ПРИМОБОЛ

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова

Міжнародна непатентована назва: Metenolone

АТ код: A14AA04

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 100 мг метенолону енантату

Допоміжні речовини: Спирт бензиловий, бензилбензоат, олія персикова.

Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди

Показання: Кахексія різного генезу; порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії; остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія; профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10818/01/01

 

Visited 1 times, 1 visit(s) today
Сподобалась стаття? Поділіться з друзями:

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

ПРИМОБОЛ

(PRIMOBOL)

 

 

 

Склад:

діюча
речовина:
метенолон;

1 мл розчину
містить 100 мг
метенолону
енантату; 

допоміжні
речовини:
спирт бензиловий,
бензилбензоат,
олія
персикова.

 

Лікарська
форма. 
Розчин
для
ін’єкцій
(олійний).

Фармакотерапевтична
група.
Анаболічні
засоби для
системного
застосування.
Анаболічні
стероїди.
Похідні
андростану.
Код АТС А14А А04.

Клінічні
характеристики.

Показання.

• Кахексія
різного
генезу;


порушення
білкового
обміну
після
тяжких
травм,
інфекційних
захворювань,
опіків,
хірургічних
операцій,
променевої
терапії;

• 
остеопороз
різного
генезу;
прогресуюча
м’язова
дистрофія;
гіпо- та
апластична
анемія;


профілактика
міопатії та
остеопорозу
на тлі
лікування
глюкокортикостероїдами.

 

Протипоказання.
  

Підвищена
чутливість
до
препарату;

•  
вагітність,
період
годування
груддю;

•   рак
або аденома
передміхурової
залози;

•  
гострий
або
хронічний
простатит;

•   рак
грудної
залози у
чоловіків;

•  
тяжке
ураження
печінки, печінкова
недостатність;

•  
ішемічна
хвороба
серця,
інфаркт міокарда,
серцева
недостатність;

•  
цукровий
діабет;

•  
гіперкальціємія.

 

 

Спосіб
застосування
та дози.

Примобол
застосовують
дорослим
внутрішньом’язово.
Вводять
глибоко у м’яз по 1 мл         1
раз на 2 тижні.

 

Побічні
реакції.

Диспептичні
розлади:
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі;

§    
гепатоцелюлярна
карцинома,
жовтяниця;

§    
алергічні
реакції;

§    
підвищена
кровоточивість;

§    
депресія,
порушення
сну;

§    
судоми;

§    
аденома
та
аденокарцинома
передміхурової
залози;

§    
ущільнення
молочної
залози;

§    
гінекомастія
у чоловіків,
пригнічення
сперматогенезу,
пріапізм;

§    
симптоми
вірилізації
у жінок
(гірсутизм, облисіння,
необоротне
зниження
тембру голосу,
порушення
менструального
циклу, пригнічення
функції
яєчників,
збільшення
клітора);

§    
поліурія
і
полакіурія;

§    
набряки,
біль у
кістках;

§    
лейкемоїдна
реакція;

§    
прогресування
атеросклерозу.

 

 

Передозування.  

Симптоми:
посилення
побічних
ефектів.

Лікування: промивання
шлунка,
призначення
симптоматичної
терапії.

У
випадку
появи ознак
вірилізації
препарат
необхідно
відмінити.

 

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
 
Не
застосовують.

 

Діти.
 Не
застосовують.

 

Особливості
застосування.

При появі
перших
ознак
вірилізації
у жінок
(огрубіння
голосу,
гірсутизм,
вугри) прийом
слід
припинити,
щоб не
припустити
незворотні
зміни.

Необхідно
систематично
контролювати
рівень
ліпідемії й
холестеринемії.

Для
досягнення
оптимального
ефекту одночасно
із
застосуванням
Примоболу
пацієнт
повинен
отримувати
з їжею
адекватну
кількість білків,
жирів,
вуглеводів,
вітамінів і
мінеральних
речовин.

Застосування
анаболічних
стероїдів з
метою
стимуляції
атлетичних
якостей
може завдати
серйозної
шкоди
здоров’ю і є
недопустимим.

 

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.

 

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
вза
ємодій.

Посилює дію
антикоагулянтів,
антиагрегантів
і
гіпоглікемічних
засобів, а
також
побічні
ефекти гепатотоксичних
препаратів.

 

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Метенолон
є
стероїдним
анаболіком.
Проникаючи
у клітинне
ядро,
активізує
генетичний
апарат
клітини, що приводить
до
збільшення
синтезу ДНК,
РНК і
структурних
білків,
активації
ферментів
ланцюга
тканинного
дихання і посилення
тканинного
дихання,
окиснювального
фосфорилювання,
синтезу АТФ
і
накопичення
макроергів
внутрішньо
в клітині.
Стимулює
анаболічні
і пригнічує
катаболічні
процеси, спричинені
глюкокортикоїдами.
Приводить
до збільшення
м’язової
маси,
зменшення
відкладання
жиру,
покращує
трофіку
тканин,
сприяє
відкладанню
кальцію в
кістках, затримує
в організмі
натрій та
воду.
Андрогенна
активність
(невисока)
може
сприяти
розвитку
вторинних
статевих
ознак за
чоловічим
типом.

 

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозорий
олійний
розчин від
світло-жовтого
до жовтого
кольору з
характерним
запахом.

 

Несумісність. Не
змішувати з
іншими
лікарськими
засобами.

 

Термін
придатності. 
5
років.

Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в
сухому,
захищеному
від світла
та
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 1 мл в ампулах (5 ампул
в холдерах,
по 1 холдеру в
картонній коробці).

                      
     

Категорія
відпуску.
За
рецептом.

Виробник.
ТОВ
СК Балкан
Фармасьютікалс,
Республіка Молдова.                     
 

Місцезнаходження.
вул.
Н. Гредеску 4,
Кишинів,
Республіка
Молдова.