Форма випуску: Гранули для вагінального розчину по 500 мг у саше № 10
Виробник, країна: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо – А.К.Р.А.Ф. – С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італія
Міжнародна непатентована назва: Benzydamine
АТ код: G02CC03
Форма випуску: Гранули для вагінального розчину по 500 мг у саше № 10
Діючі речовини: 1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду
Допоміжні речовини: Триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.
Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію
Показання: Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5 років.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4012/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Тантум®
РОЗА
(Tantum ROSA)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: бензидаміну
гідрохлорид;
1 саше
містить 500 мг
бензидаміну
гідрохлориду;
допоміжні
речовини: триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат,
повідон,
натрію
хлорид.
Лікарська
форма. Гранули для
вагінального
розчину.
Гранули від
білого до
майже білого
кольору,
однорідні за
кольором та
розміром, без
грудочок та
сторонніх
часток.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. – S.p.A., Italy /
Азіенде
Кіміке
Ріуніте
Анжеліні
Франческо –
А.К.Р.А.Ф. – С.п.А.,
Італія.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа
Веккіо Дел
Піноккіо,
22 – 60100
Анкона (АН),
Італія.
(скорочена
назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN),
Italy / Віа
Веккіо Дел
Піноккіо,
22 – 60100
Анкона (АН),
Італія.)
Фармакотерапевтична
група.
Протизапальні
засоби для
вагінального
введення.
Код АТС G02C C03.
Бензидамін
є
нестероїдним
протизапальним
засобом з
аналгетичними
і
протинабряковими
властивостями.
При
місцевому
застосуванні
має також
антисептичну
і місцеву анестезуючу
активність.
За
допомогою
спектрофлуориметра
показано, що
бензидамін
адгезується
на вагінальному
епітелії і
досягає
концентрацій
9,7 ± 6,24 мкг/г.
Поступова
абсорбція
слизовими
оболонками
зумовлює
низькі рівні
препарату у
крові, які є
недостатніми
для спричинення
системних
фармакологічних
ефектів.
Виведення
відбувається
головним чином
з сечею у
формі
неактивних
метаболітів
або
кон’югованих
продуктів.
Показання
для
застосування.
Вульвовагініт
різного
походження,
який характеризується
невеликими
виділеннями
з піхви,
свербежем,
подразненням,
печією і
болем у
зовнішніх
статевих
органах.
Жіноча
гігієна у
післяпологовий
період.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини або
до інших
компонентів
препарату.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Довготривале
застосування
препаратів для
місцевого
застосування
може
призвести до
розвитку
феномену
гіперчутливості.
У цьому
випадку
лікування
слід
припинити і провести
відповідну
терапію.
Перед
застосуванням
цього
препарату у
випадку
вагінальної
кровотечі
і/або білей пацієнтці
слід
обов’язково
звернутися
до лікаря.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Відсутні
протипоказання
для
місцевого застосування
бензидаміну
у період
вагітності
або годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти. Немає
достатнього
досвіду
застосування
препарату
дітям.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
препарат 1
або 2 рази на
день протягом
не довше 7
днів. У
випадку
стійкості
симптомів
слід
припинити
лікування і
звернутися
до лікаря.
Необхідно
розчинити
вміст 1-2 саше в 1
літрі води.
Процедуру
зрошення
слід
проводити
лежачи, рідина
має
залишатися у
піхві кілька
хвилин.
–
При
бактеріальному
вагінозі:
вагінальні зрошення
проводять 1-2
рази на добу
протягом 7-10
днів;
–
при
неспецифічних
вульвовагінітах
та цервіковагінітах
будь-якої
етіології,
включаючи
вторинно
розвинуті на
фоні хіміотерапії
і
радіотерапії,
при
специфічних
вульвовагінітах,
у складі
комплексної
терапії 2
рази на добу
протягом не
менше 10 діб;
–
при
профілактиці
перед- та
післяопераційних
ускладнень в
оперативній
гінекології
та у
післяпологовому
періоді у
якості гігієнічного
засобу 1 раз
на добу
протягом 3-5 днів.
Передозування.
Побічні
ефекти.
Рідко може
виникати
подразнення,
особливо при
тривалому
застосуванні
препарату. Іноді
можуть виникати
сонливість,
алергічні
реакції, у
тому числі
шкірні
висипання,
свербіж.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Відсутні
повідомлення
про будь-яку
взаємодію з
іншими
лікарськими
засобами
широкого
застосування.
Термін
придатності. 5 років.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25о С в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10
саше в
картонній
коробці.
Категорія