Форма випуску: Розчин 0,1% по 200 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: Босналек д.д., Боснія і Герцеговина
Міжнародна непатентована назва: Hexetidine
АТ код: A01AB12
Форма випуску: Розчин 0,1% по 200 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить гексетидину 1 мг
Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін Е 122, етанол 96 %, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки.
Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини.
Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії.
Гігієна ротової порожнини. Галітоз.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2792/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СТОМАТИДИН®
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: hexetidin;
1 мл
розчину
містить гексетидину
1 мг;
допоміжні
речовини: пропіленгліколь, полісорбат
20, кислота лимонна
моногідрат,
сахарин
натрію,
ментол, метилсаліцилат,
азорубін
Е 122, етанол 96 %, вода
очищена.
Лікарська
форма. Розчин.
Прозорий
розчин
червоного
кольору.
Назва і
місцезнаходження виробника.
Босналек д.д.
(Боснія і
Герцеговина).
Босналек д.д.,
Сараєво, Юкічева
53, Боснія і
Герцеговина.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні
та
антисептичні
препарати
для
місцевого
застосування
у стоматології.
Код
АТС А01А В12.
Гексетидин є
надійним орофарингеальним
антисептиком
широкого
спектру
антибактеріальної
та протигрибкової
дії. Активний
по
відношенню
до грампозитивних
та грамнегативних
бактерій,
грибів (у
тому числі Candida albicans).
Після
однократного
полоскання гексетидин
затримується
в слизовій
оболонці
ротової
порожнини і
горла та в
дентальному
нальоті
впродовж 8-10 годин,
в окремих
випадках – і на
більш
тривалий час
(до 65 годин).
Показання
для
застосування.
Інфекційно-запальні
захворювання
рота і горла:
гінгівіт,
глосит,
фарингіт,
тонзиліт,
стоматит, альвеоліт,
парадонтит,
афтозні
виразки.
Кандидоз
(молочниця)
та інші
грибкові
захворювання
ротової
порожнини.
Профілактика
інфекційних
ускладнень
до та після
хірургічних
втручань у
ротовій порожнині,
у тому числі
при тонзилектомії.
Гігієна
ротової
порожнини. Галітоз.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до гексетидину
або до
допоміжних
компонентів
препарату.
Атрофічний
фарінгит.
Дитячий вік
до 6 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Стоматидин® розчин
0,1% не слід
розводити.
Стоматидин® розчин
0,1% не можна ковтати.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Системна
абсорбція гексетидину
при
місцевому
застосуванні
Стоматидину® настільки
незначна, що
небажаний
вплив на плід
під час
вагітності
або на дитину
у період
годування
груддю
маловірогідний.
Однак
застосування
препарату у
період
вагітності
або годування
груддю
можливе,
якщо, на
думку лікаря,
очікуваний
позитивний
ефект для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода/дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Малоймовірно,
що препарат
може
вплинути на
здатність
керувати
автомобілем
або швидкість
реакції при
роботі з
механізмами.
Однак водіям
не
рекомендується
керувати автомобілем
протягом 30
хвилин після
застосування
препарату.
Діти.
Не
рекомендується
застосування
препарату
для
лікування дітей
віком до 6
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Стоматидин® розчин 0,1
% призначений
тільки для
місцевого
застосування.
Діти віком
старше 6
років та
дорослі:
полоскати
рот або горло
10-15 мл (одна
столова
ложка)
нерозбавленого
розчину
протягом 30
секунд. Потім
розчин треба
виплюнути.
Рекомендується
полоскати 2-3
рази на день
після
прийому їжі.
При
необхідності
Стоматидин® можна
наносити на
уражену
поверхню за
допомогою
тампона.
Якщо
симптоми
захворювання
не зникають після
5 днів
лікування
та/або
супроводжуються
підвищеною
температурою,
слід розглянути
доцільність
продовження
застосування
препарату.
Передозування.
Випадків
передозування
при
місцевому застосуванні
Стоматидину®
не описано.
Гексетидин,
основний
компонент
препарату, не
токсичний.
Випадкове
попадання
великої
кількості розчину
в травний
тракт
теоретично
може спричинити
інтоксикацію.
Лікування в
цьому
випадку
симптоматичне.
Показано
промивання
шлунка
впродовж 2
годин після
проковтування
препарату.
Побічні
ефекти.
Стоматидин®
відноситься
до
препаратів,
які добре
переносяться.
Тривале
лікування препаратом
також
переноситься
добре.
Азорубін (Е 122)
може
викликати
алергічну
реакцію. Реакція
більш
вірогідна у
осіб з
алергією на
аспірин. В
окремих
випадках
були описані
такі
алергічні
реакції на
препарат:
бронхіальна
астма,
гіперемія у
місці
застосування,
кропивниця, ангіоневротичний
набряк.
Можлива
місцева
подразнююча
дія: відчуття
сухості,
подразнення,
чутливості,
печіння
язика та/або
слизової
оболонки
рота. Інші побічні
ефекти
(короткочасна
анестезія, порушення
сприйняття
смаку та
запаху) реєструються
дуже рідко.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Невідомі
взаємодії гексетидину
з іншими
лікарськими
засобами при
місцевому
застосуванні.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка.
По 200 мл у
флаконі, по 1
флакону в
картонній
коробці.
Категорія