Форма випуску: Таблетки по 12 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці
Виробник, країна: ТОВ “НПО Петровакс Фарм”, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03X
Форма випуску: Таблетки по 12 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: поліоксидонію 12 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, кислота стеаринова
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету
Показання: У комплексній терапії гострих і хронічних запальних рецидивуючих бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій ротової порожнини, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього й середнього вуха.
У вигляді монотерапії Поліоксидоній може застосовуватися сублінгвально у групах імунокомпрометованих пацієнтів для профілактики грипу й інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3344/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПОЛІОКСИДОНІЙ
(POLYOXIDONIUM)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
поліоксидоній,
1
таблетка
містить
поліоксидонію
12 мг;
допоміжні
речовини:
лактоза
моногідрат,
крохмаль
картопляний,
кислота
стеаринова.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Таблетки
від білого
кольору з
жовтуватим відтінком
до жовтого
кольору з
жовтогарячим
відтінком,
плоскоциліндричні,
з фаскою, з
рискою з
одного боку
та з написом
«ПО» – з іншого.
Допускається
наявність
ледь помітних
вкраплень
більш
інтенсивного
забарвлення.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ «НПО
Петровакс
Фарм»,
Російська
Федерація
115598, м.
Москва, вул.
Загоріївська,
буд. 10, кор. 4
(первинне
пакування)
142143,
Московська
обл.,
Подільський
район, с. Покров,
вул.. Соснова,
буд. 1
(вторинне
пакування,
контроль серії)
Фармакотерапевтична
група.
Імуномодулюючий
засіб. Код АТС L03Х.
Препарат
збільшує
резистентність
організму по
відношенню
до
бактеріальних,
грибкових
та вірусних
інфекцій. Основою
механізму
імуномодулюючої
дії
Поліоксидонію
є підвищення
здатності лейкоцитів
фагоцитувати
мікроби,
стимулювати
при знижених
показниках
продукцію цитокінів,
що активують
імунітет,
посилювати
виникнення
антитіл до
інфекційних
агентів.
При
сублінгвальному
застосуванні
поліоксидоній
активує
лімфоїдні
клітини, що
перебувають
у бронхах,
носовій
порожнині,
євстахієвих
трубах,
наслідком
чого є
підвищення стійкості
цих органів
до
інфекційних
агентів.
При
пероральному
застосуванні
поліоксидоній
активує
лімфоїдні
клітини, що
перебувають
у кишечнику,
а саме:
В-клітини,
які продукують
секреторні IgА.
Наслідком
цього є
підвищення
стійкості дихального
й
шлунково-кишкового
тракту до інфекційних
агентів. Крім
того, при
пероральному
застосуванні
поліоксидоній
активує
тканеві
макрофаги, що
сприяє більш
швидкій
елімінації
збудника з
організму
при
наявності
вогнища
інфекції.
Поряд з
імуномодулюючою
дією
Поліоксидоній
володіє
вираженою
детоксикаційною
та
антиоксидантною
активністю,
які обумовлені
високомолекулярною
природою
препарату і
його структурою.
Показання
для
застосування.
У
комплексній
терапії
гострих і
хронічних
запальних
рецидивуючих
бактеріальних,
вірусних і
грибкових
інфекцій ротової
порожнини,
навколоносових
пазух, верхніх
дихальних
шляхів,
внутрішнього
й середнього
вуха.
У вигляді
монотерапії
Поліоксидоній
може застосовуватися
сублінгвально
у групах
імунокомпрометованих
пацієнтів
для
профілактики
грипу й інших
гострих респіраторних
інфекцій у
передепідемічний
період.
Протипоказання.
Індивідуальна
непереносимість.
Особливі
застереження.
З
обережністю
застосовують
хворим із гострою
нирковою
недостатністю.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
застосовують.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Немає
даних.
Діти. Не
застосовують
дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Перорально
та
сублінгвально
(під язик)
застосовують
дорослим і
дітям старше
12 років у
дозах 12 мг або 24
мг,
підліткам-у
дозі 12 мг
щодня 1, 2 або 3
рази на добу,
залежно від
діагнозу й
тяжкості захворювання.
Таблетки
Поліоксидонія
застосовують
за 20-30 хв. до їди.
Сублінгвально
в дозі 12 мг:
•
При
запальних
процесах
ротової
порожнини
(бактеріальної,
вірусної й
грибкової
природи) – 2
рази на добу
з
інтервалами
12 годин,
протягом 10-14
днів. При
тяжких
формах
герпетичної
та грибкової
інфекції
ротової
порожнини – 3
рази на добу
із
інтервалами 8
годин
протягом 15
днів.
•
При
хронічних
захворюваннях
навколоносових
придаткових
пазух і
хронічних
отитів – 2 рази
на добу з інтервалами
12 годин,
протягом 5-10
днів.
•
При
хронічному
тонзиліті – 3
рази на добу з
інтервалами 8
годин
протягом 10-15
днів.
•
При
хронічних
захворюваннях
верхніх дихальних
шляхів –
дорослим у
дозі 24 мг 2 рази
на добу, дітям
старше 12
років у дозі
12 мг 2 рази на
добу, з
інтервалом 12
годин,
протягом 10-14
днів.
•
Для
профілактики грипу
й гострих респіраторних
інфекцій
імунокомпроментованим
особам, які
хворіють на
застудні
захворювання
більше 4-х раз на рік,
Поліоксидоній
рекомендується
в передепідемічний
період:
дорослим – у
дозі 24 мг,
підліткам – у
дозі 12 мг
сублінгвально
2 рази на добу
протягом 10-15
днів.
Перорально:
• При
хронічних
захворюваннях
верхніх дихальних
шляхів:
дорослим – у
дозі
24 мг 2 рази на
добу,
підліткам – у
дозі 12 мг 2 рази
на добу, з
інтервалом 12
годин,
протягом
10-14 днів.
Передозування.
Дані
відсутні.
Побічні
ефекти. Можливі
реакції
підвищеної
чутливості.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Поліоксидоній
сумісний з
антибіотиками,
противірусними,
протигрибковими
й
антигістамінними
препаратами,
бронхолітиками,
глюкокортикостероїдами,
цитостатиками,
b-адреноміметиками.
При
одночасному
застосуванні
препарату з
будь-якими
лікарськими
засобами
пацієнт
повинен повідомити
про це
лікаря.
Термін
придатності. 2
роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
від 25
ºС.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Контурна
чарункова
упаковка № 10.
Категорія
відпуску.