Форма випуску: Краплі оральні, суспензія по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1
Виробник, країна: СимбіоФарм ГмбХ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX
Форма випуску: Краплі оральні, суспензія по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1
Діючі речовини: 1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії та аутолізат) 1,5-4,5 х 107 бактерій
Допоміжні речовини: Лактоза моногідрат, цистин, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.
1 мл препарату містить 12 крапель
Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати
Показання: Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів; гострий та хронічний ентероколіт; ентероколіт внаслідок прийомання антибіотиків; виразковий коліт; діарея мандрівника; синдром подразнення товстого кишечнику; дивертикуліт.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3036/01/01
І Н С Т
Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
Симбіофлор 1
(Symbioflorâ 1)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
1 мл
суспензії
містить: Enterococcus faecalis (живі
бактерії та
аутолізат) 1,5-4,5 х 107
бактерій;
допоміжні
речовини: лактоза
моногідрат,
цистин,
натрію
карбонат декагідрат,
натрію
хлорид,
магнію
сульфат гептагідрат,
калію хлорид,
кальцію
хлорид дигідрат,
магнію
хлорид
гексагідрат,
живильне
середовище
(пептон
казеїновий,
дріжджів
екстракт,
натрію
хлорид,
глюкоза
моногідрат) і
вода очищена.
1 мл
препарату
містить 12
крапель.
Лікарська
форма. Краплі
оральні,
суспензія.
Золотисто-жовта,
злегка
каламутна
суспензія,
без часток.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
СимбіоФарм
ГмбХ.
Ауф ден
Люппен, D-35745
Херборн-Хьорбах,
Німеччина.
Фармакотерапевтична
група.
Імуностимулятори.
Код АТС L03А Х.
Препарат
виявляє імунокоригуючу,
протизапальну,
метаболічну
дію.
Препарат
Симбіофлор 1
корегує
імунну відповідь
організму
через
інгібування
секреції
прозапальних
інтерлейкінів
імунокомпетентними
клітинами,
що, у свою
чергу, знижує
вираженість
запальної
реакції.
Препарат
володіє
вираженими
імуномодулюючими
властивостями,
підвищує
хемотаксичні,
фагоцитарні
та літичні
властивості макрофагів.
Метаболічний
ефект
забезпечується
високим
рівнем колонізаційної
резистентності
до патогенних
та
умовно-патогенних
мікроорганізмів,
сприяє
збереженню
якісного та
кількісного
складу
нормальної
мікрофлори
кишечнику.
Показання
для
застосування.
Гострі та
хронічні
рецидивуючі
інфекції дихальних
шляхів та
ЛОР-органів
(бронхіт,
риніт,
синусит,
тонзиліт, отит).
Корекція
дисбіотичних
порушень при
різних
захворюваннях.
Протипоказання.
Дитячий вік
до 1 року.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Симбіофлор 1 не містить
стабілізаторів,
тому при
порушенні
умов зберігання
легко
контамінується.
Такої контамінації
слід уникати
шляхом
короткотривалого
відкривання
флакона, під
час використання
препарат
обережно
накапувати з
флакона так,
щоб краплі
капали одна
за одною. Не
торкатися
крапельниці. З метою
полегшення
звільнення
крапель на
початку та в
кінці
застосування
необхідно
постукувати
по флакону та
тримати його
під кутом.
Швидкість
накапування
можна
регулювати
шляхом зміни
кута нахилу
флакона.
Препарат
містить
лактозу, тому
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази або
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції
не можна
застосовувати
препарат.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Тератогенний
ефект
препарату
невідомий. Під
час
вагітності
або
годування
груддю рекомендується
застосовувати
тільки після
оцінки
лікарем
співвідношення
користі/ризику.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Невідома.
Діти.
Препарат
рекомендований
для
застосування
дітям віком
від 1 року.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
приймати по 30
крапель 3
рази на добу.
Дітям:
від 1 до 3 років
приймати по 10
крапель 3 рази
на добу, від 3
до 6 років –
по 15
крапель 3
рази на добу;
від 6 років −
по 20 крапель 3
рази на добу.
Перед
застосуванням
препарат 5 разів
вертикально
збовтати, у
результаті цього
препарат
набуває каламутнуватого
вигляду. Разову
дозу
розчинити у 30
мл води та
приймати з
їжею.
Курс
лікування
визначає
лікар,
середній курс
− 4-8 тижнів.
Передозування.
Не
відзначалось.
Побічні
ефекти.
Іноді
на початку
лікування
виникають
ознаки
метеоризму,
сухість у
роті,
головний біль,
біль в
животі,
неприємні
відчуття у
верхній
частині
живота, рідкі
випорожнення.
Ці явища є
позитивними
реакціями
організму, у
таких
випадках
рекомендується
зменшити
разову дозу
вдвічі до
зникнення
вищезгаданих
симптомів.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Несумісний
з лікуванням
антибіотиками.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Флакон до
першого
розкриття
зберігати при
температурі
від +2 0С до +30 0С.
Після
кожного
використання
флакон одразу
щільно
закривати і
зберігати в
холодильнику,
не допускаючи
заморожування.
Після
розкриття
флакона
препарат
придатний
для використання
протягом 3
тижнів.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Картонна
коробка
містить
флакон-крапельницю
з 50 мл
препарату.
Категорія
відпуску.