ПОВІСЕП

Форма випуску: Краплі очні 1,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш

Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine

АТ код: S01AX18

Форма випуску: Краплі очні 1,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг

Допоміжні речовини: Гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби

Показання: До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.
Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.
Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.
Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).
Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6473/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

ПОВІСЕП

(POVISEP)

 

Склад:

діюча
речовина: повідон-йод;

1 мл крапель містить
повідон-йоду
12,5 мг;

допоміжні
речовини: гіпромелоза,
калію йодид,
калію йодат,
натрію хлорид,
натрію
гідроксид,
вода для
ін’єкцій.

 

Лікарська
форма. Краплі
очні.

Фармакотерапевтична
група.

Засоби, що
застосовуються
в
офтальмології.
Протимікробні
препарати. Код АТС S01A X18.

Клінічні
характеристики.

Показання.

До і
після
хірургічних
втручань на
тканинах ока
з метою
попередження
інфекційних
ускладнень.

Бактеріальний
і
хламідійний
кон’юнктивіт.

Інфекційні
захворювання
ока у дітей і
дорослих.

Профілактика
офтальмії
новонароджених
(кон’юнктивіт
новонароджених).

Стерилізація
кон’юнктиви
і
попередження
мікробного
кератиту.

 

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до йоду.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослі.
Вводять по 1 – 2
краплі в
кожне
уражене око 3 – 4
рази на день.

Тривалість
лікування і
коригування
доз визначає
лікар в
кожному
конкретному
випадку.

 

 

Побічні
реакції.

Препарат
може
спричиняти
місцеві
реакції
(свербіж,
печіння, біль
в очах).

 

Передозування.

При
дотриманні
належних
рекомендацій
щодо
застосування
препарату,
передозування
не можливе.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

В
цілому слід
уникати
застосування
препаратів
повідон-йоду
в період
вагітності і
годування
груддю. За
необхідності
препарат
можна
застосовувати
у ці періоди
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода або
дитини.

 

Діти.

Препарат
застосовується
в педіатричній
практиці.

 

Особливості
застосування.

Може
спричинити
реакції гіперчутливості.
При перших
ознаках таких
проявів слід
негайно
припинити
застосування
препарату і
звернутися
до лікаря.

Препарат
призначений
тільки для
зовнішнього
застосування.

Безпосередньо
після
застосування
препарату
Повісеп у
формі очних
крапель
поверхня ока
забарвлюється
в коричневий
колір на
декілька
хвилин.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами

Не
виявлена.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.

Для
препарату
Повісеп,
краплі очні,
не виявлено
значущої
взаємодії з
іншими
лікарськими
засобами.

 

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.
Повісеп
очні краплі –
розчин
повідон-йоду,
що являє собою
комплекс
йоду та
органічного
полімеру, повідону.
Повідон-йод
поступово
вивільняє
йод, який
здійснює
швидку
бактерицидну
дію щодо
грампозитивних
і
грамнегативних
бактерій,
вірусів,
найпростіших,
грибів, дріжджів,
спор і цист.

Протимікробну
дію повідон-йоду
пов’язують
скоріше з
наявністю
двохатомної
форми
елементарного
йоду, ніж із
гіпогаловою
кислотою.
Таким чином,
рН істотним
чином
впливає на
активність,
яка є вищою в
кислих
середовищах.
Вважається,
що механізм
дії
базується на
окиснювальній
взаємодії
із
сульфгідрильними
групами
біологічних макромолекул,
наприклад,
білків і амінокислот,
а також
безпосередньо
на йодуванні амінокислот
у білках.
Приблизно 90  %
йоду, що
всмоктується
бактеріальними
клітинами,
виявляється
знову у
вигляді
йодиду, що
підтверджує
окиснювальну
взаємодію
як основний
шлях
здійснення
бактерицидної
дії.

Фармакокінетика.
Не
вивчалась.

 

Фармацевтичні
характеристики:

основні
фізико-хімічні
властивості: рідина
золотисто-коричневого
кольору, без
механічних
включень.

 

Термін
придатності.

2 роки.

Не
застосовувати
краплі
більше 1
місяця після
першого
відкриття
флакона.

 

Умови
зберігання.

Зберігати у
сухому,
захищеному
від світла і
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.

Упаковка.

По 5 мл
або 10 мл у
флаконі № 1.

Категорія
відпуску.

За
рецептом.

Виробник.

Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд.

Виробнича
ділянка: 231
Тезгаон