ПРЕДНІТОП

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРЕДНІТОП

(PREDNITOP)

Склад:

діюча речовина: prednicarbate;

1 г розчину містить 2,5 мг преднікарбату;

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, карбомер (29 400 – 39 400 мПа), натрію едетат, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин  нашкірний.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.

Код ATC D07A C18.

Клінічні характеристики.

 Показання.

Запальні захворювання шкірних покривів, що потребують застосування місцевих кортикостероїдів. Преднітоп, використовують для зменшення яскраво виражених проявів псоріазу волосистої частини голови.

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до преднікарбату| або до будь-якого іншого компонента препарату|.

·         Наявність реакції шкірних покривів на щеплення.

·         Специфічні шкірні процеси (наприклад туберкульоз, сифіліс).

·         Вірусні інфекційні захворювання шкіри (наприклад вітряна віспа або інфекційні прояви  простого герпесу).

·         Періоральний дерматит, розацеа або рожеві вугри.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для застосування на шкірі голови.

Препарат наносять у невеликій кількості 1 раз на добу на уражені ділянки шкіри, але не більш ніж 30 % поверхні шкіри, злегка втираючи.

Препарат випускають у флаконах з крапельницею для нанесення безпосередньо на уражені ділянки.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай лікування триває до 3 тижнів.

Побічні реакції.

У ході лікування препаратом Преднітоп, можливі небажані побічні реакції – телеангіектазія, почервоніння шкіри і стрії на шкірі|, розацеоподібний| дерматит зі стоншуванням шкіри або без. Раптове припинення терапії може призвести до погіршення загоєння ран. Внаслідок імуносупресивної дії глюкокортикоїдів можливі прихований або посилений розвиток існуючих шкірних інфекцій, депігментація, гіпертрихоз.

При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов’язок, внаслідок потрапляння діючої речовини в організм можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.

Передозування.

Короткострокове застосування підвищених доз препарату (занадто велика кількість, занадто велика ділянка нанесення або ж дуже часте застосування) не виявляє ніяких побічних ефектів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності застосування розчину Преднітоп можливе тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри. Діюча речовина – преднікарбат – проникає в грудне молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Діти

У зв’язку з відсутністю досвіду застосування, не рекомендовано застосування дітям до 18 років.

Особливі заходи безпеки.

Не наносити препарат на ділянки довкола очей. Якщо не нанесли препарат попереднього разу, не слід подвоювати дозу. Продовжуйте лікування відповідно до призначення лікаря.

Особливості застосування.

При нанесенні на ділянки довкола очей.

Регулярне потрапляння кортикоїдів у кон’юнктивальний мішок може призвести до розвитку глаукоми та катаракти.

При бактеріальних і грибкових шкірних інфекціях.

Місцеве лікування бактеріальних і грибкових шкірних інфекцій Преднітопом можливе лише у поєднанні з препаратами антибактеріальної або протигрибкової дії.

Слід враховувати можливу підвищену чутливість до ізопропілового спирту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не описана.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Преднікарбат – діюча речовина, що міститься в препараті, спеціально розроблена для зовнішнього застосування,  являє собою |вдосконалений негалогенізований глюкокортикоїд із середнім ступенем активності, який чинить чітко виражену протизапальну, антиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну та слабку антипроліферативну дію.

Фармакокінетика.

Під час місцевого застосування преднікарбат і продукти його проміжного обміну не були виявлені в системному кровотоці.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний розчин.

Термін придатності.

2 роки.

Після першого відкриття флакона – 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

Флакони по 20 мл, 50 мл, 100 мл з крапельницею та ковпачком.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

мібе ГмбХ Арцнайміттель

[mibe GmbH Arzneimittel].