Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування 0,2% по 50 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: ЗАТ “Фармцентр ВІЛАР”, м. Москва, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D08AX10
Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування 0,2% по 50 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 флакон 50 мл препарату містить сангвірітрину в перерахуванні на 100 % речовину 0,1 г;
Допоміжні речовини: Етанол 95 %, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Як профілактичний засіб: новонародженим для запобігання гнійно-запальним захворюванням шкіри; хворим у післяопераційному періоді – для профілактики ранової інфекції.
Як лікувальний засіб: при інфекційно-запальних захворюваннях шкіри та слизових оболонок бактеріальної та грибкової етіології, в стоматології – при парадонтиті, афтозному стоматиті, виразково-некротичному гінгівостоматиті; в отоларингології – при захворюваннях середнього вуха та зовнішнього слухового проходу; в хірургії – при інфікованих опіках, при ранах, що не загоюються і при виразках; у гінекології препарат призначають при ендоцервіциті, кольпіті, ерозії шийки матки; в дерматології – при піодерміях, поверхневих бластомікозах, дерматомікозах, оніхомікозах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2443/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
САНГВІРІТРИН
Sanguiritrinum
Склад
лікарського
засобу:
1
флакон 50 мл
препарату
містить сангвірітрину
в перерахуванні
на 100 %
речовину 0,1 г;
допоміжна
речовина:
етанол 95 %,
вода очищена.
Лікарська
форма. Розчин
для
зовнішнього
застосування.
Прозора
рідина
оранжевого
кольору, з
запахом
спирту.
Назва
та
місцезнаходження
виробника.
ЗАТ «Фармцентр
ВІЛАР»,
Російська Федерація,
117216,
м. Москва, вул. Грина,
б. 7
Назва
та місцезнаходження заявника.
ЗАТ «Фармцентр
ВІЛАР»,
Російська Федерація,
117216,
м. Москва, вул. Грина,
б. 7
Фармакотерапевтична група. Антисептичні
та
дезінфекційні
засоби.
Код АТС D08 AX10**.
Фармакологічні
властивості. Сангвірітрин одержують
з трави маклеї
серцеподібної
(Macleaya cordata (Willd.) R.Br.)
та маклеї
дрібноплодної
(Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) родини
макових – Papaveraceae. Сангвірітрин
– це суміш
бісульфатів
двох
близьких за
структурою
та
властивостями
четвертинних
бензофенантридинових
алкалоїдів сангвірітрину
та хелеритрину.
Сангвірітрин пригнічує
зріст та
розвиток
широкого спектра
мікроорганизмів,
включаючи
клінічні
штами, які
мають високий
ступінь
резистентності,
в тому числі
бактерії
роду Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Pyocioneus, Shigella, Escherichia, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, патогенних
найпростіших
роду Trichomonas і Entamoeba, а
також
патогенних
грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum та
ряду інших, у
тому числі
збудників
глибоких
мікозів (Nocardia, Cryptococcus, Actinomyces).
В
терапевтичних
дозах діє бактеріостатично.
В основі
механізму
антимікробної
дії Сангвірітрину
– порушення
процесів
проникності
клітинної
стінки.
При місцевому
застосуванні
резорбтивної
дії не має.
Показання
для застосування.
Як
профілактичний
засіб:
новонародженим
для
запобігання
гнійно-запальним
захворюванням
шкіри;
хворим у
післяопераційному
періоді – для
профілактики
ранової
інфекції.
Як
лікувальний
засіб: при
інфекційно-запальних
захворюваннях
шкіри та
слизових оболонок
бактеріальної
та грибкової
етіології, в
стоматології
– при парадонтиті,
афтозному
стоматиті,
виразково-некротичному
гінгівостоматиті;
в
отоларингології
– при
захворюваннях
середнього
вуха та
зовнішнього
слухового проходу;
в хірургії –
при
інфікованих
опіках, при
ранах, що не
загоюються і
при виразках;
у
гінекології
препарат
призначають
при ендоцервіциті,
кольпіті,
ерозії шийки
матки; в
дерматології
– при піодерміях,
поверхневих
бластомікозах,
дерматомікозах,
оніхомікозах.
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату, грибкові
ураження з
явищами екзематизації.
Захворювання
печінки та
нирок з
порушенням
функції.
Особливі застереження. Не
допускати
потрапляння
препарату на
слизові
оболонки
очей. При
потраплянні
розчину в очі
слід промити
їх великою
кількістю
води.
Спосіб
застосування
та дози. Сангвірітрин
застосовують
зовнішньо
та/або
місцево у вигляді
0,2 % розчину та у
розведенні 1 : 40 (
0,005 % розчин).
0,005 % розчин
препарату готують безпосередньо перед застосуванням.
Для приготування
0,005 % розчину
з 0,2 % розчину
останній
розводять
у 40 разів (1 чайна
ложка на 200 мл теплої перевареної
води).
Новонародженим обробляють шкірні
складки 0,2% розчином 2
рази на добу
протягом
перших 5-6 днів
життя за допомогою
стерильного
ватного
тампона.
Лікування
парадонтиту
проводиться
після
видалення
зубних відкладень
та вичищення
патологічних
ясенних
карманів. В
ясенні
кармани
вводять на 20 хвилин
тонкі турунди,
рясно
змочені 0,2%
розчином Сангвірітину.
Процедуру
повторюють
щоденно або
через день.
Курс
лікування
становить 4 – 6
процедур.
Дорослим
при
стоматитах
різної
етіології на
зону
ураження
слизової
оболонки
ротової
порожнини
роблять аплікацію
0,2 % розчину
препарату 2-3
рази на добу
протягом 2-5 діб.
Дітям старше
5 років
призначають
полоскання
теплим
розведеним (1 : 40)
0,005 % розчином.
Дітям до 5
років при
стоматиті
слизову
змазують розведеним
(1 : 40) 0,005 % розчином, який готують безпосередньо перед застосуванням
(1 чайна
ложка на 200 мл теплої перевареної
води).
При
тонзиліті
мигдалики
обробляють 0,2 %
розчином Сангвірітрину
1 раз на добу
протягом 2-5
діб. Крім
того, дорослим
і дітям віком
від 5 років
щоденно 3-5
разів на добу
призначають
полоскання
розведеним (1 : 40)
0,005 % розчином.
Тривалість
курсу
лікування – 3-7
днів.
При
зовнішньому
отиті в
слуховий
прохід вводять
турунди,
змочені 0,2 %
спиртовим
розчином Сангвірітрину,
на 10-15 хвилин 2-3
рази на добу.
Мінімальний
курс лікування
– два тижні.
При
хронічному
гнійному середньому
отиті 0,2%
розчин
вводять
дорослим по 5-8
крапель 2 – 3
рази на добу.
Для
профілактики
гнійно-запальних
ускладнень
рану щоденно
обробляють
стерильним
марлевим
тампоном,
рясно
змоченим 0,2 %
розчином Сангвірітрину,
покривають
стерильною
серветкою,
змоченою цим
же розчином,
і накладають
фіксуючу пов’язку.
Через 3 – 4 доби
рану
обробляють 0,2 %
розчином
препарату і
накладають
суху стерильну
пов’язку.
Курс
визначають
перебігом загоєння
рани, при
неускладненому
перебігу
термін
застосування
становить 7-10
днів.
Для
лікування
інфікованих
опіків, ран,
що тривало не
загоюються і
виразок,
відкритих інфікованих
переломів
застосовують
розведений (1 : 40)
0,005 % розчин Сангвірітрину.
Водним
розчином
препарату
промивають
рани та
виразки, а
також
накладають
пов’язки на
ранову
поверхню.
При інфікованих
опіках
перев’язки
роблять
через день,
при інших
ранах –
щоденно, 1-2
рази на добу.
Тривалість
лікування
залежить від перебігу
та тяжкості
захворювання.
При
ендоцервіциті,
кольпіті,
вагініті, ерозіях
шийки матки
роблять
спринцювання,
зрошення та
примочки
теплим 0,005 %
розчином роблять
щоденно 1-2
рази на добу.
Курс
лікування – 5-10
процедур.
При
піодерміях,
поверхневому
бластомікозі
та
дерматомікозах,
у тому числі
ускладнених
змішаною
флорою,
змащують
вогнище ураження
0,2 % розчином
щоденно 1-2
рази на добу.
Тривалість
визначається
перебігом та
тяжкістю
захворювання.
Передозування. При
передозуванні
можливо
посилення
побічних
ефектів
препарату.
Лікування –
симптоматична
терапія.
Побічні
ефекти. Місцеві
алергічні
реакції
(гіперемія).
При
застосуванні
на слизових
оболонках ротової
порожнини –
відчуття
гіркоти, а
при застосуванні
на ранову
поверхню –
короткочасне
відчуття
печіння. В
таких
випадках застосовують
більш низьку
концентрацію
розчину.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами. Можливе
застосування
в поєднанні з
місцевоанестезуючими
засобами (промекаїн,
тримекаїн.)
Термін
придатності. 3 роки.
Не
застосовувати
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного на
упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
в
недоступному
для дітей,
захищеному
від світла
місці при
температурі не
вище 25 ˚С
Упаковка. По 50
мл у
флаконах, 1
флакон у
картонній
упаковці.
Умови