Форма випуску: Краплі оральні, суспензія по 50 мл у флаконах-крапельницях

Виробник, країна: СимбіоФарм ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Краплі оральні, суспензія по 50 мл у флаконах-крапельницях

Діючі речовини: 1 мл суспензії містить: Escherichia coli бактерії (стерильний аутолізат) 1,5-4,5 х 107 бактерій, Enterococcus faecalis бактерії (стерильний аутолізат) 1,5-4,5 х 107 бактерій;

Допоміжні речовини: Лактоза моногідрат, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.
1 мл препарату містить 14 крапель

Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати

Показання: Корекція дисбіотичних порушень при різних захворюваннях.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки; після розкриття флакона – 3 тижні

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3035/01/01

І Н С Т
Р У К Ц І Я

для
медичного
застосування
препарату

Про-Симбіофлор

(Pro-Symbioflorâ)

Склад
лікарського
засобу:

діючі
речовини:
1 мл
суспензії
містить: Escherichia coli
бактерії
(стерильний аутолізат) 1,5-4,5 х 107
бактерій, Enterococcus faecalis бактерії (стерильний
аутолізат) 1,5-4,5
х 107
бактерій;

допоміжні
речовини:
лактоза
моногідрат,
натрію
карбонат
декагідрат,
натрію
хлорид,
магнію
сульфат гептагідрат,
калію хлорид,
кальцію
хлорид дигідрат,
магнію
хлорид
гексагідрат,
живильне середовище
(пептон
казеїновий,
дріжджів
екстракт, натрію
хлорид,
глюкоза
моногідрат) і
вода очищена.

1 мл
препарату
містить 14 крапель.

Лікарська
форма. Краплі
оральні,
суспензія.

Золотисто-жовта,
злегка
каламутна
суспензія, без
часток.

Назва
і
місцезнаходження
виробника.

СимбіоФарм
ГмбХ.

Ауф ден
Люппен, D-35745
Херборн-Хьорбах,
Німеччина.

Фармакотерапевтична
група.
Імуностимулятори.
Код АТС L03А Х.

Препарат
виявляє імунокоригуючу,
метаболічну і
протизапальну
дію.

При
попаданні в
організм
аутолізатів
Escherichia coli та Enterococcus faecalis
відбувається
непатогенноспецифічна
активація
імунної
системи.
Плазматичні
клітини,
локалізовані
у слизових
оболонках,
продукуюють
специфічні
імуноглобуліни
А.
Підвищується
вміст
лізоциму у
слизових
оболонках,
відбувається
стимуляція
фагоцитозу,
нормалізується
рН кишечнику
та
водно-електролітний
баланс.

Завдяки дії
на організм
лізату Escherichia coli та
Enterococcus faecalis
Про-Симбіофлор
є ефективним
і безпечним біологічним
імуносупресором.
Імуносупресія
здійснюється
за рахунок
пригнічення
продукції
інтерлейкіну-6
та
інтерлейкіну-1-b і
одночасної
стимуляції
синтезу
інтерлейкіну-2
і g-інтерферону.
За рахунок
цього
Про-Симбіофлор
здійснює
імуномодуляцію
та гальмує запальні
процеси.

Показання
для
застосування.

Корекція
дисбіотичних
порушень при
різних
захворюваннях.

Протипоказання.

Невідомі.

Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.

Про-Симбіофлор
не містить
стабілізаторів,
тому при
порушенні
умов
зберігання
легко
контамінується.
Такої
контамінації
слід уникати
шляхом
короткотривалого
відкривання
флакона, під
час використання
препарат
обережно
накапувати з флакона,
щоб краплі
капали одна
за одною. Не
торкатися
крапельниці.
З метою
полегшення
звільнення
крапель на
початку та в
кінці застосування
необхідно
постукувати
по флакону та
тримати його
під кутом.
Швидкість
капання
можна
регулювати
шляхом зміни
кута, під яким
тримається
флакон.

Препарат
містить
лактозу, тому
пацієнти з рідкісними
спадковими
формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази або
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції
не повинні
застосовувати
препарат.

Особливі
застереження.

Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Тератогенний
ефект
препарату
невідомий. Під
час
вагітності
або
годування
груддю рекомендується
застосовувати
тільки після
оцінки
лікарем
співвідношення
користі/ризику.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Невідома.

Діти.
Препарат
рекомендований
для
застосування
дітям від
народження.

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим: на
початку
лікування
приймати по 5
крапель 3
рази на добу
протягом 2
тижнів, поступово
збільшуючи
по 2 краплі
кожні два дні
до 20 крапель, 3
рази на добу.
Максимальна
добова доза –
60 крапель.

Дітям:
новонародженим
і у віці до 3
років на початку
лікування
приймати по 2
краплі 2
рази на добу,
протягом
тижня збільшуючи
до 6 крапель 2
рази на добу;
від 3 до 6 років
на початку
лікування
приймати по 3
краплі 2 рази
на добу,
протягом тижня
збільшуючи
до 7 крапель 2
рази на добу;
від 6 років на
початку
лікування
приймати по 4
краплі 2 рази
на добу,
протягом
тижня
збільшуючи
до 10 крапель 2
рази на добу.

Перед
застосуванням
препарат 5 разів
вертикально
збовтати, у
результаті чого
він набуває
каламутнуватого
вигляду.
Разову дозу
розчинити у 30
мл води та
приймати з
їжею.

Курс
лікування − 4-6
тижнів. При
необхідності
після
консультації
лікаря
термін лікування
можна
продовжити.

Передозування.

Не
відзначалось.

Побічні
ефекти.

Іноді
на початку
лікування
виникають
ознаки
метеоризму,
біль у
верхній
частині кишечнику,
послаблення
випорожнення.
У таких випадках
рекомендується
повільніше
збільшувати
кількість
крапель або
зменшити
разову дозу
вдвічі до
зникнення
вищезгаданих
симптомів.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Невідома.

Термін
придатності. 2 роки;
після
розкриття
флакона – 3
тижні.

Умови
зберігання.

Флакон
до першого
розкриття
зберігати
при
температурі
від +2 0С до +30 0С.

Після
кожного
використання
флакон одразу
щільно
закривати і
зберігати в
холодильнику,
не
допускаючи
заморожування.
Після розкриття
флакона
препарат
придатний
для використання
протягом 3
тижнів.