Форма випуску: Мазь по 15 г у тубах № 1
Виробник, країна: ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D06BX
Форма випуску: Мазь по 15 г у тубах № 1
Діючі речовини: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг, нітазолу 20 мг
Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, парафін рідкий, макроголу цетостеариловий ефір, цетостеариловий спирт, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати
Показання: Гнійні рани у процесі остаточного очищення від гнійно-некротичного вмісту (при відсутності великої ексудації) і підготовки до регенерації.
Опіки I-IV ступеня у стадії альтерації, ексудації, формування і відторгнення струпа. Підготовка опікової поверхні до аутодермопластики і ліквідації у ранах гнійної інфекції.
Пролежні, трофічні виразки, тріщини, діабетична гангрена, бешихове запалення. Атопічний дерматит, ускладнений бактеріальною інфекцією.
Вугровий висип, піодермія.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4048/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СТРЕПТОНІТОЛ®-ДАРНИЦЯ
(STREPTONITOL-DARNITSA)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1 г мазі
містить
сульфаніламіду
50 мг, нітазолу 20
мг;
допоміжні
речовини:
пропіленгліколь,
парафін
рідкий,
макроголу
цетостеариловий
ефір,
цетостеариловий
спирт, вода
очищена.
Лікарська
форма. Мазь.
Мазь
світло-жовтого,
жовтого або
світло-жовтого
із зеленуватим
відтінком
кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПрАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Україна, 02093, м.
Київ, вул.
Бориспільська,
13.
Фармакотерапевтична
група. Антибіотики
і
хіміотерапевтичні
засоби для
місцевого застосування
у
дерматології.
Код АТС D06B X.
Стрептонітол®-Дарниця
–
комбінований
препарат для
місцевого
лікування
інфікованих
ран, що містить
стрептоцид і
амінітрозол
(нітазол).
Завдяки
такій комбінації
діючих
речовин
значно
розширюється
спектр
антибактеріальної
дії препарату,
посилюється
його
бактерицидна
ефективність.
Препарат
чинить
антибактеріальну
дію на
основних
збудників
гнійно-запальних
процесів:
синьогнійну
і кишкову палички,
стафілококи,
стрептококи,
облігатні анаеробні
бактерії як
споротвірні
(клостридії),
так і
аспорогенні
(бактероїди,
пептококи,
пептострептококи),
включаючи
антибіотикостійкі
штами, а
також
антипротозойну
дію на багато
видів найпростіших,
включаючи
трихомонади.
Препарат має
протизапальну
дію,
обумовлену
наявністю
амінітрозолу
і
гідрофільними
властивостями
основи.
Препарат має
помірну гіперосмолярну
активність,
унаслідок
чого чинить
помірну
антиексудативну
дію. Мазь
Стрептонітол®-Дарниця
захищає
гранулюючі
рани від вторинної
інфекції і
перешкоджає
утворенню в них
осередків
некрозу.
Контрольовані
дослідження
фармакокінетики
у людини не
проводилися.
Однак в
експериментах
на великих
лабораторних
тваринах
установлено, що
при місцевому
застосуванні
мазі
Стрептонітол®-Дарниця
нітазол і
стрептоцид
проникають у
тканини, що
оточують
рану, у
концентраціях,
що забезпечують
антибактеріальний
ефект не тільки
на поверхні
рани, але й у
таких тканинах.
Всмоктування
у системний
кровотік при
цьому мінімальне.
Показання
для
застосування.
Гнійні рани
у процесі
остаточного
очищення від
гнійно-некротичного
вмісту (при
відсутності
великої
ексудації) і
підготовки до
регенерації.
Опіки I-IV
ступеня у
стадії
альтерації,
ексудації,
формування і
відторгнення
струпа.
Підготовка
опікової
поверхні до
аутодермопластики
і ліквідації
у ранах
гнійної
інфекції.
Пролежні,
трофічні
виразки, тріщини, діабетична
гангрена,
бешихове
запалення. Атопічний
дерматит,
ускладнений
бактеріальною
інфекцією.
Вугровий
висип, піодермія.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
стрептоциду,
нітазолу або
до будь-якого
з допоміжних
компонентів
препарату.
Вагітність,
період годування
груддю.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Застосування
мазі не
рекомендується
на ранах із
великою
гнійною
ексудацією.
При появі
алергічної
реакції у
місці
нанесення мазі
слід
припинити
застосування
препарату.
Передчасне
припинення
лікування
препаратом
може
спричинити
розвиток
стійких до сульфаніламідів
мікроорганізмів.
Під час
терапії
рекомендується
пити багато
лужних
напоїв.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
протипоказаний.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Безпека
та
ефективність
застосування
мазі
Стрептонітол®-Дарниця у
дітей не
встановлена,
тому
застосовувати
препарат
дітям не
рекомендується.
Спосіб
застосування
та дози.
Мазь
Стрептонітол®-Дарниця
застосовують
місцево.
Після
обробки ран і
опіків, що
включає видалення
некротичних
тканин і
гнійного
ексудату,
промивання
будь-яким
дезинфікуючим
розчином
(наприклад,
можуть бути
застосовані
такі розчини:
0,01 %
мірамістину,
3 % перекису водню,
фурациліну 1:5000 чи
0,05 % хлоргексидину
біглюконату)
мазь
наносять
тонким шаром
на уражену
поверхню,
після чого
накладають
стерильну
марлеву
пов’язку або
наносять
препарат на
перев’язочний
матеріал, а
потім на
рану.
При
лікуванні
гнійних ран
препарат
застосовують
1-2 рази на добу.
При
лікуванні опіків
– 1 раз
протягом 1-2
діб. При
лікуванні
шкірних
інфекційних
захворювань
–
2 рази на
добу
протягом 1-3
тижнів. Доза
препарату
залежить від
площі
ранової
поверхні.
Тривалість лікування
визначається
динамікою загоєння
ран.
Передозування.
Випадків
передозування
препарату не
виявлено.
Можливе
посилення
проявів
побічних
реакцій.
Побічні
ефекти.
З
боку шкіри: гіперемія
шкіри, мокнуття,
свербіж,
висипи на
шкірі,
лущення.
Алергічні
реакції: кропив’янка,
набряк Квінке,
набряк
обличчя.
Інколи
можуть
виникати
відчуття
жару і незначна
болісність у
місті
нанесення
препарату.
При цьому не
потрібно
припиняти
лікування
препаратом, а
ранову
поверхню
необхідно
попередньо
обробити
розчином
місцевого
анестетика.
При
тривалому
застосуванні
великих доз
на великих
ділянках
шкіри – системна
дія:
утруднене
дихання,
стиснення у
грудях,
лихоманка,
озноб,
головний
біль, біль у
горлі,
диспепсія,
лейкопенія,
агранулоцитоз,
нудота,
блювання,
дизурія,
кристалурія.
Взаємодія
з іншими лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Мазь не слід
наносити на
уражену
поверхню
одночасно з
іншими
лікарськими
засобами. Під
час
застосування
мазі
Стрептонітол®-Дарниця
небажано
застосовувати
такі
препарати як
дигітоксин,
кислоту
хлористоводневу,
кофеїн,
мезатон,
фенобарбітал,
адреналіну
гідрохлорид.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці в
оригінальній
упаковці при
температурі від
15 °С до 25 °С.
Упаковка.
По
15 г
у тубі, по 1
тубі у пачці.
Категорія