Форма випуску: Порошок для оральної суспензії по 12 г у пляшках № 1
Виробник, країна: ПрАТ “Біофарма”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A07BC10
Форма випуску: Порошок для оральної суспензії по 12 г у пляшках № 1
Діючі речовини: 1 пляшка містить 12 г субсилу (кремнію діоксиду);
Допоміжні речовини: Відсутні
Фармакотерапевтична група: Сорбенти
Показання: Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10866/01/03
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування
препарату
С И
Л I К С
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: субсил
(кремнію
діоксид);
1
пляшка
містить – 12 г,
1
стик містить
– 1 г,
1
пакетик
містить – 1 г
або 2
г.
Лікарська
форма.
Порошок для
оральної суспензії.
Пухкий
порошок
білого або
білого з
блакитним
відтінком
кольору, без
запаху.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПрАТ «Біофарма».
Україна,
03680, м.
Київ, вул.
М.Амосова, 9.
Фармакотерапевтична
група.
Ентеросорбенти.
Код АТС А07В С10.
Препарат
сорбційної
дії. Шляхом
абсорбції
зв’язує та
виводить з
організму
токсини
екстрогенного
та
ендогенного
походження,
харчові і
бактеріальні
алергени,
мікробні
ендотоксини,
токсичні
продукти, що
утворюються
в процесі
розпаду
білків у
кишечнику.
Препарат
практично не
всмоктується
з кишечнику.
Показання
для
застосування.
Гострі
кишкові
захворювання,
що супроводжуються
діарейним
синдромом
(сальмонельоз,
харчові
токсикоінфекції);
у комплексній
терапії
вірусних
гепатитів А і
В.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до препарату.
Виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки в
стадії
загострення,
виразки та
ерозії
слизових
оболонок
тонкого та
товстого відділів
кишечнику,
непрохідність
кишечнику.
Дитячий вік
до 1 року.
Належні
засоби
безпеки при
застосуванні.
Забороняється
застосування
через рот сухого
порошку.
Перед кожним
прийомом
готову
суспензію
злегка
збовтують.
Особливі
застереження.
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.
Не
рекомендується
застосовувати
препарат у
період
вагітності
або
годування
груддю у зв’язку
з
відсутністю
даних про
застосування.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не впливає.
Діти.
Не
призначають
дітям віком
до 1 року у
зв’язку з
відсутністю
даних про
застосування.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
застосовують
у вигляді
водної суспензії,
яку
приймають
внутрішньо
за 1 годину до
вживання їжі
або
застосування
лікарських
засобів.
Якщо
хворий не
може
приймати
ентеросорбент
самостійно,
суспензію
Силікс
вводять у
шлунок через
зонд.
Для
приготування
суспензії
охолоджену кип´ячену
воду в
кількості 250
мл додають у
пляшку, яка
містить 12 г
препарату
(воду
доводять до
мітки на
пляшці «250 мл»
і злегка
взбовтують); 20
мл отриманої
суспензії
(повна
столова
ложка)
містить приблизно
1 г
препарату.
При
використанні
пакетованої
форми препарат
зі стика (1 г)
або пакетика
(1 г
або 2
г)
висипають у
склянку,
потім до
нього додають
охолоджену
кип’ячену
воду з
розрахунку 20 мл
на 1 г
препарату та
злегка
взбовтують.
Добова
доза
препарату
для дітей
становить:
–
дітям
віком
1 – 3 роки – 1-2 г;
–
дітям
віком
4 – 7 років – 2-3 г;
–
дітям
віком
8 – 10 років – 4-5 г;
–
дітям
віком
11 – 13 років – 5-6 г;
–
дітям
віком
14 – 15 років – 7-8 г;
–
дітям
віком
16 – 18 років – 9-10 г.
Добова
доза
препарату
для дорослих
становить 12 г.
Добову
дозу
препарату у
вигляді
суспензії
діти і
дорослі повинні
приймати у 3
прийоми.
Приготовлену
суспензію
слід
зберігати при
температурі
від 2 ºС до 8 ºС
не більше 24
годин.
При
гострих
кишкових
захворюваннях
лікування
доцільно
розпочинати
з максимальної
разової дози,
яка не
перевищує
половину добової
норми. Курс
лікування – 3-5
діб; за
необхідності
може бути
збільшений
до 10 – 15 діб.
Курс
лікування
вірусних
гепатитів у
дозах,
зазначених
вище,
становить 7-10
днів і залежить
від тяжкості
перебігу
захворювання.
Передозування.
Про
випадки
передозування
повідомлень
не було. При
прийомі
препарату у
завищених
дозах може
спостерігатись
ускладнення
випорожнення.
Побічні
ефекти.
У
поодиноких
випадках
можлива
тимчасова затримка
випорожнення.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
препарату та
ацетилсаліцилової
кислоти
посилюється
прогрес
дезагрегації
тромбоцитів.
Силікс застосовують
за 1 годину до
вживання їжі
або
застосування
інших
лікарських
засобів.
Термiн
придатності.
3
роки.
Приготовлена
суспензія
зберігається
протягом 24
години при
температурі
від 2 ºС до 8 ºС.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 0С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 1 г
препарату у
стику або
пакетику або
по 2 г
препарату у
пакетику, або
по 12 г
препарату в
пляшці. По 24
стики або 24
пакетики, або
по 1 пляшці у
пачці.
Категорія