шкірні висипання,
свербіж.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Відсутні
повідомлення
про будь-яку
взаємодію з
іншими
лікарськими
засобами
широкого застосування.
Термін
придатності. 4 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25о С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. 140 мл розчину
у флаконі оснащеному
канюлею з
кришечкою
для закриття. По 5
флаконів у
картонній
коробці.
Категорія