Форма випуску: Розчин оральний по 100 мл у банках або флаконах; по 200 мл у флаконах
Виробник, країна: АТ “Галичфарм”, м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N05CX10
Форма випуску: Розчин оральний по 100 мл у банках або флаконах; по 200 мл у флаконах
Діючі речовини: 100 мл препарату містять Седавіту, екстракту рідкого (1 : 4,5) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю – 94 мл, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) – 0,06 г, нікотинаміду (вітаміну РР) – 0,3 г;
Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), етанол 35 %
Фармакотерапевтична група: Седативні засоби
Показання: Неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; мігрень; сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); безсоння (легкі форми); синдром «менеджера» (стан постійного психічного напруження); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8992/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СЕДАВІТÒ
(SEDAVIT)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 100
мл
препарату
містять
СедавітуÒ, екстракту
рідкого (1 : 4,5) з суміші
ЛРС: кореневищ
з коренями
валеріани,
плодів глоду,
трави
звіробою,
листя м’яти
перцевої,
шишок хмелю
– 94 мл,
піридоксину
гідрохлориду
(вітаміну В6) –
0,06 г,
нікотинаміду
(вітаміну РР) – 0,3 г;
допоміжні
речовини: сорбіт (Е 420),
етанол 35 %.
Лікарська
форма. Розчин
оральний.
Назва
і
місце
знаходження
виробника. АТ
« Галичфарм
».
Україна,
79024, м.
Львів, вул.
Опришківська,
6/8
Фармакотерапевтична
група. Комбінація
снодійних і
седативних
засобів .
Код АТС N05C Х 10.
Фармакологічні
властивості. Дія
препарату
обумовлена
властивостями
компонентів,
які входять
до його
складу.
Біологічно
активні
речовини
екстрактів
лікарських
рослин
позитивно
впливають на
функціонування
нервової
системи і
мають
переважно
седативну, анксіолітичну
дію, усувають
відчуття
страху та
напруження.
Показання
для
застосування.
Неврастенія
і неврастенічні
реакції, що
супроводжуються
роздратованістю,
тривогою,
страхом,
втомою,
неуважністю,
порушенням
пам’яті,
психічним
виснаженням;
мігрень;
сверблячі
дерматози
(екзема,
кропив’янка);
безсоння
(легкі форми);
синдром
«менеджера»
(стан
постійного
психічного
напруження);
головний
біль,
зумовлений
нервовим
напруженням;
як
симптоматичний
засіб при
клімактеричному
синдромі.
Протипоказання.
Хворі на депресію
та стани, що
супроводжуються
пригніченням
ЦНС,
виразкові
хвороби
шлунку та
12-палої кишки,
захворювання
печінки,
ішемічна
хвороба
серця, бронхіальна
астма,
спазмофілія,
міастенія,
підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
дитячий вік
до12 років.
Належні
засоби
безпеки при
застосуванні.
Перед
початком
лікування
порадьтеся з
лікарем.
Особливі
застереження. З обережністю
призначають
препарат
пацієнтам з
важкими
органічними
захворюваннями
травного
тракту.
Застосування
у
період
вагітності
або
годування
груддю.
З
обережністю
призначають
препарат в
період
вагітності,
особливо
протягом 1-го
триместру, і в
період
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Пацієнтам,
що приймають
СедавітÒ,
необхідно
утримуватися
від
потенційно-небезпечних
видів
діяльності,
що потребують
підвищеної
уваги і
швидкої
рухової та психічної
реакції
(керування
транспортними
засобами,
робота зі
складними
механізмами).
Діти.
Інформація
щодо досвіду
використання
препарату у
дітей віком
до 12 років
відсутня.
Спосіб
застосування
та дози. Дорослим
та дітям від 12
років препарат
призначають 3
рази на добу
по 5 мл. При необхідності
разову дозу
збільшують
до 10 мл. У випадку
появи
небажаної
загальмованості
призначають
по 2,5 мл вранці
і вдень та 5 мл
на ніч.
Інтервал між
прийомами – 8
год. Препарат
можна
застосовувати
одноразово
по 5 – 10 мл за 20 – 30
хв перед можливим
емоційним
навантаженням.
Препарат
приймають
нерозведеним
або разом з
напоями (чай,
сік). У
випадку появи
нудоти
препарат
необхідно
приймати під
час їди.
Передозування.
Симптоми. Відчуття
пригніченості
і сонливості.
Пізніше ці
симптоми
можуть
супроводжуватись
нудотою,
м’язовою
слабкістю,
болем у суглобах
і відчуттям
важкості у
шлунку. Також
можуть
проявлятися
симптоми
передозування
нікотинамідом
(тахікардія,
тремор,
нудота,
блювання, пітливість,
кашель, шкірний
висип,
артеріальна
гіпотензія).
Лікування: відмінити
препарат. Симптоматична
терапія, яку
визначає
лікар.
Побічні
ефекти.
Алергічні
реакції –
гіперемія,
висипання на
шкірі,
набряки,
кропив’янка,
у важких
випадках –
анафілактичні
реакції; з
боку ЦНС –
сонливість,
втома, запаморочення,
пригнічення
емоційного
стану; з боку
ЖКТ – нудота,
блювання,
печія,
закреп; з боку
ССС –
брадикардія,
зниження АТ;
з боку опорно-рухової
системи –
оніміння в
кінцівках,
м’язова
слабкість.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші форми
взаємодій. Препарат
посилює дію
речовин, що
чинять вплив
на ЦНС, а
також
алкоголю.
Можливе
взаємне
послаблення
дії леводопи
і піридоксину
гідрохлориду.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання. Зберігають в
оригінальній
упаковці
при
температурі не
вище 25
º С. Зберігають
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 100 мл у
флаконах чи
банках
скляних або
флаконах
полімерних,
чи по 200 мл у
флаконах
скляних,
вкладених в
пачку з
дозатором.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.