Форма випуску: Краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах
Виробник, країна: ПАТ “Фармак”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Sulfacetamide
АТ код: S01AB04
Форма випуску: Краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл крапель містить сульфацил натрію 300 мг у перерахуванні на 100 % речовину
Допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати
Показання: Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6846/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СУЛЬФАЦИЛ
(SULFACIL)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: sulfacetamide;
1 мл крапель
містить
сульфацил
натрію 200 мг або
300 мг у
перерахуванні
на 100 % речовину;
допоміжні
речовини: натрію
тіосульфат; 1 М
розчин
хлористоводневої
кислоти до рН
8,0; вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Краплі
очні.
Прозора
безбарвна
або злегка
жовтуватого
кольору
рідина.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Фармак».
Україна, 04080, м.
Київ, вул.
Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
в
офтальмології.
Сульфаніламіди.
Код ATC S01A B04.
Сульфацил
чинить
бактеріостатичний
ефект
відносно
грампозитивних
і грамнегативних
бактерій –
стрептококів,
пневмококів,
гонококів,
кишкової
палички,
хламідій,
актиноміцетів.
Механізм дії
препарату зумовлений
конкурентним
антагонізмом
з параамінобензойною
кислотою
(ПАБК) і конкурентним
пригніченням
дигідроптероатсинтетази,
що
призводить
до порушення
синтезу
тетрагідрофолієвої
кислоти,
необхідної
для синтезу пуринових
і
піримідинових
основ.
Внаслідок
цього
порушується
синтез
нуклеїнових
кислот (ДНК
та РНК)
бактеріальних
клітин і гальмується
їх
розмноження.
При
інстиляції
на
кон’юнктиву
сульфацил проникає
у тканини
ока. Діє
переважно
місцево, але
частина
препарату
всмоктується
через
запалену
кон’юнктиву
і потрапляє у
системний
кровотік.
Показання
для
застосування.
Інфекційно-запальні
захворювання
очей, спричинені
чутливими до
дії
препарату
бактеріями:
кон’юнктивіти,
блефарити,
гнійні виразки
рогівки,
гонорейні захворювання
очей у
дорослих і
дітей. Профілактика
бленореї у
новонароджених.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату та
сульфаніламідів
в анамнезі.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Пацієнти з
підвищеною
чутливістю
до фуросеміду,
тіазидних
діуретиків
(гідрохлоротіазид),
похідних
сульфонілсечовини
(глібенкламід),
інгібіторів
карбоангідрази
(діакарб) можуть
мати
підвищену
чутливість
до Сульфацилу.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У терапевтичних
дозах
Сульфацил
застосовувати
у період
вагітності або
годування
груддю
тільки за
призначенням
лікаря з
урахуванням
співвідношення
«ризик/користь».
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами. Не
досліджувалась.
Діти. Препарат
застосовують
для
лікування
дітей.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
застосовувати
розчин
Сульфацилу 300
мг/мл по 2-3
краплі в
уражене око
5-6 разів на
добу (через
кожні 4–5
годин).
Дітям
застосовувати
розчин
Сульфацилу 200
мг/мл по 1-2
краплі в уражене
око 4-5 разів на
добу.
Курс
лікування
визначає
лікар
залежно від
характеру та
тяжкості
захворювання.
У середньому
курс
становить 7-10
днів.
Для
профілактики
бленореї
новонароджених
у кожне око
безпосередньо
після
народження
закапують по
2 краплі
розчину
Сульфацила 300
мг/мл, а потім
по 2 краплі
через 2
години.
Передозування.
При
частому
застосуванні
препарату
можливе
почервоніння,
свербіж,
набряк повік,
значне
подразнення
слизової
оболонки ока.
У цьому
випадку лікування
продовжують
розчином
Сульфацилу меншої
концентрації, у разі
необхідності відміняють
препарат і призначають
симптоматичне лікування.
Побічні
ефекти.
В
окремих
випадках можливе
подразнення
тканин ока
(почервоніння,
свербіж,
набряк повік,
печіння,
сльозотеча),
алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
сумісному
застосуванні
з новокаїном,
дикаїном,
анестезином
бактеріостатичний
ефект
зменшується;
дифенін,
ПАСК, саліцилати
посилюють
токсичність
Сульфацилу;
при
застосуванні
з антикоагулянтами
непрямої дії
підвищується
специфічна
активність
останніх.
Сульфацил
при
місцевому
застосуванні
несумісний
із солями
срібла.
Термін
придатності. 2
роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла
місці при
температурі
від 8 °С до 15 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 5
або 10 мл у
флаконі. По 1
флакону у
пачці.
Категорія