Форма випуску: Краплі назальні 1,0 % по 3 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: ЗАТ “Інноваційний науково-виробничий центр “Пептоген”, м. Москва, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N06BX
Форма випуску: Краплі назальні 1,0 % по 3 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: семаксу у перерахуванні на 100 % речовину 10,0 мг
Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: Гострий період ішемічного інсульту.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1565/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СЕМАКС
(SEMAX)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина із
запахом або без
нього;
склад:
1 мл розчину
містить 10 мг
семаксу;
допоміжні
речовини:
ніпагін
(консервант),
вода очищена.
Форма
випуску. Краплі
назальні
(водні).
Фармакологічна
група. Ноотропні
та
психостимулюючі
засоби. Код АТС
N06BX.
Фармакологічні
властивості.
Семакс –
синтетичний
пептидний
препарат, який
є аналогом
фрагмента
адренокортикотропного
гормону (АКТГ4-10)
(метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін),
який
повністю
позбавлений
гормональної
активності.
Всі амінокислоти
L-форми.
Семакс
впливає на
процеси,
пов’язані з
формуванням
пам’яті,
підвищує
інтелектуальні
здібності;
поліпшує
адаптацію
організму до
гіпоксії, церебральної
ішемії та
інших
ушкоджуючих
впливів. Він
полегшує
концентрацію
уваги, сприяє
зберіганню і
прискоренню
відновлення
розумової
працездатності.
Семакс
поліпшує
енергетичні
процеси мозку,
підвищуючи
його стійкість
до стресових
ушкоджень,
гіпоксії.
Фармакокінетика.
Семакс
всмоктується
із слизової
оболонки
носа (до 60 – 70% у
перерахуванні
на активну
речовину).
Препарат
швидко
розподіляється
у всі органи
і тканини,
проникає
крізь гематоенцефалічний
бар’єр. Він
піддається
досить
швидкій
деградації і
виведенню з
організму.
Показання
для
застосування.
Ішемічний
мозковий
інсульт.
Спосіб
застосування
та дози. Семакс
застосовують
інтраназально.
|
| Обережно |
|
| Ковпачок |
|
| Перевернути |
|
| Зніміть |
| Зберігати | |
В
одній краплі
стандартного
розчину міститься
0,5 мг активної
речовини.
При
інсульті
середньої
тяжкості за
один прийом
вводиться по
2 – 3 краплі в
кожний
носовий хід,
що складає 2
мг (4 краплі) – 3
мг (6 крапель).
Закапування
проводять 3 – 4
рази на добу
з інтервалом
3 – 4 год. Добова
доза складає
6 мг (12 крапель) –
12 мг (24 краплі).
При
тяжкому
інсульті за
один прийом
вводиться по
3 – 4 краплі в
кожний
носовий хід,
що складає 3
мг (6 крапель) – 4
мг (8 крапель).
Закапування
проводять 4 – 5
разів на добу
з інтервалом
2,5 – 3 год. Добова
доза складає
12 мг (24 краплі) – 20
мг (40 крапель).
Дія
препарату
починається
через 40 – 60 хв і
продовжується
протягом 24 – 48
год при
одноразовому
застосуванні.
Тривалість
лікування –
не менше 5
днів; при гарній
переносимості
та
відсутності
протипоказань
можливий
більш
тривалий
прийом
препарату.
Побічна
дія.
Збудженість,
безсоння.
Протипоказання.
Вагітність,
період
годування
груддю, захворювання
ендокринної
системи.
Підвищена
чутливість
до компонентів
препарату.
Передозування.
У разі передозування
– лікування
симптоматичне.
Особливості
застосування.
Під
час
лікування не
можна
вживати алкоголь.
Препарат
слід
наносити на
слизову
оболонку
носа, не
глибоко вводячи
піпетку в
носовий хід.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами. Враховуючи
спосіб
введення
Семаксу (інтраназальний),
небажано
введення
інтраназальних
засобів, які
мають
місцеву
судинозвужувальну дію.
Умови та
термін
зберігання. Зберігати
в недоступному
для дітей,
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 10°С. Не
заморожувати.
Термін
придатності
– 2 роки.
Залишки
препарату
після
закінчення
лікування не
зберігають.
Умови
відпуску. За
рецептом.
Упаковка. По
3 мл у
скляному
флаконі,
закупореному
пластмасовою
пробкою-піпеткою.
Виробник. ЗАТ
«Інноваційний
науково-виробничий
центр
«Пептоген»,
Росія.